悬带用来维持尿道并且包括长方形的中部（10）和固定端部（12）。合成的、生物相容的、不可吸收的聚合物的第一网孔（18）通过中部（10）从一个端部（12）延伸至另一个端部（12）。合成的、生物相容的、不可吸收的聚合物的第二网孔（20）具有低于第一网孔（18）的平均孔隙度然而大于100μm的平均孔隙度，该第二网孔连接至并且叠合在属于端部（12）的第一网孔（18）的部分上。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于手术治疗女性压迫性尿失禁的最小侵入性悬带本专利技术涉及用于治疗尿失禁的装置，尿失禁是一种主要影响女性的常见病变。估计在美国已超过1，300万个人患有尿失禁，他们的85%是女性。关于来自四个不同的欧洲国家(法国、德国、西班牙和英国)的女性中尿失禁的发病率，受访的35%的女性愿意提供在访问前30天中尿的非主动排出的答复。尿失禁的类型主要是压迫性尿失禁(S. Hunskaar etal-Theprevalence of urinary incontinence in women in four European countries—BJUInternationalj Volume 93 Issue 3，Pages 324-330，published online:4Feb2004)。I型和II型压迫性尿失禁是由尿道运动过度(urethral hypermobility)引起的,尿道运动过度是一种其中骨盆底减弱或损伤，导致减弱膀胱颈和/或邻近的尿道对腹内压增加的反应的病症。这种压力可以是由于各种常规的日常活动，如笑、打喷嚏、咳嗽、提重、行走或从座位上站起。结果是尿道的括约肌不适当的反应，结果尿流失。可以引起运动过度的生物因素包括不充分的骨盆内肌紧张度(由于变老或有限体力活动)，由骨盆内筋膜损伤引起的 拉伸，由于怀孕，例如，肌肉和韧带(筋膜和腱弓)的分离，或激素(雌性激素)缺乏。为了增加尿道闭合压力，从而减少尿的非主动排出，通过手术方法在尿道下提供支撑。目前对于女性压迫性尿失禁最通常使用的手术治疗需要在尿道下部的位置植入称为“悬带”的材料。常规的，在尿道下插入悬带以便提供承受和维持面，以在尿道括约肌受压迫时尽可能地限制骨盆内肌肉的下垂。关于悬带的解剖位置的手术方法的复杂性和技术困难，对于手术医生和患者有时有问题。用于植入尿道支撑的一些方法需要患者身体中的多个切口，并且在一些情况下，手术后悬带也从患者的体外拉紧。然而，对于很多其他通常植入的悬带，需要通过旋紧或缝合将其安装或固定至骨骼、组织、皮肤、或肌肉。事实上，不需要提供拉紧或安装悬带的任何特定方法以达到节制，因为尿道不通过悬带本身稳定和维持，而是通过组织纤维生长通过悬带的孔的反应。纤维化的过程促进悬带附着至邻近的组织，并且这是无张力方法中使用的悬吊装置的基础(D. PiroliTorelli et al. -SUS for the correction of stressurinary incontinence:towardsmore and more simplified surgery-UrogynaecologiaInternational Journal2008;22;8:5-15)。实际上，无张力TVT (反式阴道悬吊带术(trans-vaginal tape))或TOT (经闭孔悬吊带术(trans-obturator tape))手术方法是最常用的，虽然即使在这些情况下，也需要多个切口并且装置的插入也必须使用插入针。悬带通常可以达到45cm长因此不直接与尿道支撑相关的过量材料在TVT方法的情况下通过腹壁延伸，或在TOT方法的情况下通过闭孔延伸，并且留下永久的植入，成为可能的传染源以及导致患者终生的不舒适。在针穿过期间，可以引发技术问题以及严重的并发症。例如，TVT方法的一些典型并发症包括可能的膀胱穿孔(需要膀胱镜检查)，肠穿孔、神经以及血管损伤，这种血管损伤可能引起手术中出血，以及死亡(DanielRapoport，MD，Howard N. Fensterj MD，Jamie Ε· Wright, MD-Reportedcomplications of tension-free vaginal tape procedures: A review-BCMJj Vol. 49，No. 9，November 2007，page (s) 465-524)。TOT方法也可以引起潜在的并发症这些包括患者偶然的手术中出血、疼痛和不舒适、感染、出血以及手术后的尿道梗阻。(Neuman M. -TVT-Obturator:Short-term dataon an operative procedure for the cure offemale stress urinary incontinenceperformed on 300patients-Eur Urol 2007;51:1083-1087 ；Rezapour M, Novara G, MeierPA et al. —A three-monthpre—clinical trial to assess the performance of a newTVT-Iike mesh (TVTx)ina sheep model-Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunc2007;18:183-187)。在腹股沟和臀部区域中产生的疼痛是切会阴卧位(切石位)(两腿相距甚远)的结果，患者必须在手术期间采取切会阴卧位(切石位)以便更好地到达闭孔；在女性患有髋关节病或关节功能减退的情况下，该并发症变得更严重。 现有文献W02008/067317描述了包括长方形中部和用于固定至组织的端部的悬带，其中悬带是手术植入的。中部是由生物相容的聚合物网格制成的，并且与具有锯齿或尖形突起的生物吸收性聚合物端部相连。端部是相当大的，因而对于它们要植入的组织是侵入性的，因此是由生物吸收性聚合物制成的以便它们可以随时间消失。另一篇现有支献W02005/122954，描述了由网格形成的悬带，其末端折叠回其自身以形成用于连接仪器的相应袋，用于定位不对腹壁穿孔的装置。US-2005/0267325描述了一般的可植入式手术物件，并且主要涉及接合不同材料或相同材料的层的方法。US-2005/0267325中示出了包括具有端部的第一网格的悬带，该端部的两面由相应的Y形的第二网格覆盖，Y的分支与第一网格的相连端部的相应面邻近，Y的茎干形成悬带的相应端部。因而第一网格不从悬带的一个端部延伸至另一个。通过相应的聚合物固定穿过垂直于悬带的总平面的开孔，Y形第二网格的两部分连接至第一网格，为了实现这，典型地必需进行日常(ad hoc)过程，其可以促进网格中空隙的形成。应当注意该结构具有通过固定(铆钉)连接的三层，在US-2005/0267325中描述了其使悬带的末端坚硬和变大的实质。 US-2002/0028980描述了包括底部部分的可植入物件，两个连接部分从可植入物件的一端彼此独立地延伸。该物件具有Y形的形状，换言之不致密的形状。另外，US-2002/0028980简单地声明了在其中描述的物件可以包括，以非限制的方式，具有1.016至I. 397mm范围内的尺寸的孔，没有提及平均尺寸或另外具有不同尺寸的孔的可能性，而仅说明了孔的尺寸的选择是由与安装至周围组织相关的考虑确定的。因此本专利技术的目的是提供对现有技术改进的装置，特别地，其没有上述缺点并且可以用于较简单的和较安全的手术操作。根据本专利技术，通过包括长方形的中部和固定端部的悬带达到此目的，该悬带具有合成的、生物相容的、不可吸收的聚合物的第一网格，其通过中部从一个端部延本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：皮尔·阿尔多·克雷帕尔迪，罗伯塔·拉姆贝提，多纳特·皮罗利托雷利，埃尔曼诺·特拉布科，
申请(专利权)人：赫尼曼施有限公司，
类型：
国别省市：
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