外部混合装置制造方法及图纸

一种外部混合装置包含：于一次性使用容器设置一输入口及一输出口；一可供杀菌或一次性使用的泵头连接至输入口及输出口，泵头内部设置一搅拌器，借由一驱动装置驱动搅拌器，使液体持续循环于泵头及一次性使用容器间。又外部混合装置更包含一设置有多种传感器及多个扩充口的传感元件箱用以导入溶液或气体，并可进行采样及检测液体状态。又在一次性使用容器以及外部混合装置之间的连接接头系使用一一次性连接接头，其系于一般的环境下即可无菌地连接。此外部混合装置的体积小，具有简化操作流程的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术系有关一种液体均质化装置，特别是指一种结合外部驱动装置与一次性使用容器的混合装置。
技术介绍
对于医药界来说，由于一次性产品较无清洁确效的疑虑，且可降低成本与大量生产，因此越来越普及。多数以商业规模生产的医疗药剂或是悬浮剂需要严格的制程控管，在一些医药的制造过程中，原料混合以后，需要确定成分能够均匀的分布在最终的产品里面，以达到产品的高良率，因此混合装置扮演很重要的角色，尤其是一次性混合装置，因为传统式重复使用的混合装置，其活动部件可能会产生颗粒而污染产品或是磨损容器，可能会造成操作失败或产生风险。摇摆或是旋转式的混合槽常被用来完成上述原料混合的动作。但是，机械式搅拌 器或是叶轮搅拌器可以达到更好的混合效果。对于一次性使用的混合系统，一般搅拌器或是叶轮搅拌器需要设置在袋内，驱动系统则设置在外部，如此会提高系统复杂度与成本。因此，有采用外部蠕动泵使液体流经外部管路以解决上述问题。然而，这也产生了许多问题，诸如以如动马达驱动的液体流速过低造成混合效率不彰或是管路遭受蠕动马达磨损而造成漏液及污染的危险性，以及因为管子的耐磨性有限而造成混合的时间长度受到限制等等。故此，蠕动式泵的设计对于大规模使用以及长期的混合相当不适用。另外，不同的传感器，像是热电耦、pH计或是溶氧计经常会被整合在混合容器中以控制整个混合过程。在某些情况下，还需要注入不同浓度的酸碱试液、气体或者是采样。因此，在混合装置上需要设置不同输出或输入口，并且其所设置的位置是非常重要的。将传感器整合到混合容器里面，由于这些传感器需要经过外部校正与高温灭菌后再与一次性使用容器一一结合，对于一次性使用的容器而言，是很冗长的过程而且很容易造成容器的污染。虽然有发展非侵入式的传感器，但与传统的传感器相较起来，不但成本高且性质不稳定。因而，发展出一种外部混合装置，其不但整合了传感器、输出输入口还有一次性使用非磨耗式离心泵，且可以连接至传统上所使用的混合袋，不受到复杂内嵌结构的限制，亦排除使用蠕动马达会严重磨损管路的问题。加上整合传感器的模块，不须一一与一次性袋进行组装，大幅降低组装失误与污染风险，如此可解决既有混合系统所造成的问题。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术目的的一提供了一种可连接一次性使用容器的外部混合装置，其系于离心式泵上设有一可供杀菌或一次性使用的离心泵头，泵头内设置一以磁力驱动的叶轮搅拌器，且为一完全封闭的系统。外部混合装置中设有传感元件箱，其上插设有多种传感器及形成多个扩充口，用以导入溶液或气体，并可进行采样及检测液体状态。又一次性使用容器以及外部混合装置之间的连接接头系使用一即用型及一次性接头，其系于一般的环境下即可无菌地连接。此外部混合装置的体积小，具有简化操作流程的优点。为了达到上述目的，本专利技术一实施例的外部混合装置系用以混合一次性使用容器内的一液体，外部混合装置包含于一次性使用容器设置一输入口及一输出口 ；一静态搅拌器可选择性的固定于一次性使用容器内部；一泵头包含一输入端及一输出端，输出端连接至一次性使用容器的输入口，输入端连接至一次性使用容器的输出口，泵头内部设置一搅拌器；一次性使用容器与泵头一起包装，且经过钴六十照射或其他方式灭菌，成为一组随拆即用的搅拌容器设备。当要进行搅拌混合时，将泵头与一驱动装置连接，以驱动搅拌器，使液体持续循环于该泵头及该一次性使用容器间。