一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，中药复方提取物由2.5%马勃、12.5%玄参、12.5%板蓝根、5%炒鸡内金、7.5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7.5%丹参、10%麦冬、7.5%泽泻、7.5%蝉蜕、12.5%蒲公英制成，以该中药复方提取物为主要制剂原料，通过与金银花、浙贝母和红花中的一种或几种中药细粉或/和中药提取物混合制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等中药常规制剂，所得制剂质量稳定可靠，临床药效学试验效果显著提高，能够有效治疗慢性咽喉炎，且无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂
本专利技术属于制药
，具体涉及一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂。技术背景慢性咽炎为慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，主要是咽部粘膜炎症，多发于成年人，在城市居民中发病率占咽喉疾病的10%至20%左右，因其病程长，症状顽固，短期难见显效，故不易治愈，其主要病因大致如下急性咽炎反复发作未能彻底治愈而转成慢性， 长期粉尘或有害气体刺激、烟酒过度或其它不良生活习惯、鼻窦炎分泌物刺激、过敏体质或身体抵抗力减低以及职业因素，如教师、演员等因长期多语言和演唱，可刺激咽部，引起慢性充血而致病。现检索到2004年11月10日公开，公开号为CN 1544077A的专利技术专利公开了一种治疗咽喉慢喉喑症状的中药及其制备方法，该专利技术所述的原料重量配比为马勃 15 35份、莪术40 60份、金银花115 135份、桃仁40 60份、玄参115 135份、三棱40 60份、红花40 60份、丹参65 85份、板蓝根115 135份、麦冬90 110份、 浙贝母65 85份、泽泻65 85份、鸡内金40 60份、蝉蜕65 85份、木蝴蝶65 85 份、蒲公英115 135份，该专利技术由上述药材组成，采用水提/水提醇沉和部分药材粉碎的制备方法制得，所得制剂对一般性、初期性的咽炎症状具有缓解作用，但对长期性、顽固性的慢性咽喉炎收效甚微。本专利技术提供的中药复方提取物由2. 5%马勃、12. 5%玄参、12. 5%板蓝根、5%炒鸡内金、7. 5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7. 5%丹参、10%麦冬、7. 5% 泽泻、7. 5%蝉蜕和12. 5%蒲公英经过65%乙醇回流提取制得，可与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或/和中药提取物混合制成制剂，该种制剂在中医理论的指导原则下重于治本，按辩证分型法用药，通过清热解毒、活血化瘀、利湿化痰达到治疗目的，其质量可靠、疗效确切，且临床药效学试验效果显著提高，无任何毒副作用，可以是药剂学上所述的任一种剂型，多制成片剂、颗粒剂和胶囊剂等口服固体制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，该专利技术的具体方案如下中药复方提取物由2. 5%马勃、12. 5%玄参、12. 5%板蓝根、5%炒鸡内金、7. 5%木蝴蝶、5% 醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7. 5%丹参、10%麦冬、7. 5%泽泻、7. 5%蝉蜕、12. 5%蒲公英制成， 其制备方法如下(I)取2. 5%马勃、12. 5%玄参、12. 5%板蓝根、5%炒鸡内金、7. 5%木蝴蝶、5%醋莪术、5% 桃仁、5%醋三棱、7. 5%丹参、10%麦冬、7. 5%泽泻、7. 5%蝉蜕和12. 5%蒲公英混合粉碎成粗(2)将步骤(I)所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量65%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏；(3 )将步骤(2 )所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。上述复方提取物或该复方提取物与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或/ 和中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。可利用该复方提取物与金银花、浙贝母和红花中的一种或几种中药细粉或/和中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。利用该复方提取物制成片剂、颗粒剂和胶囊剂(I)片剂由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为片芯97% 99%包衣层1% 3%其中片芯由复方提取物、金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物、红花提取物、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占的重量百分分比为复方提取物24% --85%金银花细粉O -心60%浙贝母细粉O 38%红花细粉O 25%金银花提取物O 5%浙贝母提取物O 3%红花提取物O 2%崩解剂2%--8%黏合剂1%--5%润滑剂1%--2%金银花提取物的制备方法金银花粗粉加10倍量40%乙醇回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥， 制成提取物；浙贝母提取物的制备方法浙贝母粗粉加10倍量75%乙醇回流提取2次，每次2小时， 合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；红花提取物的制备方法红花粗粉分别加10倍量、8倍量水提取2次，提取时间分别为 I小时、O. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、 乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，其中崩解剂优选为预胶化淀粉、黏合剂优选为聚维酮、润滑剂优选为硬脂酸镁；包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂IV号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉，优选为欧巴代胃溶型包衣粉。片剂的制备方法如下①片芯的制备将该复方提取物与金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物、红花提取物以及崩解剂中的一种或几种混合均匀，用黏合剂的乙醇溶液或水溶液喷雾制粒，整粒，加入润滑剂混匀，压片，得片芯；②包衣将薄膜衣材料配成1% 3%乙醇溶液或水溶液，待片芯置于包衣锅内预热后，开始包衣，片芯增重1% 3%。