本发明专利技术公开了一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片及其制备方法。该中药咀嚼片是由适宜比例的黄芩提取物、栀子提取物和药用辅料按照适当的制剂流程制成的固体制剂，不仅能有效地抗病毒、杀菌，同时具有解热、抗炎、镇痛等作用。与常规片剂相比，本发明专利技术中药咀嚼片具有口感好、吸收迅速、起效快、作用强、服用方便、顺应性好等特点，尤其适合老人、小孩及吞服困难的患者。本发明专利技术还公开了该中药咀嚼片的质量检测方法，其中包括鉴别、检查和含量测定三部分，本发明专利技术质量控制方法精密度高，重现性好，回收率高，可有效地保证其制剂质量，充分地保证其临床疗效。????
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于中药
技术介绍
上呼吸道感染是鼻、咽、喉炎症的总称，俗称“感冒”、“伤风”，是一种常见病、多发病，对人们的生活、学习和工作影响极大，主要表现为发热、头痛、咽喉痛、咳嗽、鼻塞流涕、喷嚏、全身酸痛和扁桃体肿大等症状。现代医学认为该病由细菌或病毒感染引起，其中病毒和细菌共同引起的感染约占90%,如不及时处理，可能合并或继发多种严重感染，甚至威胁人类(尤其是儿童和老人)的 生命。西医以对症治疗为主，单独的细菌感染用抗生素，单独的病毒感染用阿昔洛韦、盐酸金刚烷胺、利巴韦林等药物，对细菌和病毒共同引起的感染尚无有效药物。祖国医学认为本病属于热病范畴，主要采用“热则寒之”的治疗法则。中医治疗该病历史悠久，积累了丰富的临床经验，现代还发现了多种具有抗病毒、抗菌作用及改善患者局部和全身症状的中药及其复方，并相继研制出了一系列中成药，涉及片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、胶囊、注射液、冻干粉针等剂型，如板蓝根冲剂、银翘解毒片、双黄连口服液和连花清痕胶囊等。目前，化学合成药物的毒副作用已被广泛认知，部分患者过敏或体内耐药菌株的存在使得抗生素的运用受到局限，疗效理想的抗病毒药物屈指可数，临床上迫切需要具有确切抗菌和抗病毒双重作用且起效快、用药安全的药物。中药源于天然，外源性污染和毒副作用均较低微，无耐药性，在治疗由病毒和细菌引起的感染性疾病方面具有突出优势。因此，采用现代制药技术及生物学评价方法和手段，将一种或几种中药有效部位提取物进行有机组合制成现代中药制剂，既可为临床医生和患者提供更多的用药选择，又可产生巨大的社会效益和经济效益。本专利技术药物原方源于元代·罗天益《卫生宝鉴·卷十七》黄芩清肺汤，原剂型为汤齐U。但是考虑到方中药味黄芩、桅子均具有苦味，黄芩苷在水溶液中稳定性较差，故本专利技术将其制成固体剂型，通过加入适宜的辅料，掩盖药物的苦味，以弥补汤剂、口服液的不足。咀嚼片不仅具有普通片剂携带方便、性质稳定、制备工艺简单的特点，还具有如下优势无需崩解过程，分散状态佳，药物溶出速度快，吸收迅速；可直接作用于呼吸道，极大地提高了生物利用度，疗效更佳；服用方便，无需用水冲服或送服；经咀嚼后通过口腔粘膜吸收，口感好，可降低胃肠道的不良反应，顺应性好，尤其适合老人、小孩及吞服困难的患者。同时，咀嚼片制备成无糖型制剂的技术较为成熟，可扩大病患人群尤其适用于广大糖尿病患者服用。对于细菌或病毒引起的上呼吸道感染，其治疗所用的药物要求必须起效快，作用迅速，所以本专利技术选择咀嚼片作为研发剂型，以利于服用，并能达到快速起效的作用，更好地满足患者用药的需要。
技术实现思路
针对以上现有技术中的不足，本专利技术的目的是提供一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片。该中药咀嚼片属于中药复方制剂，既能治标，不仅能有效地抗病毒、抗菌，同时具有解热、抗炎、镇痛等作用，还能达到使用安全、质量可控、生物利用度高、服用剂量小、携带方便、起效快的要求。本专利技术的再一目的是提供上述治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片的制备方法。 本专利技术的还一目的是提供上述治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片的质量检测方法。本专利技术是基于祖国医学对上呼吸道感染的认识及治疗原则，参考临床用药经验和现代药理学研究成果，筛选出具有清热解毒、泄火除烦功效的中药，按中医理论组方，采用现代药学技术成果对方中药物进行提取纯化，制成现代中药制剂，建立质量检测方法。本专利技术所述的中药咀嚼片，是将适当重量百分比的原料药和药用辅料，按照一定的工艺流程制成的。其中，原料药是指黄芩提取物和桅子提取物这两种活性成分。