本发明专利技术涉及一种治疗非小细胞肺癌的中药复方制剂及其制备方法，它是以黄芪、太子参、姜黄、郁金、生牡蛎、蜂房、夏枯草、白花蛇舌草为原料药制得，其中将姜黄、郁金、白花蛇舌草、夏枯草采用乙醇提取，提取液减压浓缩干燥得提取物；其余药味，水煮，提取液浓缩干燥得提取物；将干燥提取物混合，制成可药用的剂型。本发明专利技术的提取物既具有扶正化瘀，消癥散结的功效，用于治疗气虚毒瘀型非小细胞肺癌。其复方制剂具有携带服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好的特点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及ー种中药制剂，尤其涉及ー种治疗非小细胞肺癌的中药复方制剂及其制备方法。
技术介绍
肺癌是目前世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，每年在全球范围内约有100万名新增肺癌患者。近20年来，我国的肺癌发病率以每年11%的速度递增，预计到2020年我国每年将有50万新发肺癌病例，将成为世界第一肺癌大国。非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌人群的80%，且70%左右患者确诊时已属晚期(III期、IV期)，死亡与发生的比率高达90%，其中，IIIB期和IV期的5年生存率分别仅为7%和1%。 目前，非小细胞肺癌的治疗包括五个方面外科手术切除、放疗、化疗、分子靶向治疗、包括中医中药和ー些免疫治疗在内的其他治疗。现已公认，以顺钼或卡钼为基础的紫杉醇、多西紫杉醇、吉西他滨或长春瑞滨等ニ联方案为治疗中晩期NSCLC的ー线方案。该方案虽疗效较为突出，但由于该阶段的患者普遍免疫カ较低，抗药性性差，且治疗药物具有较大的毒副作用，因此患者的生存期和生存质量并未得到明显提高和改善。随着现代医学模式的转变，人们已经将生存质量作为恶性肿瘤疗效综合评价的重要内容，并认识到对中晚期恶性肿瘤的治疗目的不仅仅是杀灭肿瘤细胞、縮小肿瘤，更重要的是提高患者的带瘤生存质量。随着中医对肺癌认识的深入，中医药治疗中晩期肺癌的疗效有了明显提高，尤其在稳定病灶、防止肿瘤细胞转移、改善临床症状、提高患者生存质量、延长生存期等方面的优势得到了广泛关注。因此，研究中医药治疗非小细胞肺癌具有重要的临床价值和现实意义。本专利处方来自天津中医药大学第一附属医院肿瘤科多年经验方本专利技术药物，该方由黄芪、太子參、姜黄、郁金、生牡蛎、蜂房、夏枯草、白花蛇舌草等组成，本方集扶正、解毒、祛瘀三种中医药治疗肿瘤法则为一体，三法合用，既能扶正抗癌，又能预防复发转移，经过长期临床观察疗效确切。其中黄芪、太子參滋阴益气，扶正以驱邪，是为君，姜黄、郁金行气解郁、活血祛瘀，夏枯草、白花蛇舌草相伍以清热解毒、消肿散结，共为臣，蜂房能祛风止痛，生牡蛎能重镇安神，软坚散结，共为佐。此外，现代药理研究表明，黄芪、太子參、姜黄、郁金、生牡蛎、蜂房、夏枯草、白花蛇舌草均在抗肿瘤作用方面具有较好的生物活性。因此，将这些药物进行组方配伍，既能发挥各自在肿瘤治疗上的优势，又能合理搭配，发挥协同作用，起到增效减毒、整体治疗、标本兼治的目的。消岩汤传统用药剂型为水煎剤，其质量难以控制，保存性低，病人需按医嘱煎煮服用大量的水煎剂，服用量大，特别是癌症病人身体虚弱，服药多又很大的不方便之处，服用ロ感差，限制了其应用，也不适应市场需求。为了更好的发挥本专利技术药物的临床疗效，控制其内在质量，我们对该方进行了深入的研究，目前市场上尚没有该品种上市。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服上述“消岩汤”的缺点，为非小细胞肺癌患者提供ー种安全有效、质量可控、服用方便的中成药制剂及其制备方法。本专利技术治疗非小细胞肺癌的中药复方制剂，它是由下述重量份数的原料，经过以下步骤制备的，黄芪1-10份，太子參1-10份，姜黄1-10份，郁金1-10份，生牡蛎1-10份，蜂房1-10份，夏枯草1-10份、白花蛇舌草1-10份，I其中将姜黄、郁金、白花蛇舌草、夏枯草采用こ醇提取，提取液减压浓缩干燥得提取物；其余药味，水煮，提取液浓缩干燥得提取物；将干燥提取物混合，制成可药用的剂型。本专利技术优选实施方案中，黄苗6份，太子參3份,姜黄3份,郁金3份，生牡贩6份，蜂房3份，夏枯草2份、白花蛇舌草3份，其中(I)取姜黄、郁金、白花蛇舌草、夏枯草，加1-20倍量30% 95%こ醇提取I 4次，每次O. 5-3小时，提取液减压回收溶剂，浓缩，干燥，粉碎，得提取物，备用；(2)取生牡蛎、蜂房先煎半小时后，加入黄芪、太子參，加1-40倍量水，加热提取1-4次，每次O. 5-3小时，合并水提液，滤过，浓缩，干燥，粉碎，得提取物，备用； (3)将上述干燥物与药用辅料混合，制成药学上可接受的各种剂型。