术后伤口支撑装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种伤口引流和促止血医疗装置(1)。气囊(15)暂时膨胀并且布置在鞘(10)的外部，与围绕创腔的组织接触以用于促止血。引流装置包括用于来自伤口的伤口渗出液的流体连通通道。气囊收缩并且收回到所述鞘中以用于从创腔去除。因此该医疗装置可从所述封闭伤口经皮地收回。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术大体上涉及医疗装置的领域。更特别地本专利技术涉及术后伤口支撑装置和程序，并且更特别地涉及与封闭伤口的出血控制和伤口渗出液处理相关的这样的装置和程序，包括渗出液的引流和促进围绕封闭伤口的创腔的皮下组织中的止血。
技术介绍
止血是导致伤口的出血过程停止的复杂过程。它涉及修补受损血管的多步过程，包括血管收缩、由血小板聚集引起的出血阻塞和一系列酶促反应，所述酶促反应终止于将 血小板栓子稳定到凝块的纤维蛋白纤维网的形成。在国际专利申请W00222059A1中，公开了可以通过在伤口周围和在伤口中的封闭空间中施加背压将压力直接施加于出血伤口中而处理出血伤口。将物质或物品插入伤口中，并且可以利用填充在伤口中的该物质或物品封闭伤口。该物质例如是止血物质，其在与血液接触时膨胀并且生成压力以停止或减小出血而不会对止血带产生有害作用。提供使用该技术的伤口敷料，该伤口敷料是可去除的以用于确定性治疗，或者如果未被去除则是生物可降解的。在将这样的装置插入出血伤口中之后当出血停止时，可以允许膨胀装置保持在伤口中或者可以去除。在W00222059A1中叙述了基于为了外科手术等而进入内部伤口区域的需要作出是否去除膨胀装置的决定。优选地该装置留在患者中，除非为了进入内部伤口区域需要从伤口去除该装置。W00222059A1涉及用于在外科手术之前处理急性伤口(例如战伤)的装置。在W00222059A1中未预见用于处理皮肤上闭合的术后手术封闭伤口的应用。W00222059A1中所公开的装置和方法不适合于该目的，原因是例如希望不再次非必要地打开术后手术封闭伤口。在申请US 2008/0119785中公开了用于“伤道导航和出血控制”的可膨胀气囊。该气囊将插入伤道中以将压力提供给周围伤口组织。未公开促伤口愈合，也未公开用于抑制组织粘附的手段。气囊因此可能粘附到伤口并且当从伤口去除装置时损伤患者。在申请DE20320631U1中，公开了一种将用于愈合过程中的包括挠性可膨胀管的医疗装置。该气囊也置于导管的外部，当从封闭伤口去除装置时这可能导致并发症。在该文献中既未公开伤口处理也未公开出血的停止。在申请LU 90613A1中，公开了一种关节内和关节周围的导管。利用气囊将压力施加于动脉壁以减小关节内和关节周围的出血。该导管可以用于引流伤口渗出液并且用于将压力施加于组织的可膨胀气囊围绕外部的前端。然而由于气囊在导管的外部，因此从封闭伤口去除将需要再打开伤口，因此增加了感染的机会。在申请WO 2009/120761A1中，公开了一种用于控制手术部位的出血的器械。膨胀可膨胀气囊以将压力施加于伤口。未提供流体引流，也未提供另外的伤口愈合手段。这是用于危急治疗的装置。气囊是球形的或环形的，并且不有效地适合于伤口组织局部解剖结构。该装置不支持封闭伤口中的伤口愈合过程。在申请US 2002/0156495A1中，描述了ー种用于血管穿刺的经皮密封的装置。可膨胀气囊用于主要密封受损血管并且本身不提供伤ロ引流，也不提供初始伤ロ愈合。在申请US 2005/0154416A1中，公开了ー种治疗剂输送系统。该装置被设计成便于流体释放到周围身体组织。该装置在经皮腔内血管成形术(PTA)应用中用于很短期使用并且不适合于停止封闭伤口中的出血。公开了具有低摩擦的疏水、生物相容元件。未提供伤ロ引流装置或伤ロ处理。