用于测量体内气囊尺寸的诊断用具和方法技术

本发明专利技术提供了用于测量体内气囊扩张轮廓的方法。该方法包括：提供具有至少一个感测元件的气囊作为诊断设备，其中至少一个感测元件以表示气囊尺寸的至少一种属性为特征；测量至少一种属性来获得观测属性值；以及基于观测属性值估计气囊尺寸和气囊扩张轮廓。还提供了用于测量体内气囊扩张轮廓的诊断用具。诊断用具包括：诊断设备；用于测量属性的观测属性值的测量模块；和用于处理观测属性值来估计气囊扩张轮廓作为一个或多个输出的处理器模块。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术通常涉及医疗诊断的领域，且更具体地涉及气囊导管。 背景如在医疗诊断中使用的导管是指可被插入到身体腔、管道或血管内(本文通常称为体腔)的管。导管用在几种临床程序中，并允许流体和气体的引流、给药，或通过外科手术器械进入不同的体腔中。将导管插入所期望的体腔中的过程被称为导管插入。被称为气囊导管的一种特定种类的导管在其顶端具有可充气的“气囊”，其在导管插入程序期间被用来放大身体内的狭窄的开口或通道。在医疗程序期间，放气的气囊导管被定位在体腔中，气囊被充气以执行必要的程序操作，并再次被放气以便被移除。气囊导管也在血管成形术期间在支架的部属中被使用。对于这些程序，气囊导管包括在气囊上的预先安装的支架。当气囊被充气时，支架也被扩张。当气囊被放气时，支架在动脉中留下来，并且气囊导管可被移除。结合气囊导管使用的支架被称为气囊扩张支架。在气囊血管成形术和支架部署期间，通过设置在经受程序的受验对象的身体外的装置将压力施加到包含在气囊中的流体来使气囊扩张。在这两个程序中，知道气囊扩张了多少在临床上是重要的。在血管成形术中，气囊扩张将直接与气囊周围的血管的被扩张的壁相关。在支架部署中，气囊扩张直接与其周围的支架的扩大的尺寸相关。每个气囊基于气囊的物理特性伴随有压力相对于气囊直径的标称映射。然而,气囊的实际扩大的直径也取决于各种因素，例如斑块形态(钙化相对于非钙化)、斑块负荷(斑块的量)，且因此由壁提供的阻力变化。气囊也由半柔性材料制成，且气囊因此可逆着增加的压力纵向延伸或在阻力较低的区域中扩张较多并在提供更高的壁阻力的区域中扩张较少。因此，这个映射不是气囊的扩大的尺寸的可靠测量。目前，存在被发展来获得在扩张后的气囊直径的如下所述的一些技术，但由于上文提到的原因，它们被限制在那个范围内。W02010042653提供了用于使用具有可充气的主体的可伸缩的有源集成电路的系统、设备和方法。本专利技术允许这样的操作特征与身体结构例如管腔的内壁直接接触，以及对于测量和治疗的供给是有用的。CN 201223393涉及带刻度的长度测量气囊导管，其包括多通接头、外管和内管。带刻度的长度测量气囊导管的特征在于，多个金属环被布置在气囊中的外管上以形成刻度。外管上的金属刻度是清晰的并在X-射线中可见，并可测量病理改变的长度，这对于作出关于诊断和治疗和外科手术的决定是有用的。W02008042347提供了用于使用智能气囊导管来诊断和治疗狭窄管腔的技术。智能气囊导管包括压力和直径感测特征以及反馈系统以控制气囊的扩张。管腔的周围压力使用位于导管的远端上的多个压力传感器被检测并被显示在监视设备上。周围压力的结果用于将导管的远端定位在狭窄的管腔内。气囊的被控制的渐进的或逐步的扩张出现。压力传感器检测气囊外的管腔的周围压力和气囊内的压力。距离传感器测量导管的中心和扩张的气囊表面之间的距离。气囊在不同的横截面处的直径被确定并被显示在监视设备上。气囊的容积和狭窄的管腔的腰部被确定。扩张的速率根据由压力传感器和距离传感器提供的输入而继续。US2008033316提供了用于测量任何中空器官(例如，血管)中的横截面面积和压力梯度的系统、导管和方法。这样的系统的一个实施方案包括能够被引入到目标部位中的阻抗导管；溶液输送源；恒定电流源；气囊充气控制设备；以及数据采集和处理系统，其从导管接收传导率和/或压力梯度数据，并计算目标部位的横截面面积。