一种猪苓汤整合型新剂型制备技术及其生产方法技术

本发明专利技术涉及一种猪苓汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其有效成分的原料组成按重量配比为：茯苓15份、猪苓10份、泽泻10份、滑石9份、阿胶9份(烊化)。其生产过程包括：超音速气流粉碎、醇水提取、超声波粉碎提取、水煎浓缩、超音速喷雾干燥、纳米研磨、高压乳匀、纳米粒制备等。本发明专利技术注重运用纳米载体联用技术所体现出的多协同、多靶向等优点。规模化生产后，可大幅减少生产成本，大幅提高产品质量，可使药物的靶向性、缓控释性更强。可内外给药并举，可按子午流注、人体气血流动规律分别在四个时间段服用。还可以制备成膜剂、透皮剂按子午流注、人体气血流动规律分别贴在人体不同部位，可通过皮肤直接吸收。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种猪苓汤整合型新剂型制备技术，本专利技术还涉及ー种猪苓汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。
技术介绍
中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被掲示其神秘面纱，但中药方剂中ー些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用単体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分 重要的意义，同时也为研究开发中药新药増加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规規定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药エ业产品数量位居世界前列而产值仅相当于ー两个跨国制药公司的主要原因之一 O新药、新剂型开发水平能体现ー个国家的医药エ业的经济与技术实力。我国ロ服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广ロ服缓控释制剂是当前急需要做的エ作。猪苓汤源于汉代张仲景的《伤寒论》。药物组成猪苓(去皮)I两，茯苓I两，泽泻I两，阿胶I两，滑石(碎)1两。现代用法水煎服，阿胶烊化，冲服。功用利湿泻热。滋阴利水，祛痰。主治水热互结，阴亏津伤，发热心烦，渴欲饮水，小便不利，或兼有咳嗽、呕恶下利。现亦用于乳糜尿、流行性出血热休克期、急性膀胱炎。方论方中以猪苓，茯苓渗湿利水为君；滑石，泽泻通利小便，泄热于下为臣，君臣相配，既能分捎水气，又可疏泄热邪，使水热不致互结；更以阿胶滋阴为佐，滋养内亏之阴液。诸药合用，利水而不伤阴，滋阴而不恋邪，使水气去，邪热清，阴液复而诸症自除。名家论述I.《内台方议》五苓散中有桂、术，兼治于表也；猪苓汤中有滑石，兼治于内也。故用猪苓为君，茯苓为臣，轻淡之味，而理虚烦，行水道；泽泻为佐，而泄伏水；阿胶、滑石为使，镇下而利水道者也。2.《医方考》猪苓质枯，轻情之象也，能渗上焦之湿；茯苓味甘，中宫之性也，能渗中焦之湿；泽泻味咸，润下之性也，能渗下焦之湿；滑石性寒，清肃之令也，能渗湿中之热；四物皆渗利，则又有下多亡阴之惧，故用阿胶佐之，以存津液于决渎尔。3.《伤寒论注》五味皆润下之品，为少阴枢机之剂。猪苓、阿胶黑色通肾，理少阴之本也；茯苓、滑石白色通肺，滋少阴之源也；泽泻、阿胶咸先入肾，壮少阴之体；ニ苓、滑石淡渗膀胱，利少阴之用，故能升水降火，有治阴和阳，通理三焦之妙。4.《伤寒附翼》:下焦阴虚而不寒，非姜、附所宜；上焦虚而非实热，非芩、连之任，故制此方。ニ苓不根不苗，成于太空元气，用以交合心肾，通虚无氤氲之气也；阿胶味厚，乃气血之属，是精不足者，补之以味也；泽泻气味轻情，能引水气上升；滑石体质重坠，能引火气下降，水升火降，得既济之理矣。5.《医林纂要》猪苓甘淡微苦色黒，主入膀胱渗湿行水；茯苓淡以渗湿，有白赤ニ色，此似宜用赤者，以渗小肠之湿，合猪苓以通阑门之关，而交际水火也，但古人多不分用；泽泻咸以泻肾，合ニ苓以去下焦湿热；滑石色白入肺，甘淡渗湿，此乃决上焦之源而下之；阿胶甘咸润滑，益肺滋阴，澄清水道，此又以去水中之浊热。