监测热敏感物品累计受热量的方法及其使用的指示器技术

本发明专利技术涉及监测热敏感物品累计受热量的方法及其使用的指示器。本发明专利技术监测热敏感物品受热量的方法包括以下步骤：(a)提供热敏感物品；(b)在该热敏感物品上的一定区域附着一层挥发性染料；(c)在该挥发性染料上附着一层吸附材料；(d)在上述一定区域及其周边附着密封膜，该密封膜使所述吸附材料层和挥发性染料层密封附着于所述热敏感物品上；其中，所述挥发性染料在受热条件下会挥发，所述吸附材料不可逆地吸附所挥发的染料，并且挥发性染料层的颜色褪变量与染料的挥发量呈正相关性，后者又与热敏感物品所吸收的热量呈正相关性。本发明专利技术方法和根据这些方法提供的时间-温度指示器可以有效地指示热敏感物品的受热情况和品质状态。

【技术实现步骤摘要】
监测热敏感物品累计受热量的方法及其使用的指示器
本专利技术属于材料
，涉及使用热敏感材料来监测热敏感物品累计受热量的方法。具体地说，本专利技术涉及利用材料的挥发性质制作时间-温度指示器，通过受热-挥发-吸附的材料转移过程，实现指示器功能部位颜色的变化，显示使用该时间-温度指示器的物品特别是热敏感物品是否因受热过度而变质或失效。
技术介绍
一些稳定性对温度非常敏感的物品或产品需要在低温下储存或运输，如大部分疫苗、生物制品、生物活性样品和一部分药品等，以及如鲜奶、奶制品、鲜肉、鲜鱼等新鲜食品等。长期以来，标注有效期或保鲜期是保证这些物品/产品特别是药品或食品安全使用的主要方法，但这些方法往往无法反映那些需要在低温条件下储存和运输的药品或食品是否在超过安全储运温度下暴露过长的时间。采用简单廉价的方法准确指示各种热敏感物品例如需要低温储存的新鲜食品、疫苗(多在2℃～8℃之间)、生物活性样品等是否在储存或运输过程中因为超过安全储运温度而变质、失效或失活，可以使其使用安全和效果得到更好的保证。上世纪九十年代，世界卫生组织(WHO)开始关注疫苗在冷链储运过程中受热过度问题，因为这会导致疫苗的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种监测热敏感物品累计受热量的方法，该方法包括以下步骤：(a)提供热敏感物品；(b)在该热敏感物品上的一定区域附着一层挥发性染料；(c)在该挥发性染料上附着一层吸附材料；(d)在上述一定区域及其周边附着密封膜，该密封膜使所述吸附材料层和挥发性染料层密封附着于所述热敏感物品上；其中，所述挥发性染料在受热条件下会挥发，所述吸附材料不可逆地吸附所挥发的染料，并且挥发性染料层的颜色褪变量与染料的挥发量呈正相关性，后者又与热敏感物品所吸收的热量呈正相关性。

