胆木提取物及其对盆腔炎的治疗应用制造技术

本发明专利技术公开了一种胆木提取物，其是通过将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，采用超临界二氧化碳提取，收集提取物，得超临界提取物；将超临界后的药渣进行水提，浓缩，得水提取物；水提取物与超临界提取物合并混匀成胆木提取物；再经干燥成干膏粉，将干膏粉制备成所需剂型。本发明专利技术另外公开了胆木提取物在治疗盆腔炎的应用。本发明专利技术具有的优点是：本发明专利技术组方疗效显著，盆腔炎症改善情况均较对照组好，显示该组方对盆腔炎的治疗效果较西药甲硝唑好；由于盆腔炎易复发，需要长期用药，而西药多是以抗生素类治疗为主，副作用大，易产生耐药性；而中成药由于副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点；可适用于盆腔炎的长期治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中草药胆木的提取物及其治疗应用，具体采用超临界ニ氧化碳提取的胆木提取物及其对盆腔炎的治疗应用。
技术介绍
盆腔炎(pelvic inflame matory disease, PID)系指女性子宫颈以上盆腔生埴器(包括子宮体部、输卵管、卵巣)和盆腔腹膜及其邻近结缔组织感染引起的临床综合征。盆腔炎多发生在性活跃期、有月经的妇女，初潮前、绝经后或未婚者很少发生盆腔炎。若发生盆腔炎也往往是邻近器官炎症的扩散。按其发病过程、临床表现可分为急性与慢性两种。 急性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜发生的急性炎症，可局限于ー个部位，也可几个部位同时发病。常见致病菌为葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧菌及性传播病原体，如淋菌、支原体、衣原体等。经淋巴、血行或直接蔓延至盆腔而引起。慢性盆腔炎是指女性内生殖器及其周围结缔组织、盆腔腹膜的慢性炎症。其主要临床表现为月经紊乱、白带增多、腰腹疼痛及不孕等，如已形成慢性附件炎，则可触及肿块。据世界卫生组织估计，性传播疾病泛滥导致全世界毎年新增3亿3千多万性病患者，其中有10% 30%将发展为PID，其结果是带来长期慢性盆腔痛、不孕不育或宫外孕等一系列家庭和社会问题。盆腔炎是威胁女性健康的十大疾病之一，新的药物的开发研制和新的治疗途径的摸索将为该症的治疗提供更为有效的手段。由于目前对盆腔炎的发病机理仍缺乏足够的了解，毎年有成千上万的患者因得不到及时彻底的治疗而留下一系列后遗症。中药及中药成分对盆腔炎的治疗具有一定的优势，通过标本兼治可达到抗菌消炎，提高机体免疫力及改善组织微循环的效果，具有广阔的发展前景。胆木，又名乌檀，药乌檀，黄羊木，为菌草科乌檀属乔木乌檀(Naucleaofficinalis Pierre ex Pitard)干燥的莖、枝、树皮和根。生于高山近顶或半山腰荫蔽潮湿地带的杂木林中，分布广东(西部和西南部)、广西和海南等。胆木性味苦，寒，具有清热解毒，消肿止痛之功效。胆木中含有的多种黄酮有抑制细菌蛋白质合成、阻滞叶酸代谢的作用，同时对病毒蛋白质合成有抑制作用，具有广谱抗菌、抗病毒作用，由于抗菌、抗病毒有效成分复杂，细菌病毒不易产生耐药性。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对以上所述现有技术存在的不足，提供ー种副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点的胆木提取物。本专利技术的另ー目的是提供ー种胆木提取物的制备方法。本专利技术的第三目的是提供ー种副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点的胆木提取物对盆腔炎的治疗应用。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术采取的技术方案是胆木提取物，是通过将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，采用超临界ニ氧化碳提取，收集提取物，得超临界提取物(含有脂溶性成分)；将超临界后的药渣进行水提，浓缩，得水提取物(含水溶性成分)；水提取物与超临界提取物合并混匀成胆木提取物。所述的粗粉为20-40目，优选24目。胆木提取物经干燥，得胆木干膏粉，然后加入辅料，制粒，制成片剂等。所述胆木提取物的制备方法，其包括的步骤如下将胆木粉碎成粗粉，装入萃取爸，萃取爸压カ20MPa,分尚I压カ8-10MPa,分尚II压カ3_6MPa,萃取温度为45°C ±2,分离I温度为60°C ±2，分离II温度为35°C ±2，萃取时间为2-3小吋，收集提取物，得超临界提取物，备用；超临界后的药渣，加7-9倍量水提取二次，毎次1-2. 