黄芩提取物源于中药黄芩，性味苦寒，具有清热燥湿，泄火解毒的功效，善清肺火及上焦之实热，黄芩苷为黄芩提取物的主要有效成分。桅子提取物源于中药桅子，性味苦寒，具有清热，泻火，凉血的功效，可清泄三焦之火，清心除烦，桅子苷为桅子提取物的主要有效成分。药用辅料均为药用级别，且符合国家标准。在此基础上，拟定该中药咀嚼片的质量检测方法。本专利技术采用共沉淀法将药物原料用包合剂包合，再往包合粉中加入适宜的药用辅料，制成咀嚼片，掩盖了药物原料具有的不适味道，不但口感好、服用方便，而且增加了药物原料的溶解度，提高了制剂的成型性和质量稳定性。药物通过咀嚼，其有效成分通过口腔粘膜或舌下粘膜吸收迅速，生物利用度高。本专利技术质量控制方法精密度高，重现性好，回收率高，提高了质量标准，可有效地保证制剂质量。具体地，本专利技术采取的措施如下本专利技术所述中药咀嚼片由以下重量百分比的原料药和药用辅料制成黄芩提取物10% 肋％栀子提取物4% 50%包合剂3% 20%填充剂5% 55%润滑剂0.1% 3%矫味剂0.02% 2.55%粘合剂1.2% 18.5%崩解剂0.2% 8.5%其中，所述黄芩提取物的主要有效成分为黄芩苷；其所述黄芩提取物中黄芩苷的重量百分比含量为不低于70% ；再其中，所述桅子提取物的主要有效成分为桅子苷；其所述桅子提取物中桅子苷的重量百分比含量为不低于50%。在上述中药咀嚼片中，所述包合剂用来包合药物原料以掩盖其不适味道，选自α-环糊精、β_环糊精、Y-环糊精、羟丙基-α-环糊精、羟丙基环糊精、羟丙基-Y -环糊精、甲基-β -环糊精、羧甲基-β -环糊精或一氯三嗪-β -环糊精中的一种或多种。在上述中药咀嚼片中，所述填充剂作为稀释剂，选自乳糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇、微晶纤维素、糊精、蔗糖、果糖、葡萄糖、可溶性淀粉或蜂蜜中的一种或多种；所述润滑剂用来增加制剂压片时的流动性，选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇或微晶纤维素中的一种或多种；所述矫味剂用来矫正药物原料的口感，选自鹿糖、阿司巴甜、甜菊苷、安赛蜜、甜蜜素、甘草甜素、巧克力、有机酸、有机酸盐或香精中的一种或多种；所述粘合剂用来增加药物之间的粘合力，选自明胶、桃胶、西黄耆胶、黄原胶、蜂胶、卡拉胶、瓜尔豆胶、琼脂、阿拉伯胶、海藻酸钠、果胶、亚麻籽胶、凝结多糖、普鲁兰糖、结冷胶、海藻酸丙二醇酯、刺槐豆胶的固体粉末或溶液、魔芋胶的固体粉末或溶液、乙醇、聚乙二醇溶液、聚乙烯吡咯烷酮溶液或纤维素衍生物乙醇溶液中的一种或多种；所述崩解剂用来实现咀嚼片的崩 解，加速药物活性成分的吸收，选自羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基淀粉或微粉硅胶中的一种或几种。优选地，本专利技术所述中药咀嚼片由以下重量百分比的原料药和药用辅料制成 黄芩提取物10% 80% 栀子提取物4% 50% P-环糊精3% 20% 乳糖2.43% H .22% 木糖醇1.04%5.42%If露醇1,35% 丨1,53% 口 溶性淀粉O.丨8% 〗6.83% 硬脂酸镁0.1% 3% 甜菊苷0.02% 2.55% 聚乙烯吡咯烷酮1.2% 18.5%羧甲基纤维素钠0.2% 8.5%其中，所述黄芩提取物的主要有效成分为黄芩苷；其所述黄芩提取物中黄芩苷的重量百分比含量为不低于70% ；再其中，所述桅子提取物的主要有效成分为桅子苷；其所述桅子提取物中桅子苷的重量百分比含量为不低于50%。本专利技术所述中药咀嚼片的片重为100 1000 mg ο本专利技术所述中药咀嚼片的制备方法，包括如下步骤将黄芩提取物和桅子提取物用乙醇微热溶解；80°C条件下将包合剂用水制成饱和溶液；搅拌条本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗上呼吸道感染的中药咀嚼片，其特征在于：所述中药咀嚼片由以下重量百分比的原料药和药用辅料制成：所述黄芩提取物的主要有效成分为黄芩苷；其所述黄芩提取物中黄芩苷的重量百分比含量为不低于70%；所述栀子提取物的主要有效成分为栀子苷；其所述栀子提取物中栀子苷的重量百分比含量为不低于50%。FDA0000256863271.jpg
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：姚干，何宗玉，
申请(专利权)人：重庆邮电大学，
类型：发明
国别省市：
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