【技术特征摘要】
1.一种用于监测热敏感物品的品质状态的时间-温度指示器，其包括在使用之前物理上呈相互独立的指示功能层和吸附功能层两个叠层部分，其中：所述指示功能层包括：第一衬底材料层；挥发性染料层，其涂覆于第一衬底材料层的一侧，其中，染料挥发速度与热敏感物品活性或效价的降低速度呈正相关；和第一离型膜层，其覆盖在所述挥发性染料层上，其中所述衬底材料层和第一离型膜层的尺寸大于所述挥发性染料层并且将所述挥发性染料层密封在所述衬底材料层和第一离型膜层之间；所述吸附功能层包括：第二衬底材料层；吸附材料层，其涂渍于第二衬底材料层的一侧，其中所述吸附材料层的尺寸大于挥发性染料层的尺寸；不干胶层，其涂渍于所述衬底材料层上并环绕在所述吸附材料层的外围；和第二离型膜层，其覆盖在所述不干胶层以及吸附材料层上。2.权利要求1的时间-温度指示器，其中所述第一衬底材料层本身是无色的。3.权利要求2的时间-温度指示器，其中，在使用时，剥离第一离型膜层和第二离型膜层，将吸附材料层对准指示功能层的挥发性染料层，使吸附功能层覆盖整个指示功能层，将吸附材料层和挥发性染料层封闭在所述第一衬底材料层和第二衬底材料层之间；将第二衬底材料层贴覆在所述热敏感物品上。4.权利要求1的时间-温度指示器，其中，在使用时，剥离第一离型膜层和第二离型膜层，将吸附材料层对准指示功能层的挥发性染料层，使吸附功能层覆盖整个指示功能层，并将吸附材料层和挥发性材料层封闭在所述第一衬底材料和第二衬底材料之间；将所述第一衬底材料层贴覆在所述热敏感物品上。5.权利要求1-4的任一项的时间-温度指示器，其还包含与所述指示功能层和所述吸附功能层独立的参考颜色标签，所述参考颜色标签的颜色深度与所述挥发性染料层经历与所述热敏感物品失效处置相同的过程后的颜色深度相同。6.权利要求1-4的任一项的时间-温度指示器，其中，所述指示功能层还包括参考颜色标签，所述参考颜色标签与所述挥发性染料层相邻布置在所述衬底材料层上，所述参考颜色标签的颜色深度与所述挥发性染料层经历与所述热敏感物品失效处置相同的过程后的颜色深度相同。7.权利要求1-4的任一项的时间-温度指示器，其中所述指示功能层的衬底材料层本身作为参考颜色标签，其颜色深度与所述挥发性染料层经历与所述热敏感物品失效处置相同的过程后的颜色深度相同。8.权利要求1的时间-温度指示器，其中所述热敏感物品选自疫苗、生物制品、生物活性样品、药品、食品或饮品。9.权利要求1的时间-温度指示器，其中所述挥发性染料层中的挥发性染料是具有熔点在0℃至80℃的有色物质。10.权利要求9的时间-温度指示器，其中所述挥发性染料的熔点在50℃至80℃。11.权利要求1的时间-温度指示器，其中所述挥发性染料层中的挥发性染料选自偶氮类染料、蒽醌类染料、式I化合物及其衍生物中的至少一种或其组合，其中式I化合物具有如下通式：其中，R1选自氢、卤素、C1-6直链或支链烷基、C1-6直链或支链烷氧基、-COR2、-COOR2；R2选自氢、C1-6直链或支链烷基、C1-6直链或支链烷基胺基。12.权利要求1的时间-温度指示器，其中所述的挥发性染料层中还包括一种或多种挥发助剂和/或溶剂，所述挥发助剂选自以下易挥发化合物的一种或多种：直链烷烃、支链烷烃、环烷烃或芳香烃，包括萘、蒽；直链或支链或芳香或环醇，包括丁四醇、月桂醇、十三醇、十四醇、十五醇、软脂醇、十七醇、硬脂醇；直链或支链或芳香或环链羧酸，包括马来酸、富马酸、月桂酸、十三烷酸、豆蔻酸、十五烷酸、棕榈酸、肥酸、癸二酸、十二烷二酸；氨基酸，包括氨基苯甲酸、亮氨酸、苯丙氨酸；酯；砜，包括二苯基砜、二苯基二砜、二苄基砜、二丁基砜；以及各种易挥发天然物质，包括萘、樟脑；所述溶剂选自水、己烷、环己烷、四氢呋喃、苯、二甲苯、甲醇、乙醇、异丙醇、2-丁醇、丙酮、二乙醚、乙酸甲酯、乙酸乙酯、四氯化碳、氯仿、二氯甲烷、和二氯乙烷中的一种或多种。13.权利要求1的时间-温度指示器，其中，所述吸附材料能够不可逆地吸附从所述挥发性染料层中挥发出来的染料。14.权利要求13的时间-温度指示器，其中，所述的吸附材料吸附挥发性染料的速度远大于挥发性染料的挥发速度。15.权利要求1的时间-温度指示器，其中在使用所述热敏感物品前，剥离吸附材料层，测量所述挥发性染料层的色差，根据该色差确定热敏感物品是否已经失效。16.权利要求5的时间-温度指示器，其中在使用所述热敏感物品前，剥离吸附材料层，目测观察所述挥发性染料层的颜色，如果该颜色比所述参考颜色标签的颜色深，则所述热敏感物品尚未失效；如果该颜色比所述参考颜色标签的颜色浅，则表明所述热敏感物品已经失效。17.权利要求6的时间-温度指示器，其中在使用所述热敏感物品前，剥离吸附材料层，目测观察所述挥发性染料层的颜色，如果该颜色比所述参考颜色标签的颜色深，则所述热敏感物品尚未失效；如果该颜色比所述参考颜色标签的颜色浅，则表明所述热敏感物品已经失效。18.权利要求7的时间-温度指示器，其中在使用所述热敏感物品前，剥离吸附材料层，目测观察所述挥发性染料层的颜色，如果该颜色比所述参考颜色标签的颜色深，则所述热敏感物品尚未失效；如果该颜色比所述参考颜色标签的颜色浅，则表明所述热敏感物品已经失效。19.权利要求1的时间-温度指示器，其中在使用时，在所述挥发性染料层和所述吸附材料层之间还包括隔离层，所述隔离层在组合前位于吸附材料层与第二离型膜之间。20.一种使用权利要求1-19的任一项的时间-温度指示器的热敏感物品。21.一种制备用于监测热敏感物品品质状态的时间-温度指示器的方法，其包括以下步骤：提供第一衬底材料；在第一衬底材料的一侧上涂覆挥发性染料，形成挥发性染料层，其中，染料挥发速度与热敏感物品活性或效价的降低速度呈正相关；在所述挥发性染...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓宗武，英晓芳，史小菊，
申请(专利权)人：苏州华实材料技术服务有限公司，
类型：发明
国别省市：