本专利技术又一实施例的外部混合装置系用以混合一一次性使用容器内的一液体，外部混合装置包含于一次性使用容器设置一输入口及一输出口，输入口及输出口分别设置一输入管路及一输出管路，且输入管路及输出管路远离一次性使用容器的一端分别设置一第一一次性接头及一第二一次性接头；一可高温蒸器灭菌的泵头组包含一泵头，其内部设 置一搅拌器，泵头包含一输入端及一输出端；一第三一次性接头设置于泵头输入端，以供与一次性使用容器的第二一次性接头连接；以及一第四一次性接头设置于泵头输出端，以供与一次性使用容器的第一一次性接头连接，以便借由输入管路及输出管路连通一次性使用容器及泵头；一次性容器单独包装，且经过钴六十照射或其他方式灭菌。泵头组包含两端一次性连接接头可进行高温蒸器灭菌。当要进行搅拌混合时，将一次性容器的一次性连接接头与泵头的一次性连接接头连接后，将泵头与一驱动装置连接，以驱动搅拌器，使液体持续循环于泵头及该一次性使用容器间。此泵头组在使用后可以将一次性连接接头移除后，再与新的一次性连接接头连结后，形成新的泵头组，可再次经过灭菌后重复使用。本专利技术又一实施例的外部混合装置系用以混合一一次性使用容器内的一液体，外部混合装置包含于一次性使用容器设置一输入口及一输出口，输入口及输出口分别设置一输入管路及一输出管路，且输入管路及输出管路远离一次性使用容器的一端分别设置一第一一次性接头及一第二一次性接头；一模块，包含一泵头，其内部设置一搅拌器，泵头包含一输入端及一输出端；一传感元件组包含一传感元件箱，连通一测试输入管路及一测试输出管路，测试输入管路与输出端相互固接；一第三一次性接头设置于输入端，以供与第二一次性接头连接；以及一第六一次性接头设置于测试输出管路远离传感元件箱的一端，以供与第一一次性接头连接，进而连通泵头、传感元件箱及一次性使用容器；以及一驱动装置，连接该泵头，以驱动该搅拌器，使该液体持续循环于该泵头及该一次性使用容器间。其中，一次性容器单独包装，且经过钴六十照射或其他方式灭菌，模块可进行高温蒸器灭菌。当要进行搅拌混合时，将一次性容器的一次性连接接头与模块的一次性连接接头连接后，将泵头与一驱动装置连接，以驱动搅拌器，使液体持续循环于泵头，传感元件箱及一次性使用容器间。此模块在使用后可以将两端一次性连接接头移除后，再与新的一次性连接接头连结后，形成新的模块，可再次经过灭菌后重复使用。本专利技术又一实施例的外部混合装置系用以混合一一次性使用容器内的一液体，夕卜部混合装置包含于一次性使用容器设置至少一输入口及至少一输出口，输入口及输出口分别设置一输入管路及一输出管路，输入管路的一端设置一第一一次性接头；一泵头，其内部设置一搅拌器，泵头包含一输入端及一输出端，泵头的输出端设置一第四一次性接头，泵头的输入端与输出管路相互固接，以与一次性容器构成一模块；一传感元件组包含一传感兀件箱，连通一测试输入管路及一测试输出管路，测试输入管路的末端设置一第五一次性接头，以供与第四一次性接头连接，且测试输出管路的末端设置一第六连接接头，以供与第一一次性接头连接；以及一驱动装置，连接该泵头，以驱动该搅拌器，使该液体持续循环于该泵头及该一次性使用容器间。其中，一次性容器与一次性泵头组装后包装，经过钴六十照射或其他方式灭菌。传感元件箱再与传感器结合后，包含两端一次性连接接头进行高温蒸气灭菌。当要进行搅拌混合时，将模块的一次性连接接头与传感元件箱组的一次性连接接头连接后，将泵头与一驱动装置连接，以驱动搅拌器，使液体持续循环于该泵头、传感元件箱及该一次性使用容器间。此传感元件箱在使用后可以将一次性连接接头移除后，再与新的一次性连接接头连结后，形成新的传感元件箱组，可再次经过灭菌后重复使用。附图说明图I所示为本专利技术一第一实施例的外部混合装置示意图。图2所示本专利技术一第二实施例的外部混合装置分解示意图。图3所示为本专利技术第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外部混合装置，其系用以混合一一次性使用容器内的一液体，其特征在于该外部混合装置包含：于该一次性使用容器设置至少一输入口及至少一输出口；一泵头，固定于该一次性使用容器上，该泵头包含一输入端及一输出端，该输出端连接至该一次性使用容器的该输入口，该输入端连接至该一次性使用容器的该输出口，该泵头内部设置一搅拌器；以及一驱动装置，连接该泵头，以驱动该搅拌器，使该液体持续循环于该泵头及该一次性使用容器间。

