本发明专利技术公开了用于填充容器的方法和装置。用粉状物(4)填充具有开口端的一容器(8)的方法包括将容纳粉状物的料斗(2)的出口定位在所述容器(8)的开口端上方，机械扰动所述料斗，使得粉状物(4)被从所述料斗传送到所述容器，并且机械扰动所述容器，其中进行所述机械扰动步骤至少一预定量，以充分确保所述容器被粉状物以预定密度填充。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用粉状物填充具有开口端的容器的方法，一种同时填充多个这样的容器的方法，以及一种用于实施这种方法的装置。
技术介绍
当工厂将单元剂量的药品包装到单独的容器内时，需要保护药品不受空气影响。填充重量(药品质量(mass))必须准确，应达到的标准是高于5%RSD(相对标准偏差)。 粘性的药品由于粘附于壁及彼此而难以推入到小容器内，致使填充不均一。如果用大作用力来解决上述问题，则粉状物会被压成实体块。这对必须由患者吸入的空气流将粉状物吸出容器的DPI (dry powder inhalation,干粉吸入)应用特别不利。已知一些用于填充的方法。可采用配量管(dosator tube)。该管被推进到一粉状物层(powder bed)内，粉状物粘附在管内，此时，该管被抬升并移动到容器。然后该粉状物被推出管外而进入容器内。还已知将一容器推到倒置的粉状物层内，使得粉状物粘附在容器内，然后清除多余部分。还已知将粉状物敲入容器内，称重容器，并在容器容纳适当的量时停止敲入。最后，已知将粉状物吸入已知容量的传送管，将该传送管传送到容器，并将粉状物吹出到容器内。通常这些方法难以填充小容器，使得它被注满而没有粉状物沉积在容器周围的表面上，且料袋(pocket)内的密度高于松散密度(bulk density)。WO 97/05018描述了一种用于填充空腔的方法和装置，特别是一种用于用通过使料斗颤振而从料斗流出的处于自由流动成块形态的粉状物填充空腔的方法和装置。它表明可利用颤振而准确地切换打开和关闭粉状物流。所述空腔可形成在具有圆形结构的盘内。该盘可置于一转盘上并被颤振。该文献说明颤振的作用是致使剂量环(dose ring)外周上的空腔在经过料斗出口下方时被粉状物均匀地填充。该颤振还使得空腔内和剂量环的上表面上的多余粉状物沿该表面移动到下一个空腔或落到剂量环的边缘。该文献还说明可将剂量贮器(其中形成有空腔)和料斗接合而锁定，使得粉状物直接流入每个空腔，并且空腔之间的剂量保持器的上表面则保持没有粉状物。如此，WO 97/05018示出一种利用颤振来确保每个空腔被适当填充的系统。该颤振确保粉状物从料斗流出到空腔，然后确保该粉状物在空腔内继续流动，使得在空腔的侧部或中部内不留空隙或气穴，并因此实现均匀的密度。但是，在WO 97/05018中，空腔内最终得到的粉状物的实际密度未被考虑。WO 97/05018提出一种提供颤振直至空腔完全充满的系统，以及另一种系统，在该系统中，在流入空腔内的粉状物的流动速度大致为常数的基础上，设置颤振的幅度和频率保持为常数，通过仔细选择颤振操作的延续定时而确定填充重量。这里未考虑这样的事实，即对于一特定的容量，例如空腔的总容量，粉状物的密度可能变化，这使得填充重量可能变化。仅确保容量充满粉状物与没有气穴或空隙是有所不同。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是克服或至少减少前述方法和设备的缺陷。本专利技术基于这样的认识对容纳粉状物的容器的预定的机械扰动会导致粉状物在一定时间后沉积到稳定的预定的、可重现的密度。该机械扰动应导致粉状物颗粒的垂向加速度，并优选由振实产生。根据本专利技术，提供一种用粉状物填充具有一开口端的容器的方法，所述方法包括将容纳粉状物的料斗的出口定位在容器的开口端的上方，机械扰动该料斗，从而导致粉状物从料斗传送到容器，以及机械扰动容器，其中机械扰动步骤进行至少预定量，以充分确保容器由粉状物以预定密度填充。 通过机械扰动料斗，粉状物会从料斗传送到容器。然后通过机械扰动容器，粉状物会沉积在容器内并达到已知为“振实密度(tap density)”的可重现条件。粉状物会在对容器的预定量的扰动后达到振实密度。进一步的扰动不会显著增加密度。因此，不必监视容器内的粉状物量。对容器的扰动量可通过例如容器被扰动的时间、对容器的振实的次数或颤振的频率或幅度而测得。