一种防治中耳炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治中耳炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以树扁竹、蚓果芥、积雪草苷、大果卫矛、催乳藤为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治中耳炎疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治中耳炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
中耳炎以耳部持续流脓为主要临床特征，轻重交替，缠绵迁延，久治不愈。部分患者可伴有听力减退表现，属于临床常见、多发耳部疾病之一。在中医学上，中耳炎属于脓耳的范畴。慢性中耳炎在中医学上属于脓耳的范畴，是耳鼻喉科常见、多发疾病之一，同时也是导致患者耳聋的重要原因。伴随疾病的进展，患者耳腔遭受细菌毒素的侵袭，导致内耳功能受损，可能出现混合性耳聋。有研究报道提示，咽鼓管感染阻塞、功能异常同样也是造成中耳炎久病难愈的原因。现代医学将中耳炎分为3种不同的类型，包括单纯型、胆脂瘤型与骨疡型，对单纯型中耳炎一般采取保守治疗。其病变部位集中于中耳黏膜层，通常采取中西医结合治疗方案。中医学观点认为，本病起病初期，患者多有耳胀感，与风邪侵袭，气道阻滞相关，人体耳鼻喉相邻，为清窍，通则为用，闭则为害，肺为呼吸要道，主呼吸，脾则运化水湿，脾肺两脏互为表里，相互影响，相互制约。肺虚则水滞湿聚，脾虚则痰浊内生，痰湿上犯耳窍，则脓液外溢，导致脓耳不绝。故对脓耳的治疗需遵循化痰开窍、解毒利湿、健脾益肺的原则。蚓果芥：本品为十字花科植物蚓果芥Torulariahumilis(C.A.Meyer)O.E.Schulz.的干燥全草。主产于青海、西藏、甘肃、陕西等地。8-9月采集全草，除去杂质，晒干。【性味】味辛，性温。【功能与主治】消食，解肉食中毒。用于消化不良，肉食中毒。【性状】本品为不规则段。全株被分枝状绒毛。根细，断面乳白色，粉质。茎草绿色，圆柱形，断面平整，皮部灰白色，中心具髓。叶片皱缩，长匙形，先端圆钝。花序伞房状，萼片长圆形，具狭膜质边，花冠白色，长椭圆形，基部狭缩成爪，角果弯曲细长，略成念珠状，顶具喙。种子椭圆形，长约1mm，表面具纵纹。气微，味微涩。收载于青海省藏药炮制规范（2010年版）。树扁竹：本品为兰科鸢尾兰属植物鸢尾兰Oberoniairidifolia(Roxb.)Lindl.[CymbidiumiridifoliumRoxb.]的全草。全年均可采收，开水烫后晒干。【性味】微苦；性凉。【归经】膀胱经。【功能主治】清热利湿；活血通络。主尿路感染；支气管炎；哮喘；肠炎；消化不良；跌打损伤；骨折。【原植物形态】鸢尾兰，多年生附生草本，高12-30cm，簇生多数须根。叶厚，两侧压扁并互相套叠，剑形或长圆状披针形，长4-13cm，宽1-2cm，先端有时稍歪斜，基部有关节。总状花序从植株中心抽出，远长于叶，直立，圆柱形，具多数密集的小花；小苞片薄革质，卵形，长1.5-2mm。花小，直径约2mm，白绿色；萼片与花瓣均反折，花瓣比萼片狭；唇瓣近半圆形，边缘近啮蚀状，先端2裂。蒴果倒卵状椭圆形，长约5mm，柄长1.5mm。花期10-11月，果期11-12月。收载于中药大辞典。大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛EuonymusmyrianthusHemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】甘；微苦；平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】大果矛卫灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。催乳藤：本品为双子叶植物药萝藦科醉魂藤属植物催乳藤HetrostemmaoblongifoliumCost.的全株。秋季采收，晒干。【性味】微苦、甘；平。【归经】肝经。【功能主治】催乳。主产后气血郁滞；乳汁不下。【原植物形态】柔弱缠绕藤本。全株具乳汁，茎被2列柔毛。叶对生；叶柄长2-4cm；叶片长圆形，稀卵状长圆形，长7.5-11cm，宽3.5-4.5cm，先端锐尖，基部圆形；侧脉每边5-7条，弧形上升。伞形状聚伞花序腋生，长2-3cm，着花4-5朵；花萼5深裂，内面基部有腺体约10个；花冠外面淡绿色，内面黄色，辐状，直径1-1.5cm；花冠裂征5，向右覆盖；副花冠五角星芒状，花粉块每室1个，方圆形，直立。蓇葖果线状披针形，长达12cm，直径约1cm，向先端渐尖。种子长达2cm，宽约3mm，种子具长达3cm的白色绢质种毛。花期8-10月，果期9-12月。收载于中药大辞典。积雪草苷（Asiaticoside）：CAS号16830-15-2，分子式C48H78O19，分子量959.12。【生物活性】促进创伤愈合。【成分来源】积雪草Centellaasiatica。积雪草苷（Asiaticoside）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治中耳炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治中耳炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：树扁竹356-358重量份蚓果芥360-364重量份积雪草苷12-14重量份大果卫矛350-352重量份催乳藤330-336重量份。优选的用于防治中耳炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：树扁竹357重量份蚓果芥362重量份积雪草苷13重量份大果卫矛351重量份催乳藤333重量份。一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治中耳炎药物。一种防治中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：树扁竹356-358重量份蚓果芥360-364重量份积雪草苷12-14重量份大果卫矛350-352重量份催乳藤330-336重量份；制备方法：（1）按原料药配比取树扁竹、蚓果芥、积雪草苷、大果卫矛、催乳藤，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在24℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过XAD-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱XAD-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取25次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的44倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过H130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度83%乙醇溶液洗脱H130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度83%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种防治中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：树扁竹357重量份蚓果芥362重量份积雪草苷13重量份大果卫矛351重量份催乳藤333重量份；制备方法：（本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：树扁竹356‑358重量份 蚓果芥360‑364重量份 积雪草苷12‑14重量份 大果卫矛350‑352重量份 催乳藤330‑336重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：树扁竹356-358重量份蚓果芥360-364重量份积雪草苷12-14重量份大果卫矛350-352重量份催乳藤330-336重量份。2.根据权利要求1所述一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：树扁竹357重量份蚓果芥362重量份积雪草苷13重量份大果卫矛351重量份催乳藤333重量份。3.根据权利要求1所述一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治中耳炎药物。5.一种防治中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：树扁竹356-358重量份蚓果芥360-364重量份积雪草苷12-14重量份大果卫矛350-352重量份催乳藤330-336重量份；制备方法：（1）按原料药配比取树扁竹、蚓果芥、积雪草苷、大果卫矛、催乳藤，混匀，用重量百分比浓度26%乙醇作为溶剂，在24℃温浸提取，提取次数为13次，每次提取时间为47小时，每次溶剂用量为原料药总重量的45倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药液通过XAD-3大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶液洗脱XAD-3大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取25次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的44倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过H13...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37