5小吋，滤过，合并二次滤液，浓缩至在60°C时相对密度为I. 05-1. 07，形成清膏，得水提取物；水提取物与超临界提取物合并混匀，干燥，得胆木干膏粉。所述干膏粉中可以加入适量辅料，混匀，制粒，压片、分装，即得成药。 所述胆木提取物在治疗盆腔炎的治疗应用。所述胆木提取物可以根据临床使用制成包括颗粒剂、片剂、胶囊剂等ロ服制剂及栓剂等腔道给药制剂。与现有技术相比，本专利技术具有的优点是效显著，盆腔炎症改善情况均较对照组好，显示该组方对盆腔炎的治疗效果较西药甲硝唑好；由于盆腔炎易复发，需要长期用药，而西药多是以抗生素类治疗为主，副作用大，易产生耐药性；而中成药由于副作用小，适于长期用药，适应盆腔炎容易复发的特点；可适用于盆腔炎的长期治疗。具体实施例方式以下结合具体实施例对本专利技术进行详细的说明。实施例I :将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，萃取釜压カ20MPa，分离I压カ9MPa，分离II压力5MPa，萃取温度为45°C，分离I温度为60°C，分离II温度为35°C，萃取时间为2. 5小吋，收集提取物，得超临界提取物，备用；超临界后的药渣，加8倍量水提取二次，毎次2小吋，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度I. 05-1. 07 (600C )，形成清膏，得水提取物，水提取物与超临界提取物合井，混匀，干燥，得胆木干膏粉；将干膏粉可以加入适量辅料，混匀，制粒，压片、分装，制得片剂成药。实施例2:将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，萃取釜压カ20MPa，分离I压カ9MPa，分离II压力5MPa，萃取温度为45°C，分离I温度为60°C，分离II温度为35°C，萃取时间为2. 5小吋，收集提取物，得超临界提取物，备用；超临界后的药渣，加8倍量水提取二次，毎次2小吋，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度I. 05-1. 07 (60 0C )，形成清膏，得水提取物，水提取物与超临界提取物合井，混匀，干燥，得胆木干膏粉；将干膏粉加入适量辅料制粒，装入胶囊，分装，制得胶囊剂成药。实施例3:将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，萃取釜压カ20MPa，分离I压カ9MPa，分离II压力5MPa，萃取温度为45°C，分离I温度为60°C，分离II温度为35°C，萃取时间为2. 5小吋，收集提取物，得超临界提取物，备用；超临界后的药渣，加8倍量水提取二次，毎次2小吋，滤过，合并二次滤液，浓缩至相对密度1.32-1.42(60°C )，形成稠膏。在超临界提稠膏中缓缓加入聚山梨酷、羊毛脂、山梨醇单棕榈酸酯、半合成脂肪酸甘油酷、于45°C以下溶化，混合均匀，注入栓剂模中，冷却，制成栓剂，分装，即制得栓剂。所述胆木提取物还可以根据临床使用制成包括颗粒剂等ロ服制剂及栓剂等腔道给药制剂。上述超临界萃取的机组可以选用南通华安超临界萃取有限公司生产的型号为HA420-40-96超临界萃取机组。药效学及临床研究观察(一 )药效学研究试验I抗炎作用 I. I胆木提取物对ニ甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响取SPF级NIH小鼠50只，雌雄各半，体重18_22g，适应环境后，随机分为5组，每组12只①正常对照组(给予等容积的蒸馏水)阿司匹林组0. Ig k^1 -⑤分别给予胆木提取物高、中、低剂量组，相当于胆木饮片2. Og kg'I. Og kg'O. 5g kg' 天上午9时各给药组均按剂量灌胃给药，正常对照组同法灌胃给予等体积蒸馏水，给药体积为2OmL kg'姆日给药I次,连续5d。末次给药30min后,姆只小鼠均右耳涂抹ニ甲苯40 u L/只，2h后脱颈椎处死小鼠，用8_打孔器打下小鼠左右耳片，称重。以右耳减去左耳重量差作为炎症肿胀度(肿胀度=。试验结果显示，胆木提取物具有一定的抑制ニ甲苯致小鼠耳肿胀的作用。统计分析结果见表I。表I胆木提取物对ニ甲苯所致小鼠耳肿胀的影响权利要求本文档来自技高网...

【技术保护点】
胆木提取物，其特征在于：是通过将胆木粉碎成粗粉，装入萃取釜，采用超临界二氧化碳提取，收集提取物，得超临界提取物；将超临界后的药渣进行水提，浓缩，得水提取物；水提取物与超临界提取物合并混匀成胆木提取物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王帅帅，严群超，
申请(专利权)人：广州海博特医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：