一种红花逍遥片的质量检测方法技术

技术编号:8366171 阅读:308 留言:0更新日期:2013-02-28 03:26
一种红花逍遥片的质量检测方法,属于药物质量控制技术领域。包括如下步骤:对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、色谱条件、以芍药苷为参照峰的标准指纹图谱的制定、指纹图谱的质量控制。本发明专利技术采用高效液相建立标准指纹图谱,通过指纹图谱得到量化参数,更有效的控制制剂的质量,精密度较高、稳定性、重复性均良好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物质量控制
,特别涉及一种红花逍遥片的指纹图谱检测方法。
技术介绍
红花逍遥片由当归、白芍、白术、茯苓、红花、皂角刺、竹叶柴胡、薄荷、甘草九味药组成,功能主治为舒肝、理气、活血,用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月经不调,乳房胀痛或伴见颜面黄褐斑。由于中药具有成分复杂多变、活性成分多、药效成分和毒性成分不甚明确等特点, 红花逍遥片做为中成药,其药效不是来自任何单一的活性成分,其药效作用基本上是多种活性成分共同协作的结果。然而,目前对红花逍遥片的研究仅针对处方中当归、白芍、甘草、 竹叶柴胡、薄荷的薄层鉴别方法和白芍的高效液相色谱含量测定。显然,对于红花逍遥片这样一个由9味中药组成的复方制剂,其质量控制检测方法过于简单,不能较准确全面所映产品的内在质量,也无法用于生产过程中、以及产品质量的有效控制。中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后,采用一定的分析手段, 得到的能够标示其化学特征的色谱图。采用中药指纹图谱方式,一方面可以通过指纹图谱的特征性,有效的鉴别样品的真伪和产地;另一方面通过对主要指纹图谱特征峰的面积或比例的控制,能有效控制产品的质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种红花逍遥片的质量检测方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)对照品溶液的制备取芍药苷对照品,置于容量瓶中,加甲醇溶解,摇匀,制成对照品溶液;?(2)供试品溶液的制备取红花逍遥片制剂粉末,置锥形瓶中,加甲醇,密塞,称定重量,超声处理,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,经微孔滤膜滤过,滤液作为供试品溶液;(3)色谱条件色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,规格为:4.6mm×250mm,5μm;流动相:A为乙腈,B为0.1%磷酸水溶液;采用梯度洗脱,洗脱程序如下:0分钟时,9%流动相A、91%流动相B;5分钟时,12%流动相A、88%流动相B;25分钟时,12%流动相A、88%流动相...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:肖军平饶毅吴永忠余宝平邹贵阳
申请(专利权)人:江西普正制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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