一种中药组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物及其制备方法和用途，中药组合物是由按如下重量配比的原料制成的药剂：黄芪35～45份、当归6～9份、熟地黄35～45份、芍药5～10份、藁本2～8份、紫草5～10份；其制备方法为:称取原料粉碎，采用不同浓度的乙醇溶液渗漉提取；收集渗漉液，减压回收乙醇后浓缩至浸膏，经PHD100大孔吸附树脂柱层析分离纯化，收集并合并洗脱液，过滤，滤液中加入环糊精、欧巴代及胶态二氧化硅，充分搅拌均匀后喷雾干燥，得干膏粉，干膏粉中加入山嵛酸甘油酯，混匀，填充，抛光，铝塑包装，制得胶囊剂。本发明专利技术中药组合用于治疗气血两虚症以及气血两虚症或化疗引起的脱发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域，具体地说，涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
随着生活步伐的加快、生活压力的增加以及环境污染的加剧，社会上气血两虚证的发病率逐年增加，据报道，其中男性 发病率为20%，女性发病率为47%，18岁以下青少年及儿童潜在发病率则高达69%;在上述群体中，女性发病率远高于男性，其中女性儿童发病率较男性高出2.7%，而成年女性发病率则比男性高出了 10.2%。气血两虚证常见的症状是面色口唇苍白或无华、头晕眼花、食欲不振、体倦乏力、恶心呕吐、唇甲色淡、脉细弱以及女性月经不调等，伴随生理指标如红细胞、粒细胞、血小板或全血细胞减少以及免疫系统功能下降。目前补血主要以阿胶类产品为主，如驴胶补血颗粒，阿胶补血口服液等，但是一方面驴胶资源来源有限，价格奇贵，成本太高，另一方面颗粒剂、口服液等需要加入甜味剂，这使得阿胶类产品对普通收入人群及对摄糖禁忌的人群不适用。另外，现有的治疗气血两虚证药物，例如四物汤，治疗效果不够理想。化疗是目前治疗癌症的方法之一，化疗药物对癌细胞有强大的杀伤力，但到目前为止，任何药物都不能选择性地只杀伤癌细胞，在杀伤癌细胞的同时也会损害人体的正常细胞。而在人体中增生活跃的正常造血细胞、消化道粘膜细胞和毛囊细胞更容易受到损伤，这些细胞受损后就会引起全身性脱发，对患者的身体和心理造成很大的损害，目前治疗气血两虚证的药物只能单一地用于治疗气血两虚症，未见到组方配伍后可用于治疗气血两虚症或化疗引起的脱发的报道。
技术实现思路
本专利技术实施例的第一目的在于提供一种中药组合物，旨在解决现有中药组合物治疗气血两虚证的疗效不好，疗效比较单一的问题。本专利技术实施例的第二目的在于提供一种中药组合物的制备方法，旨在解决现有中药组合物制备方法制得的产品治疗气血两虚证的疗效不好，疗效比较单一的问题。本专利技术实施例的第三目的在于提供所述中药组合物在制备治疗气血两虚症或化疗引起的脱发的药物中的应用。本专利技术实施例的第四目的在于提供所述中药组合物在制备治疗气血两虚症的药物中的应用。本专利技术实施例提供的中药组合物，它是由按如下重量配比的原料制成的药剂黄芪35 45份、当归6 9份、熟地黄35 45份、芍药5 10份、藁本2 8份、紫草5 10份。本专利技术实施例提供的中药组合物的制备方法，按如下步骤进行 (1)按重量份称取黄芪35 45份、当归6 9份、熟地黄35 45份、芍药5 10份、藁本2 8份、紫草5 10份；(2)将步骤(I)中原料粉碎成粗粉，浸溃6 24小时，用5 10倍量70% 90%乙醇渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇后浓缩至30°C 60°C相对密度I. 23 I. 39的浸膏； (3)将步骤(2)中所得浸膏用10%的碳酸氢钠调pH值5 8，再分别以2倍量水、2倍量醋酸乙酯、3倍量90%乙醇为洗脱液，经PHD100大孔吸附树脂柱层析分离纯化，上样量为浸膏重量PHD100大孔吸附树脂=1. O :1. 5，收集并合并三种洗脱液，过滤，滤液中加入原料总重量I. 0% 5. 0%的环糊精、O. 5% I. 5%的欧巴代及O. 5% 2. 5%的胶态二氧化硅，充分搅拌均匀后喷雾干燥，得干膏粉； (4)在步骤(3)所得干膏粉中加入原料总重量O.01% O. 8%的山嵛酸甘油酯，混匀，填充，抛光，铝塑包装，制得胶囊剂。