此方主治阳明腑热湿壅于上下，故君滑石而佐以阿胶；阳明之热盛，故去热为主，然滑石过燥，而阿胶以润之也。6.《成方便读》ニ苓泽泻，分消膀胱之水，使热势下趋；滑石甘寒，内清六腑之热， 外彻肌表之邪，通行上下表里之湿；恐单治其湿，以致阴愈耗而热愈炽，故加阿胶养阴熄风，以存津液，又为治阴虚湿热之一法也。现代临床应用I.乳糜尿鞠某某，男，25岁。1975年10月始见尿呈白色，伴有尿频、尿急，继感腰痛，症状渐重，治疗20余天，好转出院后上述症状再现，于1975年12月27日住我科。舌质淡，舌苔薄白，脉沉细，左肾叩击痛(+)。化验血微丝蝴Φ ;嗜伊红细胞10% ;尿蛋白(+++)，白细胞1-3/高倍，红细胞+++/高倍，乳糜尿(+)。诊断乳糜尿(膏淋)。处方、用法阿胶3钱(另包冲服)，云苓4钱，泽泻4钱，滑石4钱，猪苓4钱。毎日I付，水煎服。10剂后，尿化验转为正常，乳糜尿转阴。2.流行性出血热休克期病例均为出血热休克期伴少尿的青壮年患者,男10例，女3例在休克期前阶段主要表现为发热面赤，烦躁恶心，ロ渴恣饮，少尿，眼结膜充血(或出血)，水肿，舌红，苔薄白或薄黄而干，脉浮细数；进入后阶段的表现为心烦不寐，时有谵语，唇裂齿枯，ロ干不欲饮，小便短赤不利，大便多数干结，舌红绛，胖厚僵硬，舌苔黄厚干，或焦黄，或少苔而燥，脉细数沉滑，实验室检查发现血钠降低，血红蛋白升高，舒张压明显升高，脉压变小。治疗以ロ服猪苓汤为主。处方猪苓30g，泽泻30g，茯苓15g，阿胶30g(隔水烊化约30毫升，加糖另服)。有腹泻者另加滑石10g，煎药时加水量每剂不超过300毫升，文火煎2次，毎次浓缩至70-80毫升，先服烊化的阿胶，再服第一煎药，分数次或I次服完，以不呕出为原则；半小时后继服第二煎药。服中药时，适当补给不同浓度的晶体液(包括纠酸用的碱性溶液)和葡萄糖液。结果11例在休克期前阶段给药后，9例中止进入休克期后阶段，2例进入休克期后阶段；另2例先经西药治疗，因治疗棘手，在进入休克期后阶段后改用猪苓汤治疗。全组13例无一例死亡。讨论猪苓汤虽作用缓慢，毎次尿量不多，但利尿效应长于速尿2倍以上(平均持续达7. 8小时)。其实际排尿总量较对照组为多，服药后24小时内血钠普遍上升，水、电解质也趋向恢复正常。经验猪苓汤治疗本病休克期宜早期应用，如巳进入肾小管严重坏死的少尿期，用之常不理想。对合并出现弥漫性血管内凝血高凝阶段的患者，酌情加用活血化瘀药如丹參、丹皮、赤芍、川巧。3.急性膀胱炎近年用猪苓汤治疗急性膀胱炎107例，均服药1-6剂痊愈。典型病例张某某，女，32岁，1980年I月21日诊。晨起小便淋涩，尿道刺痛，少腹坠胀，身寒颤栗，舌红苦薄，脉浮弦；小便检查蛋白(+++)，白细胞满视野，红细胞(++)。乃湿热蕴蓄下焦，膀胱气化不利。宜清热通淋，凉血止血。投猪苓10g，茯苓18g，滑石15g，阿胶6g(烊化)，加桔梗6g，茜草10g，白茅根15g。2刺后症状缓解，少腹仍胀；续服2剂痊愈。药理作用①利尿作用《国外医学·中医中药分册》(1981 ；2 :121)，日本原中氏等的研究表明，本方对大鼠有明显的利尿作用，给予10倍常用量猪苓汤，可见大鼠24小时尿量及钠排泄量均显著增加，连续给药I月，对大鼠血浆和各脏器的电解质量以及水分的分布均无明显影响，也不影响体重増加和一般活动.肾脏组织学检查未见异常。②《汉方医学》(1985 10 :119);给大鼠饲以含有3%之こ醇酸的饲料.引起草酸钙性肾结石，再在饲料中拌以1%之猪苓汤提取物，可明显抑制结石形成，并使肾组织草酸含量明显降低为6. 0±2. 6mg/mL(对照组为26. 7±4. 7mg/mL)。③对肾功能的影响《汉方医学》(1982 ；4 10):用烧灼损伤大鼠肾皮质所致实验性肾性肾功能不全研究本方的作用，将其提取物以l本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种猪苓汤整合型新剂型制备技术及其生产方法，其特征在于：该新剂型有效成分的原料及重量配比——茯苓15份、猪苓10份、泽泻10份、滑石9份、阿胶9份(烊化)。其中，所述各中药富含有机锌、硒等一种或多种微量元素。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪舒，
申请(专利权)人：苏州知微堂生物科技有限公司，杨洪舒，
类型：发明
国别省市：