【技术特征摘要】
2011.04.01 US 61/457,4671.ー种外部混合装置，其系用以混合一一次性使用容器内的一液体，其特征在于该外部混合装置包含 于该一次性使用容器设置至少ー输入口及至少ー输出口； 一泵头，固定于该一次性使用容器上，该泵头包含一输入端及ー输出端，该输出端连接至该一次性使用容器的该输入ロ，该输入端连接至该一次性使用容器的该输出ロ，该泵头内部设置ー搅拌器；以及 ー驱动装置，连接该泵头，以驱动该搅拌 器，使该液体持续循环于该泵头及该一次性使用容器间。2.如权利要求I所述的外部混合装置，其特征在于该一次性使用容器系为一次性使用袋体，且该泵头系为一次性使用泵头。3.如权利要求I所述的外部混合装置，其特征在于使用该外部混合装置前，该一次性使用容器及该泵头系同时以伽马射线辐射或环氧こ烷进行消毒。4.如权利要求I所述的外部混合装置，其特征在于该搅拌器系为ー叶轮搅拌器。5.如权利要求I所述的外部混合装置，其特征在于该泵头的该输出端经由至少ー输入管路连接至该一次性使用容器的该输入ロ。6.如权利要求I所述的外部混合装置，其特征在于更包含一支架，用以支撑该一次性使用容器。7.如权利要求I所述的外部混合装置，其特征在于更选择性的包含一静态搅拌器设置于该一次性使用容器内部的该输入口。8.—种外部混合装置，其系用以混合一一次性使用容器内的一液体，其特征在于该外部混合装置包含 于该一次性使用容器设置至少ー输入口及至少ー输出ロ，该输入口及该输出ロ分别设置ー输入管路及ー输出管路，且该输入管路及该输出管路远离该一次性使用容器的一端分别设置一第一一次性接头及ー第二一次性接头； 一泵头组，包含 ー泵头，其内部设置ー搅拌器，该泵头包含一输入端及ー输出端； 一第三一次性接头，设置于该输入端，以供与该第二一次性接头连接；以及 一第四一次性接头，设置于该输出端，以供与该第一一次性接头连接，以便借由该输入管路及该输出管路连通该一次性使用容器及该泵头；以及 ー驱动装置，连接该泵头，以驱动该搅拌器，使该液体持续循环于该泵头及该一次性使用容器间。9.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于该一次性使用容器系为一次性使用袋体。10.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于该一次性使用容器与该泵头组连接前，该一次性使用容器、该输入管路、该第一一次性接头、该输出管路及该第二一次性接头系同时以伽马射线辐射进行消毒。11.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于该泵头系为一次性使用泵头或可高热压灭菌重复使用式泵头，且该泵头组与该一次性使用容器连接前，该泵头组系以伽马射线辐射或高热压杀菌进行消毒。12.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于该搅拌器系为ー叶轮搅拌器。13.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于该第一一次性接头、该第二一次性接头、该第三一次性接头及该第四一次性接头系选自一次性软管接头及一次性法兰(sanitary flange)接头其中之一 或其组合。14.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于更包含一支架，用以承载该一次性使用容器及该泵头组。15.如权利要求8所述的外部混合装置，其特征在于更选择性的包含一静态搅拌器设置于该一次性使用容器的该输入ロ。16.ー种外部混合装置，其系用以混合一一次性使用容器内的一液体，其特征在于该外部混合装置包含 于该一次性使用容器设置至少ー输入口及至少ー输出ロ，该输入口及该输出ロ分别设置ー输入管路及ー输出管路，且该输入管路及该输出管路远离该ー次性使用容器的一端分别设置一第一一次性接头及ー第二一次性接头； ー...

【专利技术属性】
技术研发人员：何玉书，张景明，
申请(专利权)人：赛宇细胞科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：