一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法。它是由女贞子、墨旱莲、丹参、五味子、黄芪、板蓝根制备而成，其疗效确切、使用方便、无毒副反应，具有疏肝行气，益气健脾，养血活血，理气解胀，软坚消痞之功效，可满足广大慢性肝炎患者的需求。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属药物领域 。
技术介绍
慢性病毒性肝炎是临床常见病、多发病，尤其是乙型肝炎，其病毒感染后最大的危害是导致慢性病毒携带，部分演变为慢性肝炎、肝硬化、肝腹水甚至癌变，目前全世界约有3亿乙型肝炎病毒感染者，我国是乙肝高感染率的国家之一，1992年全国血清流行病学调查人群乙肝病毒感染率达60%，表面抗原携带率为9. 75%，全国乙肝病毒携带者约为I. 2亿人。由于乙肝病毒感染率高、病程长且难以治愈，现其已成为影响我国群众身体健康的主要疾病，也是家庭因病致穷的疾病之一。因此，乙肝是影响我国国民经济和社会发展的重点疾病。目前对慢性病毒性肝炎的治疗无特异性药物，化学药治疗多以抗病毒药和免疫调节剂作为主要治疗手段，如干扰素、阿糖腺苷等，长期使用毒副作用较大，且治疗效果达不到预期结果。长期实践表明，中医药在治疗慢性肝炎方面具有一定优势。临床上常用的治疗慢性肝炎的中成药主要有乙肝宁颗粒(由黄芪、党参、白花蛇舌草、茵陈、蒲公英、制何首乌、丹参、白芍、白术等组成)、强肝胶囊(由丹参、黄芪、党参、当归等组成)、利肝隆颗粒(由郁金、茵陈、板蓝根、五味子、黄芪、当归、甘草等组成)、护肝宁片(由垂盆草、虎杖、丹参、灵芝等组成)、护肝颗粒(由柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆等组成)，上述中成药对于慢性肝炎均有一定疗效，但也都不同程度存在治疗类型偏颇，不能标本兼治等不足。本专利技术以中医药理论为指导，针对慢性病毒性肝炎湿邪留恋、湿热交结、气阴两虚、气滞血淤的病机特点，将女贞子(蒸)、墨旱莲、丹参、黄芪、五味子与板蓝根相配伍，其疗效确切、使用方便、无毒副反应，具有疏肝行气，益气健脾，养血活血，理气解胀，软坚消痞之功效，可满足广大慢性肝炎患者的需求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效确切、使用方便、无毒副反应的治疗慢性肝炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物具有疏肝行气，益气健脾，养血活血，理气解胀，软坚消痞之功效，可明显改善慢性肝炎各种临床体征或症状，满足广大慢性肝炎患者的需求。本专利技术是通过以下技术方案实现的。一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于由下述原料和重量配比制备而成女贞子(蒸)10 80份，墨旱莲10 80份，丹参10 50份，黄芪10 80份，五味子10 40份，板蓝根10 50份。本专利技术优选重量配比为女贞子(蒸)20 70份，墨旱莲20 70份，丹参20 40份，黄芪20 70份，五味子20 30份，板蓝根20 40份。如上所述的中药组合物，其特征在于黄芪可以换成党参、人参、灵芝、白术、冬虫夏草中的任何一种；丹参可以换成赤芍、当归、桃仁、红花、川芎、穿山甲、三七、郁金、泽兰中的任何一种；板蓝根可以换成虎杖、苦参、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、龙胆草、叶下珠、柴胡、大青叶中的任何一种。如上所述的中药组合物，其特征在于所述原料的来源可以是中药材或者是相当于中药材生药量的提取物。一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于制备方法是将女贞子(蒸)粉碎成细粉备用，将配方中其它中药加水煎煮二次，第一次加8 15倍水，第二次加10 12倍水，每次煎煮I 3小时，滤过，滤液浓缩成稠膏，与女贞子细粉混匀，制粒，即得。如上所述的中药组合物的制备方法，其特征在于成品剂型可以是采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、丸齐U、浸膏剂或口服液。 如上所述的中药组合物，其特征在于制备治疗慢性肝炎的药品或保健品中的应用。本专利技术中药组合物的配伍依据是中医理论认为慢性乙肝的病机主要是毒邪犯肝，肝失疏泄，湿热蕴结.累及胆腑，影响脾胃，及致阴阳失调，气血亏损，形成湿热羁留，致肝郁血瘀、脾肾俱虚之证。