在申请US 2007/0243224A1中描述了用于处理身体血管的损伤部位的方法和组合物。一氧化氮(NO)用于引起身体血管的损伤部位处的巨噬细胞的凋亡。未描述气囊。同样，未公开将压力施加于伤ロ。未以气体形式、作为水溶液或从支架将任何物输送到血管。而且，NO在该背景下用于减小积累的动脉粥样硬化斑块，相比之下，NO如同它用于伤ロ愈合情况ー样用于防止可能的感染。在申请US 2008/0249464中，公开了ー种具有促进气囊再折叠的内部机构的导管。该装置将主要用于短期血管成形术处理程序，因此需要围绕导管轴再包裹用于这些程 序的气囊。所以气囊在装置的外部并且未被设计成进入鞘状结构。此外未提供伤ロ愈合机制。未公开气囊内部的支撑气囊的开放的支架。在申请WO 2009/153973中提供了一种用于灌肠药物输送的直肠导管和滲透增强系统。在肠内利用振动的可膨胀气囊来增强肠内药物摄取。既未描述伤ロ愈合，也未描述伤ロ引流。因此，用于处理术后手术封闭伤ロ的改进和替代医疗装置和程序将是有利的，特别是允许提高所述处理的灵活性、成本效率和/或患者安全性将是有利的。
技术实现思路
因此，本专利技术的实施例优选地设法通过提供一种根据附帯的专利权利要求的医疗装置和方法缓解、减轻或消除本领域中的例如上述的、单独的或组合的ー个或多个缺陷、缺点或问题。公开了ー种伤ロ引流和促止血医疗装置和程序。气囊暂时膨胀并且布置在鞘的外部，与围绕创腔的组织接触以用于促止血。装置的引流部分包括用于来自伤ロ的伤ロ渗出液的流体连通通道。气囊收缩并且收回鞘中以用于从创腔去除。因此该医疗装置可从封闭伤ロ经皮地收回。根据本专利技术的ー个方面公开了ー种装置，由此所述装置具有适合于促进皮下组织中的止血的促止血医疗装置，所述皮下组织围绕组织中的术后伤ロ的创腔，其中所述伤ロ是皮肤上闭合的封闭伤ロ。所述装置具有长形鞘，所述长形鞘具有在使用中布置在创腔的外部的近端和在使用中经皮地输送到创腔中并且布置在创腔中的远端。此外，所述装置具有沿着所述长形鞘布置的中空膨胀和收缩管状元件，以及与所述管状元件流体连通的可膨胀和可收缩气囊，所述气囊布置在所述远端，相对于所述鞘纵向可移动。所述气囊暂时膨胀并且布置在所述鞘的外部，至少部分地与组织接触以用于促止血，并且收缩和布置在所述鞘的内部在所述远端的近侧，从而在创腔中暂时膨胀之前用于输送到创腔，并且当所述收缩的气囊收回到所述鞘中或所述鞘在所述收缩的气囊上推动时用于从创腔去除，用于从创腔去除所述装置。以这样的方式所述促止血医疗装置可从封闭伤ロ经皮地收回。在一些实施例中所述气囊和/或所述鞘具有至少部分地不吸收液体和/或不粘附到组织的外表面。这提供装置的容易去除。气囊和/或鞘的非吸收表面或膜防止伤口渗出液保持在其中。这允许气囊更容易收回到装置中，原因是它质量还未增加。此外，当在止血期间血液在伤口中凝固时，血块保持与表面分离。因此，当伤口愈合时装置的气囊和/或鞘不粘着到血块。便于初始伤口愈合之后的装置的去除。因此容易收回气囊而不再次撕开伤口。类似推论适用于气囊和/或鞘的非粘附表面或膜。在一些实施例中所述表面是疏水的，使得例如创腔中的凝血不粘着到所述气囊和/或鞘。气囊对周围组织的不粘附由它的疏水表面提供。这对于医疗装置的长期使用是特别有利的。长期使用表示几小时或几天。下面给出了例子。相比于短期，例如在典型地使用数分钟并且然后从患者缩回的经皮腔内血管成形术(PTA)程序和装置中，这是长期的。血液凝结在这样的装置处不会发生达到将使气囊粘着到血管的程度。因此，本专利技术的实施例的装置提供伤口组织和周围脉管系统中的凝块构成相对于气囊上的构成的平衡。促凝得到促进。这是伤口愈合的早期阶段，对于控制出血状况是重要的。可以从伤口去除装置而不导致新的出血状况，原因例如是来自部分愈合伤口的进血被阻止。节省来自血库的血液制 品。最小化或避免输血。