本发明专利技术公开了一种复合植入物，所述复合植入物包括沿第一轴线具有较高的拉伸性且沿横向于第一轴线的第二轴线具有较低的拉伸性的各向异性外科网片，以及叠置在各向异性网片的第一主表面上且沿所述第一轴线延伸的对齐标记。所述植入物包括叠置在对齐标记和各向异性网片的第一主表面上的第一能够吸收的防粘连膜，以及叠置在生物相容性网片的第二主表面上的第二能够吸收的防粘连膜。对齐标记被设置在第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜之间，并且第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜被层合至各向异性网片。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关专利申请的交叉引用本专利申请涉及与本申请同一天提交的共同转让的美国外观设计专利申请No. 29/363，759，该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
技术介绍
抟术领域本专利技术整体涉及医用植入物，并且更具体地讲涉及组织增强植入物。_5] 相关领域的说明组织增强植入物(例如，聚合物网片)的使用为普及的。在1995年，F. Ugahary开·发出如下工艺，所述工艺结合腹膜前网片固定的优点以及使用小切口以用于形成进入开口的方便性。已经开发出腹腔镜技术来修复腹股沟疝。一种技术使用经腹腹膜前网片植入术(TAPP)，由此将植入物网片通过经腹腔腹腔镜进入开口定位在腹膜前。另一种技术为全腹膜外腹膜前网片植入术(TEP)，其中通过腹膜外进入开口以腹腔镜方式来施用大网片。植入的网片覆盖所有三个可能的疝开口。通常，在腹膜内注射植入聚合物网片之后，会发生内部结构(例如，肠、网膜等)的粘连。因此，已进行多种尝试以旨在提供如下植入物，所述植入物避免、降低植入物区域(中心以及周边)中的粘连强度并/或最小化植入物区域(中心以及周边)中的粘连。已经开发出匹配或适合下面的组织的机械特性的组织增强植入物，通常称为区域性植入物。相对于下面的组织来定向区域性植入物可为重要的，因为靶组织和植入物均具有各向异性的机械特性。具有各向异性特性的植入物的一个实例为具有沿仅一个方向延伸的增强纤维的网片。存在与常规植入物相关的多个问题。例如，常规植入物可能要求外科医生在网片上放置对齐标记以用于在患者身上对齐网片。使用可易于洗掉的皮肤标记来制备对齐标记。另外，在植入聚合物网片之后，通常会发生内部结构(例如，肠、网膜等)的粘连。Priewe等人的共同转让的美国专利No. 7，615，065公开了如下区域性植入物，所述区域性植入物具有长期、稳定、网片状的基料结构，所述基料结构具有在I. 5mm至8mm范围内的尺寸的孔且在两个侧面上至少部分地设置有合成的能够再吸收的聚合物膜。将两个聚合物膜胶合或熔合在基料结构的孔中。Priewe公开的植入物降低了人类或动物生物体内的内部结构所形成的粘连并且在一段时间之后有利于组织向内生长。WO 2003/037215公开了如下区域性植入物，所述区域性植入物具有网片状基料结构以及位于指示植入物中心的中心区域的对齐标记。标记线穿过中心标记。使用中心标记和穿过中心标记的标记线在外科开口上对齐植入物以用于增强组织。尽管具有上述进步，但仍需要如下组织增强植入物，所述组织增强植入物具有各向异性特性例如，伸长特性，以刺激所支承组织例如，腹部组织的各向异性特性。另外仍需要最小化粘连或消除粘连的组织增强植入物。此外，仍需要具有耐用对齐标记的组织增强植入物。另外仍需要可用于腹膜内或腹腔镜应用的组织增强植入物，所述组织增强植入物能够穿过套管针、易于调配、可利用缝线、平头钉、或胶水来固定并且具有网片构造。
技术实现思路
