一种抗抑郁的中草药组合物及其滴丸的制备方法技术

本发明专利技术提供一种抗抑郁的中草药组合物及其滴丸的制备方法，包括柴胡、郁金、积雪草、合欢花、石菖蒲、酸枣仁、苏梗等药材提取物组方而成。由质量配比如下的组分组成：柴胡15-25份、郁金5-10份、积雪草30-45份、合欢花5-10份、石菖蒲15-22份、酸枣仁15-25份、苏梗10-20份。本发明专利技术的有益效果是：1、本发明专利技术有效成分经大孔树脂处理达到了较高纯度；2、采用PPG4000与PPG6000混合滴制效果较好；3、制成的滴丸圆整、具光泽、无拖尾粘连；4、按最佳工艺制备的滴丸符合2005年版《中国药典》要求，且剂型安全、稳定、可靠、携带方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药，特别涉及。
技术介绍
抑郁症是一种高发精神疾病，患者表现为持续的情绪低落和认知障碍。研究抑郁症发病机理和发展新方法和新途径预防和治疗抑郁症刻不容缓，具有重大的国家利益需求和重要的科学意义。传统观点认为，抑郁症发病机理与脑内单胺类神经递质异常有关，其中包括5-轻 色胺、乙酞胆碱和儿茶酚胺类(包括多巴胺，去甲肾上腺素和肾上腺素。临床上常用抗抑郁症药物主要包括(I):单胺重摄取抑制剂型，包括三环累抗抑郁药物如甲丙米嗓，选择性5一重摄取抑制剂，如氟西丁，选择性NE重摄取抑制记，如瑞波西丁等。(2):单胺氧化酶抑制齐U，如妈氯贝胺等。(3):受体拈抗剂，如α-2受体拈抗剂和5-HT2，。受体拈抗剂如米氯氮平，被称之为特异性NE能和5-ΗΤ能抗抑郁剂。(4):植物药，如金丝桃素等。近年来的研究报道表明，其它机理如神经细胞新生、生活应激事件、早期发育异常等可能参与了抑郁症发病。现使用的抗抑郁药物或为进口或为仿制，它们几乎都作用于单胺类系统，共同表现为药物疗效3-4周延迟，尽管持续服药，仍然约有1/3患者反复复发。虽然己有新型抗抑郁药在临床上广泛使用，但三环类在抑郁症治疗中仍然占有重要地位。但严重的不良反应限制了三环类抗抑郁药的临床应用。三环类抗抑郁药治疗指数狭小，在治疗剂量的2-6倍即可产生严重毒性。其中最危险的是心脏毒性，有的三环类抗抑郁药可导致QRS或QT间期延长，引发碎死。三环类过量具有致死的危险性，因此，用于具有自杀倾向的患者时尤其需要加强监护。三环类抗抑郁药还是多种单胺受体的拈抗剂，从而引发多种不良反应。对于组胺H:受体的阻断可导致抗组胺能副作用，如镇定、磕睡、增重和低血压。对于毒覃碱类胆碱能受体的阻断可导致抗胆碱能副作用，如口干、视力模糊、便秘、尿储留、记忆损害和窦性心动过速。对于α I受体的阻断可引起抗肾上腺素能副作用，如体位低血压、头晕和反射性心动过速。另一方面，现有抗抑郁症药物还存在无法克服的副作用，比如初始服用药物增加焦虑症状、疗效起效缓慢导致重度抑郁症患者需要电休克治疗、长期服用导致自杀死亡率翻倍、对1/3的患者抗抑郁症药物疗效不显著等等问题。而我国使用的中药复方效果显著，副作用小，因此研究中药复方治疗抑郁症具有广阔的社会和经济效益前景。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供。本专利技术的技术方案为一种抗抑郁的中草药组合物，主要包括柴胡、郁金、积雪草、合欢花、石菖蒲、酸枣仁、苏梗。其中质量配比如下的组分组成柴胡15-25份郁金5 —10份 积雪草30—45份 合欢花5 —10份 石菖蒲15—22份 酸枣仁15—25份 苏梗10—20份。优选地,所述组合物质量组成如下 柴胡15份 郁金10份积雪草 35份合欢花8份石菖蒲 20份酸枣仁 20份苏梗15份。该方具有舒肝解郁、理气宽中、宁心安神之功效，卞治肝气郁结、痰火扰神所致的轻、中度抑郁症。药效学研究表明其能通过增加脑内单胺类神经递质的含量，抑制海马神经细胞外Cat+内流,阻止Cap+超载,清除体内过多白由基及抗脂质过氧化作用起到抗抑郁作用。本专利技术还涉及利用所述中药组合物制成的抗抑郁中药滴丸，所述滴丸由如下方法制备得到(I)取配方量的柴胡、郁金、积雪草、合欢花混合，加入质量为柴胡、郁金、积雪草、合欢花总质量4-10倍的60% -90%的乙醇水溶液，水浴回流提取2-3次，合并提取液，静置,过滤,滤液上大孔吸附树脂，以水、40% -70%乙醇水溶液洗脱，弃去水洗脱液，收集乙醇洗脱液；(2)取配方量的石菖蒲、酸枣仁、苏梗混合，加入总质量8-20倍的40-70%乙醇水溶液，水浴回流提取2-3次，合并提取液，静置，过滤，滤液上大孔吸附树脂，以水、50-80%乙醇水溶液洗脱，弃去水洗脱液，收集乙醇洗脱液；(3)将步骤(I)和步骤(2)收集到的乙醇洗脱液合并，减压浓缩，干燥制成粉末；(4)将步骤(3)粉末与质量为粉末质量2. 