以该方式，更有成本效本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.01.27 EP 10151829.81.一种用于在封闭伤口(20)中促止血的医疗装置(1)，所述装置具有 长形鞘(10)，所述长形鞘具有流体连通通道、在使用中定位在所述伤口(20)的外部的近端(16)和经皮地输送到所述创腔(22)中并且定位在所述创腔内的远端(18)， 包含在所述长形通道内的中空膨胀和收缩管状元件(12)， 与所述管状元件(12)流体连通的可膨胀和可收缩气囊(15)，所述气囊(15)相对于所述鞘(10)纵向可移动； 其中当收缩时所述气囊(15)布置在所述鞘(10)的内部在所述远端(18)的近侧，并且当膨胀时布置在所述鞘(10)的外部在所述远端(18)的远侧并且与所述伤口(20)的组织(21)接触以用于所述促止血；并且其中所述气囊(15)可收缩并且可收回到所述鞘(10)中以用于从所述伤口(20)去除； 其中所述气囊(15)具有用于所述伤口(20)中的组织接合的疏水的外表面。2.根据权利要求I所述的装置，其中所述气囊(15)外表面具有不透液体同时不粘附到所述组织(21)的至少一部分。3.根据权利要求I或2所述的装置，其中所述鞘(10)具有外表面，所述外表面的至少一部分不透液体同时不粘附到所述组织(21)。4.根据权利要求I所述的装置，其中所述气囊(15)具有泡沫状外部结构，例如泡沫橡胶的室结构；并且其中所述附带的鞘(10)是挠性的。5.根据权利要求I至4中的任一项所述的装置，其中所述气囊(15)具有膜，当与流体接触时所述膜不膨胀。6.根据权利要求I至5中的任一项所述的装置，其中所述气囊(15)具有表面，所述表面抑制凝血、血小板或其它伤口组织的粘附。7.根据权利要求I至6中的任一项所述的装置，其中所述气囊(15)具有包括药物的表面涂层，所述药物包括抗生素、促凝剂或血小板粘附抑制剂。8.根据权利要求I至7中的任一项所述的装置，其中所述气囊(15)可渗透从所述气囊内部的液体发出的一氧化氮(NO)。9.根据权利要求I至8中的任一项所述的装置，其中所述气囊(15)由聚四氟乙烯(PTFE)或微孔聚四氟乙烯(PTFE)制成。10.根据权利要求I至9中的任一项所述的装置，其中所述气囊(15)具有布置在其中的双稳态支撑支架(17)，当所述气囊收缩时所述双稳态支撑支架(17)具有第一塌缩配置，并且当所述气囊膨胀时所述双稳态支撑支架(17)具有第二扩张配置以用于支撑所述创腔中的所述气囊的开放。11.根据权利要求I至9中的任一项所述的装置，具有压力传感器(18)，用于调节膨胀时所述气囊的内部压力，以便以这样的方式提供所述气囊的期望尺寸将期望压力施加于所述组织。12.根据权利要求11所述的装置，还具有用于检测所述气囊的脱位的压力传感器(18)。13.根据权利要求I至12中的任一项所述的装置，还包括生成超声波的超声发生器(19)，所述超声波通过使所述气囊膨胀的液体、所述气囊壁(15)传播到所述周围组织(21)。14.根据权利要求I至13中的任一项所述的装置，其中所述流体连通通道(5)与所述鞘(10)成一体地形成，当所述气囊布置在所述鞘的外部时，提供至少具有暂时促止血性质的医疗引流装置。15.根据权利要求I至13中的任一项所述的装置，其中还包括用于来自所述伤口的伤口渗出液(23)的流体连通通道(5)，所述通道(5)具有布置在所述创腔(22)中的远端(50)。16.根据权利要求I至15中的任一项所述的装置，还包括气体压力源，用于将低于所述创腔中的气体压力的气...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德斯·琼森，
申请(专利权)人：AEEG公司，
类型：
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