与现有技术相比，本专利技术提供的中药组合物是通过黄芪、当归、芍药、藁本、熟地黄及紫草的合理组配而实现的，该组合物不仅在治疗气血两虚证上有较好的疗效，而且对脱发具有较好疗效，特别是气血两虚证或化疗引起的脱发具有较好疗效。 本专利技术提供的中药组合物的制备方法，通过黄芪、当归、芍药、藁本、熟地黄及紫草的合理组配，采用不同浓度的乙醇溶液渗漉提取，提取物采用PHD100大孔吸附树脂柱层析分离纯化，除去易吸潮的树脂、鞣质等杂质。同时，通过环糊精、欧巴代与药液混合后形成均一溶液，通过胶态二氧化硅降低混合液的黏性，使得混合液能够实现喷雾干燥，并使得制得的颗粒镶嵌于环糊精且外面包裹欧巴代，大小均匀一致，流动性好，适合直接填充胶囊，改变了传统中药流浸膏或干膏与辅料混匀，加入粘合剂(水溶液或酒精溶液等)制成湿颗粒，干燥后再填充胶囊的工艺，缩短了工艺流程，降低了能耗，避免了有效成分受热影响，再者也通过欧巴代与药液混匀喷雾干燥制粒，改变了传统的干颗粒再包欧巴代的传统方法，降低了劳动强度，提高了生产收率，制得的胶囊剂内容物表面具有良好防潮层，避免了内容物吸收胶囊壳水分而发霉、固化，也避免了胶囊壳被吸水后脆化，提高了制剂的质量稳定性。另外，本专利技术实施例的中药组合物不含糖，适用人群更广。具体实施例方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术实施例为解决现有中药治疗气血两虚症疗效差，疗效比较单一的问题，提供一种中药组合物，它是由按如下重量配比的原料制成的药剂黄芪35 45份、当归6 9份、熟地黄35 45份、芍药5 10份、藁本2 8份、紫草5 10份。本专利技术实施例的中药组合物对于气血两虚症有较好的疗效，且对于气血两虚症引起的脱发，甚至化疗引起的脱发均具有较好的疗效。本专利技术实施例还提供所述中药组合物的制备方法，按如下步骤进行 (1)按重量份称取黄芪35 45份、当归6 9份、熟地黄35 45份、芍药5 10份、藁本2 8份、紫草5 10份； (2)将步骤(I)中原料粉碎成粗粉，浸溃6 24小时，用5 10倍量70% 90%乙醇渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇后浓缩至30°C 60°C相对密度I. 23 I. 39的浸膏； (3)将步骤(2)中所得浸膏用10%的碳酸氢钠调pH值5 8，再分别以2倍量水、2倍量醋酸乙酯、3倍量90%乙醇为洗脱液，经PHD100大孔吸附树脂柱层析分离纯化，上样量为浸膏重量PHD100大孔吸附树脂=1. O :1. 5，收集并合并三种洗脱液，过滤，滤液中加入原料总重量I. 0% 5. 0%的环糊精、O. 5% I. 5%的欧巴代及O. 5% 2. 5%的胶态二氧化硅，充分搅拌均匀后喷雾干燥，得干膏粉； (4)在步骤(3)所得干膏粉中加入原料总重量O. 01% O. 8%的山嵛酸甘油酯，混匀，填充，抛光，铝塑包装，制得胶囊剂。 实施例I 按重量份称取黄芪35份、当归6份、熟地黄45份、芍药5份、藁本3份、紫草6份，共300g，粉碎成粗粉，浸溃8小时，用10倍量75%乙醇渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇后浓缩至35°C相对密度1.23的浸膏，浸膏用10%的碳酸氢钠调pH值5. 5，再分别以2倍量水、2倍量醋酸乙酯、3倍量90%乙醇为洗脱液，经PHD100 (苯乙烯型非极性共聚体)大孔吸附树脂柱层析分离纯化，上样量为浸膏重量=PHDlOO大孔吸附树脂=1. 0:1.5,收集并合并 三种洗脱液，滤过，滤液中加入原料总重量I. 8%的环糊精、I. 5%的欧巴代及I. 4%的胶态二氧化硅，充分搅拌均匀后喷雾干燥，得干膏粉。于所得干膏粉中加入原料总重量O. 5%的山嵛酸甘油酯，混匀，填充，抛光，铝塑包装，制得胶囊剂。实施例2 按重量份称取黄芪41份、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于，它是由按如下重量配比的原料制成的药剂：黄芪35～45份、当归6～9份、熟地黄35～45份、芍药5～10份、藁本2～8份、紫草5～10份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张凯，谢雁鸣，伍彪，
申请(专利权)人：深圳市国源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：