在已知容器容量并实施例如由料斗的出口确定的预定水平的填充的情况下，可在预定密度的基础上提供已知质量的粉状物。另外，可在实现振实密度之前的某时，结束振实。在到达振实密度的振实的上一部分期间，容器可由粉状物填满，并且密度随每次振实而缓慢增加。另外，在该范围内，通常高于9 O %的振实密度，粉状物的状态就非常具有可重现性。如此，通过改变所使用的振实的数目，可在从90%到100%的振实密度范围内，以可重现的方式填满容器并控制容器内的粉状物密度。这使得可实现对填充重量的小的改变。这有助于允许粉状物的批次之间的变化。优选地，所述方法进一步包括利用所述容器的容量限定对粉状物的一预定容量。如此，可由预定容量实现预定的质量。优选地，所述方法进一步包括用粉状物填充所述容器的全部容量，所述容器的容量等于所述预定容量。如此，所述容器的容量可用于确定粉状物的质量。优选地，所述方法包括至少对一部分所述机械扰动所述料斗的步骤，将所述料斗的出口与所述容器的开口端间隔开，以便将所述容器过填充，以及在所述机械扰动步骤后，将多余的粉状物从所述容器的开口端移除。特别地，优选地，在料斗从所述容器的开口端移开之前，所述料斗填充容器并且粉状物被沉积在所述容器内。通过当料斗从所述容器的开口端移开时进一步扰动所述料斗，确保所述容器被粉状物完全填充。这克服了当料斗从所述容器的开口端移开时，从容器顶部带走部分粉状物的可能性。优选地，所述方法进一步包括将所述料斗的出口定位成横跨所述容器的开口端，使得所述容器被填充至所述开口端的水平。如此，所述料斗的出口与开口端限定粉状物的容量为到定位水平的容器容量。替代地，本方法进一步包括将所述料斗的出口定位在所述容器内的一预定水平处，从而与所述容器一起限定所述预定容量，所述预定容量小于所述容器的容量。如此，所述容器仍可用于限定一预定容量。但是，由于料斗的出口延伸到容器内的一位置，容器内预定容量的粉状物的顶面低于开口端的水平。如此，减少了粉状物在容器的开口端周围沉积在容器上的可能性。另外，可通过调整料斗出口延伸到容器内的程度而调整所述预定容量。优选地，所述方法进一步包括设置所述料斗的出口使其具有漏孔(orifice)、网格(mesh)、滤网(screen)、栅格(grid)中的一种，以将所述料斗内的粉状物从所述容器分离。这提供一种保持料斗内的粉状物直到对料斗提供机械扰动的有效方法。优选地，所述方法进一步包括设置所述漏孔、网格、滤网或栅格具有的孔尺寸足够小使得松散密度的粉状物不会在重力下流动通过，同时足够大以允许粉状物在所述机械扰动步骤期间下落通过。 如此，所述料斗可移向容器及移离容器，而不会落下大量的粉状物。优选地，所述方法进一步包括设置所述漏孔、网格、滤网或栅格具有大约O. 5mm的孔尺寸。根据粉状物的性质，其它孔尺寸可能更为适用。优选地，所述的机械扰动步骤中的一个或两个都包括振实所述料斗和/或容器。因此，可振实所述料斗和/或容器以提供机械扰动以便传送粉状物和/或沉积粉状物。所述振实(tapping),不同于单纯的通常的非特定的颤振(vibration),不仅导致粉状物颗粒来回移动并因而更自由地流动，还实际上对粉状物提供正冲击，使其特别在由振实方向决定的方向上移动。因此，优选地，振实是在从容器的开口端到容器内的方向上，从而对粉状物颗粒提供该方向上的正冲击。通常，在依本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于用粉状物填充具有开口端的容器的装置，所述装置包括：所述容器的支撑件；料斗，所述料斗具有出口，并且相对所述支撑件可选择性地移动，以将所述出口定位在被支撑的容器的开口端的上方；夹固装置，用于将料斗和容器夹固在一起；分配器，所述分配器用于机械扰动所述料斗和容器，从而使得粉状物从所述料斗传送到所述容器，所述分配器设置为振实被夹固的所述料斗和容器；以及控制器，所述控制器用于操作所述分配器至少预定量，以充分确保所述容器内的所述粉状物达到预定密度。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：彼得J豪齐戈，
申请(专利权)人：辉瑞股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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