西医认为慢性乙肝发病机理是乙型肝炎病毒(HBV)侵入人体为始动因素，机体免疫功能紊乱和低下为导致慢性化的基本病理，而肝脏损害是免疫反应诱导的结果。综合中西医观点HBV(湿热夹毒)是慢性乙肝致病的主要原因，机体免疫功能紊乱、低下(正气虚、脾胃功能受损)是发病的重要病机，肝组织损伤，微循环障碍(肝郁气滞血瘀)是本病基本病理变化，三者虽各有别，但可互为因果，不能孤立视之，故慢性乙肝的治疗，应补肾健脾、疏肝化瘀^清热解毒二法并用。本专利技术中药组合物中女贞子，性甘、苦、凉，滋补肝肾；旱莲草，甘、酸、寒，养阴益精；两者均归肝、肾经，相配伍即为一名方，即二至丸。二至丸出自明代王三才的《医便》，是滋阴补肾之方药。该方性平和，补肝肾阴血而不滋腻，为平补肝肾之剂。与清除湿热之药相配合可起到化湿不伤阴，养阴不留湿的功敛.既祛除了病邪，又调整了机体的阴阳失衡。有文献报道二至丸可明显降低CCl4所致的急性肝损伤动物的丙氨酸氨基转换酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转换酶(AST)水平，改善肝脏组织学结构，表明二至丸对小鼠实验性急性肝损伤有着较好的保护作用。此外，二至丸还有治疗肝纤维化的作用。本专利技术在二至丸基础上配伍五味子、丹参、黄芪、板蓝根，共奏补肾健脾、疏肝化瘀、清热解毒之功效，可明显改善慢性肝炎各种临床体征或症状。本中药组合物的药效学试验如下一、本专利技术中药组合物对大鼠肝纤维化各指标的影响I材料与方法I. I实验材料与动物抗衰老中药组合物由女贞子(蒸)、墨旱莲、丹参、黄芪、五味子、板蓝根制备而成。Wistar大鼠90只，雌雄各半，体重200 230g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，合格证号SCXK2001-003。I. 2实验仪器及相关试剂Mettler-Toledo基本型天平、全自动生化测定仪、低温离心机。I. 3实验方法Wistar大鼠30只，适应性饲养一周后，按体重随机分组3组，即正常对照组、模型组、中药组合物组，每组10只。除正常对照组饲以正常饮食外，其余各组以10%食用酒精为饮料，实验第一天皮下注射CCl4原液5ml/kg体重，以后每隔3天皮下注射50% CCl4花生油溶液3ml/kg体重，连续注射四周，造模期间中药组合物组按18g生药/kg体重灌胃给药，正常对照组及模型组给予等体积生理盐水，每日一次。试验前禁食6h，末次给药后12h，腹主动脉取血，分离血清，分装于离心管中，用全自动生化测定仪检测血清AL、ALB及Y -球蛋白、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)含量；用放免法测定血清透明质酸酶(AH)、层粘连蛋白(LN)、III型前胶原(PCIII)、IV型胶原(IV. C)含量。I. 4数据处理方法各组实验数据以G 土S)表示，两组间的显著性差异用t检验进行分析。2 结果表I中药组合物对大鼠肝炎模型肝功能的影响G 土S)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于由下述原料和重量配比制备而成：女贞子10～80份，墨旱莲10～80份，丹参10～50份，黄芪10～80份、五味子10～40份、板蓝根10～50份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性肝炎的中药组合物，其特征在于由下述原料和重量配比制备而成女贞子10 80份，墨旱莲10 80份，丹参10 50份，黄芪10 80份、五味子10 40份、板蓝根10 50份。2.如权利要求I所述的中药组合物，其中各原料的重量配比是女贞子20 70份，墨旱莲20 70份，丹参20 40份，黄芪20 70份、五味子20 30份、板蓝根20 40份。3.如权利要求I或2所述的中药组合物,其特征在于黄苗可以换成党参、人参、灵芝、白术、冬虫夏草中的任何一种；丹参可以换成赤芍、当归、桃仁、红花、川；、穿山甲、三七、郁金、泽兰中的任何一种；板蓝根可以换成虎杖、苦参、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、龙胆草、叶下珠、柴胡、大青...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢建中，廖群，李诒光，吕毅斌，
申请(专利权)人：江中药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：