在一个实施方案中，导管具有沿其纵轴的可充气的气囊，因此实现任何材料的解体，引起在目标部位处的狭窄和/或在目标部位中的可选的支架的膨胀和输送。 W02005070061提供了用于测量生理特征的系统，其用于治疗在食管中的异常粘膜，包括具有在导管的远端上的可充气气囊的尺寸测量设备，所述可充气的气囊使用扩张介质被充气以使气囊扩张来接合食道的壁，使得内部横截面可被计算或测量。尺寸测量设备还可包括用于传送扩张介质的输液源和用于测量导管内的扩张介质的数量和压力的装置。W00137897提供了用于测量患者体内的预选的内部开口的尺寸测量以提供预选的内部开口的第一和第二拉伸直径的快速和精确的确定的导管和方法。尺寸测量导管和方法可被利用来确定适当尺寸的设备被定位在预选的开口中。US6010511提供了用于确定体腔的横截面尺寸(例如血管的直径)的方法和装置。根据一个示例性的方法，首先通过给在管腔内的气囊导管充气直到气囊直径匹配管腔直径来测量血管的直径。充气可以在非常低的压力下并受到管腔的约束，或可以可选地通过监测管腔内的流量来被控制。气囊包括至少一个测量元件，其指示被扩张的气囊横截面面积、周长或直径。US5397308提供了用于血管成形术等的改进的气囊导管，其用于在插入体内后测量气囊的充气。一对电极以间隔开的关系安装在气囊内壁内，使得当气囊内的内部区域被具有导电流体的气囊的充气改变时，电极监测电极之间的变化的电阻。电极通过导管连接到外部电测量电路，其用于测量导电流体的电阻的变化，并因此确定的气囊充气的量。电阻的变化是由于气囊的直径的平均变化以及气囊的平均纵向扩张。上面描述的方法被医师使用来通过涉及测量信息、知识和经验的映射以及从X射线图像(血管造影照片)的气囊直径的眼球估计的技术的组合确定被扩张的气囊的直径。然而，继续存在对进一步改进关于气囊尺寸的测量的方法和技术的需求，以准确地输送支架和其他程序，因为今天可用的技术目的都在于在仅仅几个(通常为一个)特定的位置获得气囊直径测量，并因此从本质上遭受估计误差。有证据显示与扩张的血管造影估计和如通过系统例如IVUS (血管内超声波)和OCT (光学相干断层摄影)测量的实际扩张的差的相关性，因此用于测量气囊扩张和其尺寸的改进的技术是需要的。简要描述在一个方面中，本专利技术提供了用于测量体内气囊扩张轮廓的方法。该方法包括提供具有至少一个感测元件的气囊，其中至少一个感测元件以表示气囊尺寸的至少一个属性为特征；测量至少一种属性以获得观测属性值；以及基于观测属性值估计气囊尺寸和气囊扩张轮廓。在另一个方面中，本专利技术提供了用于测量体内气囊扩张轮廓的诊断用具。诊断用具包括具有至少一个感测元件的气囊，其中至少一个感测元件以表示气囊尺寸的至少一个属性为特征；用于测量属性的观测属性值的测量模块；以及用于处理观测属性值以估计气囊扩张轮廓作为一个或多个输出的处理器模块。在另一方面中，本专利技术提供了诊断设备，其包括具有至少一个感测元件的气囊，所述感测元件用于测量至少一个气囊扩张轮廓。附图的简要说明 当参照附图阅读下面的详细描述时，本专利技术的这些和其他的特征、方面、和优点将被更好地理解，在附图中相似的符号在全部附图中表示相似的部分，其中图I是体现为气囊导管的示例性的诊断设备的图示，所述气囊导管可被放置在体腔中的体内，用于测量气囊扩张轮廓；图2是具有作为感测元件的电阻元件的诊断设备的另一示例性实施方案的图示；图3是具有被完全集成到气囊的材料中的电阻元件的诊断设备的另一示例性实施方案的图示；图4是诊断设备的另一示例性实施方案的图示；图5-7是诊断设备的其它非限制性的示例性实施方案的图示；图8是用于测量体内气囊扩张轮廓的示例性方法的步骤的流程图表示；图9是在属性和用于测量体内气囊扩张轮廓的气囊尺寸之间的图形表示；以及附图说明图10是用于测本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉加万·苏帕拉马尼亚恩，高塔姆·杜塔，维努高帕尔·戈皮纳汗，
申请(专利权)人：安吉奥梅特里克斯公司，
类型：
国别省市：