本发明专利技术涉及一种治疗中耳炎的药物，其特征在于是由角蒿，龙胆，黄连,木香，大蒜，冰片等药物组成，是经提取、制剂制备而成的用于中耳炎的中药滴耳剂，其技术方案是精选原料药，采用现代化新技术提取制剂，并建立了产品的质量检测方法，所得滴耳剂适用范围广泛，对于中耳炎初期红肿但没有溃疡面患者（无菌症状的中耳炎），化脓性中耳炎，及各种急慢性中耳炎都有效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种用于治疗治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法，属于中药药制剂领域。
技术介绍
外耳道炎主要由细菌感染引起(例如葡萄球菌、链球菌、假单胞菌、变形杆菌和大肠埃希氏杆菌)。通常，外耳道中存在低浓度的细菌，其生长主要受弱酸性PH值和耳屎(耳垢)的形成抑制。刮落耳屎和上皮的患者留下的开放性创伤的特征在于高pH值，从而形成有利于细菌感染的环境。另外，在耳经常浸没在水中的患者，皮肤肿胀并失去其天然酸性环境保护，从而增加了这些患者对外耳炎的易感性。如果未经治愈，外耳道感染可导致中耳和内耳发炎。 中耳炎是由病毒或细菌引起的，以中耳发炎为特征的疼痛性疾病，引发中耳炎最常见的细菌菌株是肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、黏膜炎莫拉氏菌。中耳炎分为急性耳炎和分泌性中耳炎，急性中耳炎是其中液体积在中耳中并伴有耳感染的征兆或症状的病况，分泌性中耳炎为在鼓室内积液但无感染征兆。中耳炎常发于儿童，约有50%的儿童一岁前具有至少一次的急性中耳炎的发作，80%的儿童在三岁前具有至少一次发作，在一岁至三岁之间，35%的儿童具有急性中耳炎的复发性发作，其他年龄段的人群也时有发生。中耳炎经常与普通感冒或咽喉感染等上呼吸道感染相关，此外游泳时水进入中耳、母乳时乳汁进入中耳等也易引发中耳炎。中耳炎往往造成听力减退、耳痛、耳鸣。主要病症表现为耳内疼痛、脓液流淌，如不及时治疗，会导致耳膜穿孔，甚至耳聋，并且会转换为脑炎等疾病。目前治疗中耳炎西医主要应用抗菌、消炎药物口服或静脉和肌肉注射；中医则根据各自的医治经验配伍中药经煎熬内服。上述治疗均有一定效果，但因药物不能直接到达病灶区，故疗效慢，不能尽快控制病情。现在采用直接进口的氧氟沙星滴耳剂，可直接用于病灶区治疗、疗效明显提高，但对于分泌性中耳炎无效，且毒副作用较大，尤其有耳毒性。但目前市场上尚无比氧氟沙星滴耳剂更好的滴耳剂。因此研制开发安全有效、使用方便，能从根本上达到治疗目的的中耳炎及外耳道炎药品是一项非常有意义的工作。
技术实现思路
针对现有技术中的不足，本专利技术的目的是提供一种治疗中耳炎的药物组合物。本专利技术的另一目的是提供一种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，特别是外用滴耳剂的制备方法。本专利技术的技术方案如下 本专利技术治疗中耳炎的药物组合物，原料药组成配比如下，均为重量份 角蒿40-60份，龙胆30-50份、黄连30-50份、木香20-40份，大蒜30-50份，冰片O.8-1. 2 份。本专利技术治疗中耳炎的药物组合物，优选原料药组成配比如下，均为重量份角蒿50份，龙胆40份，黄连40份，木香30份，大蒜40份，冰片I份。本专利技术的治疗中耳炎的药物组合物的制备方法包括如下步骤 一、选料 1、角蒿本品为紫葳科植物密花角蒿Incarvillacompacta Maxim.的干燥全草。花盛期采集，洗净泥土，晾干。本品应符合卫生部药品标准藏药标准第一册(标准编号WS3-BC-0047-95)角蒿项下相关规定； 2、龙胆本品为龙胆科植物条叶龙胆Gentianamanshurica Kitag.、龙胆Gentianascabra Bunge、三花龙胆Gentiana triflora pall的干燥根及根莖。本品应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部89页龙胆项下相关规定； 3、黄连本品为毛茛科植物黄连Coptischinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall的干燥根莖。秋季米挖，除去须根和泥沙，干燥，撞去残留须根。本品应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部185页黄连项下相关规定； 4、木香本品为菊科植物木香Aucklandialappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。