(2)颗粒剂颗粒剂由复方提取物、金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物、红花提取物、蔗糖粉和糊精组成，各组份所占重量百分比为复方提取物11% 90%金银花细粉O --17%浙贝母细粉O --10%红花细粉O --7%金银花提取物O I. 3%浙贝母提取物O O. 8%红花提取物O --O. 5%蔗糖粉8% 56%糊精2% 14%金银花提取物的制备方法金银花粗粉加10倍量40%乙醇回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥， 制成提取物；浙贝母提取物的制备方法浙贝母粗粉加10倍量75%乙醇回流提取2次，每次2小时， 合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；红花提取物的制备方法红花粗粉分别加10倍量、8倍量水提取2次，提取时间分别为 I小时、O. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物。颗粒剂制备方法如下将复方提取物、金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物、红花提取物、蔗糖粉和糊精中的一种或几种混合均匀，以水为黏合剂喷雾制粒，整粒，即得。(3)胶囊剂胶囊剂由复方提取物、金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物和红花提取物组成，各组份所占重量百分比为复方提取物32. 5% 90%金银花细粉O 60%浙贝母细粉O 37%红花细粉O 25%金银花提取物O 5%浙贝母提取物O 3%红花提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该中药复方提取物由2.5%马勃、12.5%玄参、12.5%板蓝根、5%炒鸡内金、7.5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7.5%丹参、10%麦冬、7.5%泽泻、7.5%蝉蜕、12.5%蒲公英制成，其制备方法如下：（1）取2.5%马勃、12.5%玄参、12.5%板蓝根、5%炒鸡内金、7.5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7.5%丹参、10%麦冬、7.5%泽泻、7.5%蝉蜕和12.5%蒲公英混合粉碎成粗粉；（2）将步骤（1）所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量65%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60℃、相对密度为1.10～1.15的浸膏；（3）将步骤（2）所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，其特征在于该中药复方提取物由2.5%马勃、12. 5%玄参、12. 5%板蓝根、5%炒鸡内金、7. 5%木蝴蝶、5%醋莪术、5%桃仁、5%醋三棱、7. 5%丹参、10%麦冬、7. 5%泽泻、7. 5%蝉蜕、12. 5%蒲公英制成，其制备方法如下(1)取2.5%马勃、12. 5%玄参、12. 5%板蓝根、5%炒鸡内金、7. 5%木蝴蝶、5%醋莪术、5% 桃仁、5%醋三棱、7. 5%丹参、10%麦冬、7. 5%泽泻、7. 5%蝉蜕和12. 5%蒲公英混合粉碎成粗粉；(2)将步骤(I)所得混合粗粉分别加10倍量、8倍量、6倍量65%乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏；(3)将步骤(2)所得浸膏喷雾干燥，制成复方提取物。2.根据权利要求I所述的一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，其特征在于可利用该复方提取物或该复方提取物与一种或几种可以增强其疗效的中药细粉或/和中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。3.根据权利要求2所述的一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，其特征在于可利用该复方提取物与金银花、浙贝母和红花中的一种或几种中药细粉或/和中药提取物混合制成任一种药剂学上所述的剂型。4..根据权利要求3所述的一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，其特征在于利用该复方提取物制成的制剂为片剂、颗粒剂和胶囊剂。5.根据权利要求4所述的一种治疗慢性咽喉炎的中药复方提取物及其制剂，其特征在于利用该复方提取物制成的片剂由片芯和包衣层组成，二者所占的重量百分比为片芯97% 99%包衣层1% 3%其中片芯由复方提取物、金银花细粉、浙贝母细粉、红花细粉、金银花提取物、浙贝母提取物、红花提取物、崩解剂、黏合剂和润滑剂组成，各组份所占的重量百分分比为复方提取物24% 85%金银花细粉O 60%浙贝母细粉O 38%红花细粉O 25%金银花提取物O 5%浙贝母提取物O 3%红花提取物O 2%崩解剂2% 8%黏合剂1% 5%润滑剂1% 2%金银花提取物的制备方法金银花粗粉加10倍量40%乙醇回流提取2次，每次I. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥， 制成提取物；浙贝母提取物的制备方法浙贝母粗粉加10倍量75%乙醇回流提取2次，每次2小时， 合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；红花提取物的制备方法红花粗粉分别加10倍量、8倍量水提取2次，提取时间分别为 I小时、O. 5小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至温度为60°C、相对密度为I. 10 I. 15的浸膏，喷雾干燥，制成提取物；崩解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种，黏合剂选自淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、 乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮中的一种或几种，润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种，其中崩解剂优选为预胶化淀粉、黏合剂优选为聚维酮、润滑剂优选为硬脂酸镁；包衣层薄膜衣材料选自羟丙基纤维素、丙烯酸树脂IV号、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羟丙基甲基纤维素和欧巴代胃溶型包衣粉，优选为欧巴代胃溶型包衣粉。6.根据权利要求5所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄小华，付彬，石丽，张浩，
申请(专利权)人：西安碑林药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：