在一个实施例中，复合组织增强植入物优选地包括基料部件，例如外科网片。在一个实施例中，外科网片优选地具有各向异性机械特性以使得网片在第一方向上具有较高的拉伸性且在第二方向上具有较低的拉伸性。在一个实施例中，复合植入物优选地包括至少两个具有大约5-100 μ m厚度的能够吸收的透明膜。这两个能够吸收的透明膜优选地被层合至外科网片的相应的主表面。能够吸收的膜有利地具有防粘连特性。在一个实施例中，复合植入物优选地包括能够吸收的聚合物标记，所述标记包括可设置在植入物的中心的中心区域、以及从中心区域突出的两个标记线。在一个实施例中，能够吸收的对齐标记优选地被能够吸收的膜和外科网片屏蔽，以使得对齐标记在处理和手术期间保持稳定。在一个实施例中，对齐标记是不对称的且有利地能够清晰地显示植入物的中心和植入物的优选的放置方向。在一个实施例中，不对称的对齐标记优选地包括从标记的中心延伸的两个不同标记线。这两个标记线优选地具有不同的宽度，从而指示外科网片的各向异性伸长行为。在对齐标记区域之外，植入物装置优选地是透明的，从而允许外科手术人员看透植入物并且观察关键结构，例如下面的组织、神经和/或血管。在一个实施例中，本文所公开的复合植入物可用于修复疝(尤其是切口疝)、尤其可用于腹膜内注射应用。在一个实施例中，复合植入物可利用腹腔镜技术例如盆腔底修补术来定位且可用于失禁治疗。在一个实施例中，复合植入物优选地包括具有第一主表面和第二主表面的组织增强膜、叠置在组织增强膜的第一主表面上的对齐标记、以及叠置在对齐标记和组织增强膜的第一主表面上的能够吸收的膜。在一个实施例中，对齐标记优选地被层合在能够吸收的膜和组织增强膜的第一主表面之间。在一个实施例中，组织增强膜有利地包括外科网片，所述外科网片具有在其第一主表面和第二主表面之间延伸的孔。在一个实施例中，夕卜科网片优选地包含各向异性材料，所述各向异性材料能够沿第一轴线具有较高的拉伸性且沿横向于第一轴线的第二轴线具有较低的拉伸性。在一个实施例中，对齐标记有利地沿植入物的第一轴线延伸以用于指示具有较高的拉伸性的植入物的方向。在一个实施例中，复合植入物有利地包括叠置在组织增强膜的第二主表面上的第二能够吸收的膜。第二能够吸收的膜优选地被层合至组织增强膜和第一能够吸收的膜。在一个实施例中，第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜优选地具有防粘连特性，并且第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜中的至少一者是透明的，以使得医护人员可看到对齐标记并/或看透植入物。在一个实施例中，复合植入物可包括设置在第二能够吸收的膜和组织增强膜的第二主表面之间的粘合剂膜例如由聚对二氧环己酮(例如PDS膜)制成的膜，以用于将第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜层合至外科网片。在一个实施例中，对齐标记优选地包括能够被定位在组织增强膜的中心处的中心区域、从对齐标记的中心区域的第一侧面延伸的第一标记线、以及与第一标记线对齐且从对齐标记的中心区域的第二侧面延伸的第二标记线。第一标记线和第二标记线优选地与各向异性网片的第一轴线对齐。在一个实施例中，第一标记线优选地延伸至复合植入物的第一端部并且第二标记线优选地延伸至复合植入物的第二端部。在一个实施例中，第一标记线和第二标记线具有不同的宽度，这可用于区分植入物的不同扇区以在组织上定向植入物。在一个实施例中，复合植入物优选地包括沿第一轴线具有较高的拉伸性且沿横向于第一轴线的第二轴线具有较低的拉伸性的各向异性网片，例如生物相容性的聚合材料。复合植入物有利地包括叠置在各向异性网片的第一主表面上且沿第一轴线延伸的对齐标记。植入物优选地具有叠置在对齐标记和各向异性网片的第一主表面上的第一能够吸收的防粘连膜，以及叠置在生物相容性网片的第二主表面上的第二能够吸收的防粘连膜。对齐标记优选地被设置在第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜之间并且第一能够吸收的膜和第二能够吸收的膜被层合至各向异性网片。在一个实施例中，对齐标记优选地包括聚合物膜,所述聚合物膜具有能够被定位在各向异性网片的中心处的中心区域、从对齐标记的中心区域的第一侧面延伸的第一标记线、以及从对齐标记的中心区域的第二侧面延伸的第二标记线。第一标记线和第二标记线优选地与植入物的第一轴线对齐。第一标记线和第二标记线可具有不同的宽度。在一个实施例中，能够吸收的防粘连膜中的至少一者是透明的。在一本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：R普菲菲尔，J普里维，B舒尔德特亨佩，C瓦尔特，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：
国别省市：
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