具有自动恢复中断的治疗的装置的植入式医用设备制造方法及图纸

多个实施方案提供一种IMD，其包括设置为用于向患者递送治疗的神经刺激电路(609)。将治疗递送至患者，通过IMD检测由所述患者控制的触发。响应于所检测到的触发，治疗自动中断，并且在所检测到的触发后的确定的阶段后自动恢复。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】要求优先权依据35 U.S.C.§119(e)，本申请要求于2010年5月11日提交的美国临时专利申请系列号61/333,589的优先权权益，该临时专利申请通过引用引入本文中。
本申请一般涉及医用设备且，更具体地，涉及用于允许患者控制植入式医用设备治疗的系统、设备和方法。
技术介绍
已经设计或提议植入式医用设备(IMDs)来治疗各种病症。例如，设计一些IMDs来治疗心脏病并且执行一些功能，如起搏、心脏复律和心脏除颤。一些IMDs递送神经刺激。例如并且不限于，已经提议神经刺激作为用于呼吸问题如睡眠障碍性呼吸((sleep disordered breathing)、血压控制如治疗高血压、心律管理、心肌梗死(myocardial infarction)和缺血(ischemia)、心力衰竭(heart failure)、癫痫(epilepsy)、抑郁症(depression)、疼痛、偏头痛(migraines)、进食障碍(eating disorder)、肥胖症、炎性疾病和运动障碍(movement disorders)的治疗。神经心脏治疗(NCT)用在本文中指为心血管治疗递送的神经刺激。例如并且不限于，NCT包括刺激自主神经靶标来提供用于心律不齐(cardiacarrhythmia)、缺血、心力衰竭、绞痛(angina)、动脉粥样硬化(atherosclerosis)、血压等的治疗。例如并且不限于，用于递送NCT的自主神经靶标包括迷走神经、迷走神经的心脏分支、压力感受器、化学感受器、心脏脂肪垫、脊柱或由脊柱延伸的一些神经根。一些目前和提议的神经刺激治疗以数分钟、数日、数周、数月或数年量级的时期递送。如果神经刺激治疗与不需要的反应相关，则该治疗的长期性质可能加重反应的不需要性，因为其可能对患者的健康或生活质量具有长期的后果。NCT，如目前设想的，具有可能偶尔是无法容忍的或不便的副作用。例如，在不需要的时机，治疗可能改变心率和血压。副作用的其他实例包括归因于迷走神经刺激的喉颤或咳嗽。专利技术概述有许多实施方案提供通过IMD执行的向患者递送治疗的方法。在所述方法的一些实施方案中，将治疗递送至患者，并且通过IMD检测由患者控制的触发。响应于所检测到的触发而自动中断治疗，并且在所检测到的触发后的确定的阶段后自动恢复所述治疗。在所述方法的一些实施方案中，检测由患者控制的触发。响应于所检测到的触发而自动起始治疗，并且在所检测到的触发的确定的阶段后自动终止所述治疗。根据不同的实施方案，自动中断治疗包括响应于所检测到的触发而自动终止治疗，或者响应于所检测到的触发自动调整治疗的强度。有多个实施方案提供用于在患者中植入的IMD。一些IMD实施方案包括设置用于向患者递送神经刺激治疗的神经刺激电路，和控制器，其中所述控制器设置为控制神经刺激器以递送神经刺激治疗，检测由患者控制的触发，响应于所检测到的触发自动中断治疗，并且在所检测到的触发后的确定的阶段后自动恢复所述治疗。一些IMD实施方案包括设置用于向患者递送神经刺激治疗的神经刺激电路，和控制器，其中所述控制器设置为检测由患者控制的触发，响应于所检测到的触发自动起始治疗，并且在所检测到的触发后的确定的阶段后自动终止所述治疗。所述概述是本专利技术的一些教导的概述，并不意欲排除或穷尽本主题的治疗。关于本主题的其他详情见于详述和附上的权利要求。本专利技术的范围由附上的权利要求及其等价物限定。附图简述通过以附图中的图为例的方式举例说明各实施方案。所述实施方案是证明性的，并不意欲排除或穷尽本主题的实施方案。图1-4示例通过植入式医用设备执行的向患者递送治疗进行的方法的不同的实施方案。图5示例植入式脉冲发生器的实施方案，其中所述植入式脉冲发生器在金属盒上具有在植入时可以手动启动的开关。图6是示例神经刺激系统的电路的实施方案的框图。图7示例诸如图6所示例的治疗滴定模块的实施方案。