用于灭菌工艺的指示物制造技术

本发明专利技术公开了一种化学指示物组合物，其包含铋化合物、元素硫和具有相对较高水溶性并使所述组合物在暴露于高温下的水蒸气时呈碱性的化合物；公开了一种化学指示物，其包括基材和涂布于所述基材主表面的至少一部分上的所述组合物；以及公开了制造和使用所述化学指示物的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于灭菌工艺的指示物
技术介绍
包括（例如）医学仪器、装置和设备在内的多种产品和制品必须在使用之前进行灭菌以防止伤口部位、样品、生物体等的生物污染。多种涉及使产品或制品与灭菌剂接触的灭菌工艺已被使用。这类灭菌剂的例子包括蒸汽、环氧乙烷、过氧化氢等。蒸汽灭菌应用得很广泛，至少部分是因为可使用单个蒸汽灭菌器在24小时期间使多个批次的制品经受灭菌条件。一般通过将合适的灭菌指示物连同待灭菌的产品和/或制品一起放置于灭菌室内来对足以灭菌的条件进行监测。包括化学指示物和生物指示物在内的多种灭菌指示物是已知的并且被用于此目的。化学指示物提供的优点在于它们可在灭菌工艺结束时立即被读取。内部化学指示物放置在仪器托盘内，并且在移去仪器之前打开暴露于蒸汽的托盘时在操作室中读取。工艺指示物（如标签和高压灭菌条带）指示被包裹的仪器托盘或其他被包裹的制品已经暴露于蒸汽。内部化学指示物和工艺指示物（如高压灭菌条带）应该指示（通过颜色变化）在不同的操作条件下蒸汽的存在，但在有不足量的用于医疗装置灭菌的蒸汽已经接触这些指示物的其他条件下，应该保持其原本的颜色，或接近其原本的颜色。例如，高压灭菌条带当在暴露于医院高压灭菌器中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.21 US 61/357,0591.一种化学指示物组合物，其包含：a)铋化合物，该铋化合物为无机铋化合物、有机铋化合物或者所述有机铋化合物和所述无机铋化合物的组合，其中所述无机铋化合物选自氧化铋(III)、碱式碳酸铋、硼酸铋、钛酸铋、钼酸铋、磷酸铋和氯氧化铋；所述有机铋化合物为包含至少一个包括2至20个碳原子的有机基团的铋(III)化合物；b)硫源，其中所述硫源是硫化合物或元素硫；c)还原剂，其能够将元素硫还原为硫醇化合物；和d)使所述组合物在暴露于高温下的水蒸气时呈碱性的化合物，其选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、磷酸钠、碳酸锂、碳酸钙、碳酸锌或它们的组合。2.根据权利要求1所述的化学指示物组合物，其中所述还原剂选自抗坏血酸及其衍生物、生育酚、亚硫酸氢盐、硫代硫酸盐、没食子酸盐、叔丁基对苯二酚、萘胺、多酚以及它们的组合。3.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述还原剂是按基于所述组合物的总重量计至少1重量％并且基于所述组合物的总重量计不大于5重量％的量存在。4.根据权利要求1所述的化学指示物组合物，其中：a)所述铋化合物是包含至少一个包括2至20个碳原子的有机基团的铋(III)化合物；b)所述硫源是元素硫；和c)所述使所述组合物在暴露于高温下的水蒸气时呈碱性的化合物选自碳酸钾、碳酸氢钾以及磷酸钠。5.根据权利要求1或4所述的组合物，其中所述使所述组合物呈碱性的化合物在20℃下在水中的溶解度大于5克每100立方厘米水。6.根据权利要求1或4所述的组合物，其中当暴露于134℃温度的第一蒸汽条件2分钟时，所述组合物经历光密度变化，产生至少0.8的光密度，并且其中当改为暴露于121℃温度的第二蒸汽条件3分钟时，光密度的任何变化与所述暴露于134℃温度的第一蒸汽条件2分钟时相比小至少0.1光密度单位。7.根据权利要求1所述的化学指示物组合物，其中：a)所述铋化合物是包含至少一个包括2至20个碳原子的有机基团的铋(III)化合物；b)所述硫源是元素硫；和c)所述使所述组合物在暴露于高温下的水蒸气时呈碱性的化合物在20℃下在水中的溶解度大于5克/100毫升；其中当将所述组合物涂布于包含饱和剂的基材上并且暴露于...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴维·A·惠特曼，戴维·M·里德，拉尼亚宁·V·帕塔萨拉蒂，凯文·D·兰格雷布，安东尼·E·贝内特，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
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