本专利技术所述的提取方式可以是冷浸法、回流法、渗漉法等；浓缩方法可以是常压浓缩、减压浓缩或薄膜浓缩等；干燥方法可以是接触干燥、气流干燥、隧道式干燥，真空(减压)干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥、远红外干燥、微波干燥。本专利技术所述的剂型是颗粒剂、胶囊剂、片剂、ロ服液、丸剤、混悬剂、滴丸剂、微丸齐U、ロ含片、ロ崩片、胶丸、软胶囊、分散片、溶液剂、气雾剂或喷雾剂；优选颗粒剂、胶囊剂、片剂、ロ服液、丸剂、滴丸剂、微丸剤、ロ含片、ロ崩片、软胶囊或分散片。更优选颗粒剂、胶囊齐U、片剂、ロ服液、滴丸剤。最优选颗粒剂。本专利技术处方中黄芪为豆科植物蒙古黄芪及膜荚黄芪的干燥根，主要有效成分有黄芪多糖、黄芪总苷、黄酮类、氨基酸等，具有补气升阳、益卫固表、利尿消肿、脱毒生肌的功效，目前临床上主要是应用黄芪来提高机体的免疫功能，保护和促进骨髓造血能力，增强免疫细胞杀瘤活性。太子參为石竹科孩儿參属植物孩儿參的干燥块根，主要含皂苷、氨基酸、糖类、脂肪酸等，具有益气生津，补肺健脾之功效，研究报道太子參75%醇提物能明显对抗环磷酰胺(Cy)所致的胸腺、脾脏的重量减轻，能降低小鼠脾虚阳性发生率，升高脾虚小鼠体重、肛温、胸腺指数及脾脏指数，増加胸腺DNA、RNA和脾脏DNA的含量；提取物对Cy所致T，B淋巴细胞转化功能低下，白细胞吞噬功能降低及迟发型超敏反应(DTH)减弱有明显对抗作用，并能增加外周血白细胞数；可抑制癌细胞生长，増加机体免疫功能。姜黄为姜科姜黄属植物姜黄的干燥根茎，具有活血行气，通经止痛的功能，主要含和姜黄素类，姜黄素是其主要成分，可明显抑制氧化偶氮甲烷(AOM)诱导的小鼠结肠癌的发生，并显著増加小鼠结肠癌结肠上皮细胞的凋亡指数；姜黄素与抗癌药顺钼合用能显著提高其抗肿瘤效果。郁金为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。郁金中主要含、姜黄素、多糖、少量微量元素等成分，为郁金抗肿瘤的有效成分，郁金具有活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄的功效，郁金可抑制肿瘤细胞的生长，对预防宫颈癌有积极作用；温郁金提取物对人胃癌细胞SGC-7901生长有抑制作用。生牡蛎为牡蛎科动物长牡蛎的贝壳。具有重镇安ネ申，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩之功效。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。蜂房本品为胡蜂科昆虫果马蜂、日本长脚胡蜂或异腹胡蜂的巣。具有祛风，攻毒，止痛等功效。现代临床中将其用于治疗肝癌、肺癌、骨癌、胃癌、乳腺癌等。以蜂房为主方的中药消瘤丸，对肿瘤有一定控制作用，尤其对喉癌，鼻咽癌效果较好；在临床中用蜂房单方或组方治疗肝癌、结肠癌、肺癌、胃癌等论治中疗效满意。夏枯草是唇形科夏枯草属植物。其药用部位为干燥果穗，有时也以全草入药。具有清火明目、软坚散结之功效。夏枯草具有多种活性成分，主要有三萜类、留体类、黄酮类、香豆素类等化合物。夏枯草提取物具有抑制肿瘤细胞增殖的作用；可影响肿瘤细胞的分裂；夏枯草注射液可明显抑制SGC27901细胞的生长并诱导其凋亡。夏枯草含有众多的抗肿瘤活性成分，对多种肿瘤都有良好的抑制效果，其作用是通过多种机制协同实现的。白花蛇舌草为茜草科植物白花蛇舌草的干燥或新鮮全草。具清热解毒、消痈抗癌、利湿等功效。主要含有萜类、黄酮类、多糖类、本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗非小细胞肺癌的中药复方制剂，它是由下述重量份数的原料经过以下步骤制备得到，黄芪1？10份，太子参1？10份，姜黄1？10份，郁金1？10份，1生牡蛎1？10份，蜂房1？10份，夏枯草1？10份、白花蛇舌草1？10份，其中将姜黄、郁金、白花蛇舌草、夏枯草采用乙醇提取，提取液减压浓缩干燥得提取物；其余药味，水煮，提取液浓缩干燥得提取物；将干燥提取物混合，制成可药用的剂型。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：贾英杰，张铁军，陈军，田成旺，孙一予，朱雪瑜，
申请(专利权)人：天津中医药大学第一附属医院，天津药物研究院，
类型：发明
国别省市：
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