5-4. O倍的基质在65_85°C下熔融并混匀，滴入冷凝剂中，冷却成型，即得所述抗抑郁中药滴丸，所述冷凝剂为液体石蜡和甲基硅油体积比3-6 I的混合物。所述基质为PEG4000和PEG6000质量比2 3-5 2的混合物。所述步骤(I)、⑵中大孔吸附树脂各自独立为下列之一 =(I)DlOl大孔树脂；(2)DMl30大孔树脂；(3)D201大孔树脂；(4)AB_8大孔树脂。所述步骤(I)中滤液上样量为10_30ml/g树脂，步骤(2)中滤液上样量为12 —35ml/g 树脂，所述步骤⑴中大孔吸附树脂柱床径高比为I : 6-12。本专利技术的有益效果主要体现在(I)本专利技术有效成分经大孔树脂处理达到了较高纯度，其精致度达到了 300% —400，改善传统中药制剂“粗、大、黑”的外观和服用量过大等缺点；(2)单用基质PFG4000难以与药物混合均匀，单用基质PEG6000与药物混合后，粘性过大，难以滴制，因此采用PPG4000与PPG6000混合滴制效果较好； (3)以滴丸的重量差异变异系数为指标，在最佳成型上艺条件下对滴距、滴速及冷凝液温度用L9正交实验，对苏郁滴丸的滴制工艺进行筛选，制成的滴丸圆整、具光泽、无拖尾粘连；(4)按最佳工艺制备的滴丸符合2005年版《中国药典》要求,且剂型安全、稳定、可靠、携带方便。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，但不限定本专利技术。实施例I一种抗抑郁的中草药组合物，主要包括柴胡、郁金、积雪草、合欢花、石菖蒲、酸枣仁、苏梗。其中质量配比如下的组分组成柴胡15份郁金10份积雪草 35份合欢花8份石菖蒲 20份酸枣仁 20份苏梗15份。该组合物的制备方法，包括如下步骤(I)取配方量的柴胡、郁金、积雪草、合欢花混合，加入质量为柴胡、郁金、积雪草、合欢花总质量6倍的75%的乙醇水溶液，水浴回流提取3次，合并提取液，静置，过滤，滤液上DlOl大孔树脂，大孔吸附树脂柱床径高比为I : 8，滤液上样量为20ml/g树脂，以水、60%乙醇水溶液洗脱，弃去水洗脱液，收集乙醇洗脱液；(2)取配方量的石菖蒲、酸枣仁、苏梗混合，加入总质量15倍的60%乙醇水溶液，水浴回流提取3次，合并提取液，静置，过滤，滤液上DM130大孔树脂，滤液上样量为30ml/g树脂，以水、75%乙醇水溶液洗脱，弃去水洗脱液，收集乙醇洗脱液；(3)将步骤⑴和步骤⑵收集到的乙醇洗脱液合并，减压浓缩，干燥制成粉末；(4)将步骤(3)粉末与质量为粉末质量3. 5倍的基质在75_85°C下熔融并混匀，滴入冷凝剂中，冷却成型，即得所述抗抑郁中药滴丸，所述冷凝剂为液体石蜡和甲基硅油体积比5 : I的混合物。所述基质为PEG4000和PEG6000质量比2 I的混合物。 以上所述，仅是本专利技术的较佳实施例而已，并非对本专利技术的技术方案作任何形式上的限制。凡是依据本专利技术的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本专利技术的技术方案的范围内。权利要求1.一种治疗抑郁症的药物，采用天然中草药为原料提取制剂而成。其特征在于包括柴胡、郁金、积雪草、合欢花、石菖蒲、酸枣仁、苏梗等药材提取物组方而成。由质量配比如下的组分组成柴胡15-25份郁金5 —10份 积雪草 30—45份 合欢花5 —本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗抑郁症的药物，采用天然中草药为原料提取制剂而成。其特征在于：包括柴胡、郁金、积雪草、合欢花、石菖蒲、酸枣仁、苏梗等药材提取物组方而成。由质量配比如下的组分组成：FDA0000073968270000011.tif

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：宋德成，崔洋，高永清，郎琳，王磊，
申请(专利权)人：天津太平洋制药有限公司，
类型：发明
国别省市：