品应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部57页木香项下相关规定； 5、大蒜本品为百合科植物大蒜Alliumsativum L.的鱗莖。夏季叶枯时米挖，除去须根和泥沙，通风晾晒至外皮干燥。本品应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部23页大蒜项下相关规定； 6、冰片合成龙脑，本品应符合《中华人民共和国药典》2010年版一部136页冰片项下相关规定； 二、制备 按原料药组成配比取角蒿、龙胆、黄连、木香，混勻，粉碎成150 μ m -450μηι,得药粉I; 再按原料药组成配比取大蒜，研碎成泥状，得药粉2; 再按原料药组成配比取冰片，粉碎成100 μ m -200 μ m,得药粉3; 将药粉I、药粉2混匀,包于纱布内，加药粉I与药粉2总重量1-4倍的菜籽油,提取2h-6h，温度60°C -90°C，然后取出纱布包，菜籽油放冷至室温，离心，取上清菜籽油，加入药粉3，摇匀，装瓶，IOml/瓶，即得本专利技术的滴耳剂。本专利技术的治疗中耳炎的药物组合物滴耳剂，含龙胆苦苷(C16H2tlO9)不得少于2.Omg/1Oml,含小檗碱(C2tlH17NO4)不得少于3. 5mg/ml。含量测定采用如下方法 照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI D)测定； 色谱条件与系统适用性试验以十八烷其硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈三乙胺O.05%磷酸水溶液为流动相；流动相的体积份数比为18:0. 3:81. 7 ;检测波长270nm ;龙胆苦苷、小檗碱与各自相邻峰的分离度大于I. 5; 对照品溶液的制备取龙胆苦苷对照品、小檗碱对照品适量，加甲醇分别制成每Iml含龙胆苦苷O. 2mg、小檗碱O. 2mg的溶液，即得； 供试品溶液的制备精密量取本品5ml，置具塞的锥形瓶中，加硅藻土 10g，精密加入70%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30min，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测定，记录色谱峰面积，外标法计算含量，即得。本专利技术的滴耳剂用法用量为一次I 2滴，一日2次，滴耳。本专利技术组合物中角蒿性温，味苦、甘，祛风湿，消炎利耳，含有的角蒿碱、角蒿原碱、角蒿特灵酯碱等生物碱具有显著的杀菌抗炎作用；龙胆，性寒，味苦，清热燥湿，用于耳聋耳肿，含有的龙胆苦苷、龙胆碱、当药 苦苷和当药苷等有效成分对绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌及金黄色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用；黄连，性寒，味苦，清热燥湿，泻火解毒，外治失湿疹、湿疮，耳道流脓，含有的小檗碱、黄连碱、掌叶防己碱和药根碱等有效成分对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌等具有很好的抑制作用，同时有抗流感病毒、乙肝病毒作用；木香，性温，味辛、苦，行气止痛，主要成分为木香烃内酯、去氢木香烃内酯等成分；大蒜，性温，味辛平，解毒消肿，含有大蒜辣素等有效成分，具有杀菌作用；冰片，性微寒，味辛苦，开窍醒神，清热止痛，主要成分为龙脑。本专利技术所述的治疗中耳炎的药物组合物具有以下优点 (1)本专利技术所述的治疗中耳炎的药物制剂，是以藏医药医理论为指导，根据药物的六味、八性、十七效来辩证组方得到的用于治疗中耳炎方剂； (2)本专利技术的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗中耳炎的药物组合物，原料药组成配比如下，均为重量份：？角蒿40？60份？，龙胆30？50份、黄连30？50份、木香20？40份，大蒜30？50份，冰片0.8？1.2份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：庞大坤，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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