含血清群C脑膜炎球菌的多价疫苗制造技术

对包含血清群C脑膜炎球菌偶联抗原的疫苗做出的各种改进，包括：(a)与无细胞百日咳杆菌抗原共施用；(b)与灭活的脊髓灰质炎病毒抗原共施用；(c)与可能是液体形式的单独的肺炎球菌偶联物组分一起装在试剂盒中；以及(d)与肺炎球菌偶联抗原一起但不与磷酸铝佐剂一起使用。所述试剂盒中可装有：(a)包含来自肺炎链球菌的偶联荚膜糖的水性制剂的第一免疫原性组分；和(b)包含来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的偶联荚膜糖的第二免疫原性组分。

【技术实现步骤摘要】
含血清群C脑膜炎球菌的多价疫苗本申请是2006.09.01提交的CN200680037163.0，题为“含血清群C脑膜炎球菌的多价疫苗”的分案申请。文中引用的所有文献被全文纳入本文作为参考。
本专利技术的领域涉及免疫患者以抵抗多种病原体。
技术介绍
在一次剂量中含有来自一种以上病原生物的抗原的疫苗被称为“多价”或“组合”疫苗。在欧洲和美国，被证实对人体有效的各种组合疫苗包括抵抗白喉、破伤风和百日咳的三价疫苗(“DTP”疫苗)以及保护抵抗麻疹、腮腺炎和风疹的三价疫苗(“MMR”疫苗)。组合疫苗能为患者提供减少注射次数的优点，从而导致顺应性提高(例如见参考文献1的第29章)的临床优点，儿科疫苗尤其如此。然而同时，由于以下各种因素它们的制造存在许多困难：抗原和其他组分之间的物理和生物化学不相容性；免疫干扰；以及稳定性。各种组合疫苗描述于参考文献2-10。在2005年，一项广泛宣传的研究[11]报道称，当将脑膜炎奈瑟球菌(N.meningitides)血清群C(‘MenC’)荚膜糖偶联疫苗与9价肺炎链球菌(肺炎链球菌)偶联糖类作为组合疫苗给予时其免疫原性被削弱。而且，与b型流感嗜血杆菌(H.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种试剂盒，其中装有第一免疫原性组分和第二免疫原性组分，其中：(a)所述第一免疫原性组分包含白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳杆菌抗原的水性制剂；和(b)所述第二免疫原性组分包含冻干形式的来自脑膜炎奈瑟球菌血清群COAc+菌株的偶联荚膜糖和b型流感嗜血杆菌的偶联的抗原。

【技术特征摘要】
2005.09.01 US 60/713,801;2005.12.16 US 60/750,8941.一种试剂盒，其中装有第一免疫原性组分和第二免疫原性组分，其中：(a)所述第一免疫原性组分包含来自脑膜炎奈瑟球菌血清群C的偶联于CRM197的荚膜糖；和(b)所述第二免疫原性组分包含来自肺炎链球菌的偶联于CRM197的荚膜糖，所述荚膜糖含有来自肺炎链球菌血清型6B、14、19F和23F的糖抗原，和(c)还含有白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳杆菌抗原。2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌血清群C的荚膜糖来自OAc+菌株。3.如权利要求2所述的试剂盒，所述OAc+菌株是血清型16的菌株。4.如权利要求2所述的试剂盒，所述OAc+菌株是血清亚型P1.7a,1的菌株或血清亚型P1.1的菌株。5.如权利要求2所述的试剂盒，所述OAc+菌株是血清亚型C:16:P1.7a,1的OAc+菌株。6.如权利要求4所述的试剂盒，所述OAc+菌株是C11菌株。7.如权利要求1-6任一所述的试剂盒，其特征在于，所述脑膜炎奈瑟球菌血清群C菌株的荚膜糖是全长糖类。8.如权利要求7所述的试...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·波考瓦斯基，
申请(专利权)人：诺华疫苗和诊断有限两合公司，
类型：发明
国别省市：