图8示例根据本主题的不同实施方案所述的IMD。图9示例根据本主题的不同实施方案所述的患者管理系统。图10-11示例本主题检测指示患者环境的信号的实施方案。图12显示根据不同实施方案所述的基于微处理器的植入式设备的系统框图。图13示例根据不同实施方案的包括IMD和外部系统或设备的系统。图14示例根据不同实施方案的包括外部设备、植入式神经刺激器(NS)设备和植入式心律管理(CRM)设备的系统。图15是示例外部系统的实施方案的框图。专利技术详述下述本主题的详述参考附图，其通过举例说明的方式显示可以实施本主题的具体方面和实施方案。充分详细地描述这些实施方案以使本领域技术人员能够实施本主题。可以使用其他实施方案，并且在不背离本主题的范围的前提下可以进行结构、逻辑和电气改变。在本公开内容中，对“一个(“an”，“one”)”或“多个(“various”)”实施方案的引用不必是相同的实施方案，并且这样的引用考虑不止一个实施方案。因此，下述详述不应以限制性意义理解，并且范围仅由附上的权利要求以及所述权利要求有资格保护的合法等价物的全部范围所限定。本主题提供在神经刺激治疗如NCT中的患者控制。据信，通过增加患者控制，本主题增加患者的接受性和依从性。本主题一般涉及神经刺激治疗。一些实施方案涉及自动的神经刺激治疗，并且一些实施方案涉及NCT。NCT可以通过刺激副交感神经活性、抑制副交感神经活性、刺激交感神经活性或抑制交感神经活性而提供心血管治疗。一般如图1所举例说明，本主题的多个实施方案提供一种系统，所述系统设置为接收患者控制的触发，并且通过暂时停止植入的医用设备的治疗而响应，然后在确定的时间间隔或计数后自动重新开始治疗。例如，如果副作用是无法忍受的或不便的，则患者可以触发设备来暂停治疗。因此，例如，如果患者由于NCT而不能讲话或入睡，则患者可以中止NCT以允许患者讲话或入睡。在确定的时间段后，所述设备自动重新开始治疗。如果治疗的副作用不再是令人无法忍受的或不便的，则预计患者将允许治疗继续。由于在确定的时长后不要求患者交互来重新开始NCT，患者的健忘或不作为将不会不利地影响治疗的依从性。图1举例说明通过植入式医用设备执行的向患者递送治疗的方法的实施方案。神经刺激治疗(例如，NCT)在100时开始。治疗可以按照编程的时间表递送。例如，NCT可以作为神经刺激脉冲的短阵(burst)提供，其中每个短本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.05.11 US 61/333,5891.一种用于植入到患者中的植入式医用设备，所述植入式医用设备
包括：
神经刺激电路，所述神经刺激电路设置为用于向所述患者递送神经刺
激治疗；和
控制器，所述控制器设置为：
控制神经刺激器以递送所述神经刺激治疗；
检测由患者控制的触发；
响应于检测到的触发自动中断所述治疗；并且
在所述检测到的触发后的确定的阶段后自动恢复所述治疗。
2.权利要求1的设备，其中：
所述确定的阶段是确定的时间段；
所述控制器包括设置为确定所述确定的时间段结束的计时器；和
所述控制器设置为在所述确定的时间段结束时自动恢复所述治疗。
3.权利要求1的设备，其中：
所述设备包括再发事件检测器，和设置为计数所述检测到的再发事件
的计数器；
所述确定的阶段是所述检测到的再发事件的确定的计数；和
所述控制器设置为确定何时所述检测到的再发事件的次数达到确定
的计数，并且当再发事件的次数达到所述确定的计数时，自动恢复所述治
疗。
4.权利要求3的设备，其中所述再发事件是神经刺激脉冲或神经刺
激短阵。
5.权利要求3的设备，其中所述再发事件是在心动周期内的心脏事
件。
6.根据前述权利要求任一项所述的设备，其中所述控制器包括超驰
控制器，所述超驰控制器设置为计数在确定的阶段内检测到的触发次数，
将在所述确定的阶段内检测到的触发次数与确定的触发次数比较，并且当
在所述确定的阶段内所述检测到的触发次数达到所述确定的触发次数时

\t自动中断所述治疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾森·J·哈曼，斯蒂芬·鲁布尔，拉斐尔·克尔布纳鲁，戴维·J·特恩斯，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：
国别省市：