一种肌氨肽苷注射液的制备方法技术

本发明专利技术提供一种肌氨肽苷注射液制备方法，取家兔肌肉和心肌，加氯化钠溶液，用醋酸调节混合液，离心、过滤，滤液加乙醇，过超滤柱超滤，浓缩得肌氨肽苷提取液；肌氨肽苷提取液中加入活性炭处理，微孔滤膜除菌过滤，灌装，熔封等工艺制成本发明专利技术肌氨肽苷注射液。本发明专利技术方法简单、常规，肌氨肽苷提取得液收率高，制成的肌氨肽苷注射液的质量稳定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种制备方法，特别涉及，属于医药生物

技术介绍
肌氨肽苷注射液用于脑功能紊乱；脑卒中、闹供血不足所致脑功能减退；周围神经疾病等，疗效显著，毒副作用小。目前，现有肌氨肽苷提取工艺对多肽和次黄嘌呤的提取效果不好，收率相对较低。本专利技术与现有肌氨肽苷注射液制备方法均不同。在申请号分别为03104642. 8,200510119095. X,200610150889. 7,200910067227. 7 的专利中所述的肌氨肽苷 提取得液收率均较低，质量也不稳定。
技术实现思路
本专利技术目的在于公开。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的本专利技术肌氨肽苷注射液的制备方法包括如下步骤I、肌氨肽苷提取液的制备过程(I)取家兔肌肉和心肌，用纯化水将家兔肌肉和心肌清洗干净，置绞肉机中绞碎，将绞碎组织加0. 9%氯化钠溶液按照0. 5-1. 5 4. 5-5. 5的重量比例混合，用醋酸调pH至4-6，用胶体磨制成匀浆；(2)将匀浆液在3000r/min下离心5_30分钟或用1_10 u m微孔滤膜过滤，收集第一次提取液；(3)取剩余绞碎组织加0. 9%氯化钠溶液按照0. 5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肌氨肽苷注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：A.肌氨肽苷提取液的制备过程：(1)取家兔肌肉和心肌，用纯化水将家兔肌肉和心肌清洗干净，置绞肉机中绞碎，将绞碎组织加0.9％氯化钠溶液，按照0.5？1.5∶4.5？5.5的重量比例混合，用醋酸调pH至4？6，用胶体磨制成匀浆；(2)将匀浆液在3000r/min下离心5？30分钟或用1？10μm微孔滤膜过滤，收集第一次提取液；(3)取剩余绞碎组织加0.9％氯化钠溶液按照0.5？1.5∶4.5？5.5的重量比例混合，用醋酸调pH至4？6，用胶体磨制成匀浆；(4)将第二次制成的匀浆再以3000r/min离心5？30分钟或用1？10μm微孔滤...

【技术特征摘要】
1.一种肌氨肽苷注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 A.肌氨肽苷提取液的制备过程 (1)取家兔肌肉和心肌，用纯化水将家兔肌肉和心肌清洗干净，置绞肉机中绞碎，将绞碎组织加0. 9%氯化钠溶液，按照0. 5-1. 5 4. 5-5. 5的重量比例混合，用醋酸调pH至4_6，用胶体磨制成匀浆； (2)将匀浆液在3000r/min下离心5_30分钟或用1_10u m微孔滤膜过滤，收集第一次提取液； (3)取剩余绞碎组织加0.9%氯化钠溶液按照0. 5-1. 5 4. 5-5. 5的重量比例混合，用醋酸调pH至4-6,用胶体磨制成勻楽;； (4)将第二次制成的匀浆再以3000r/min离心5_30分钟或用1_10u m微孔滤膜过滤，收集第二次提取液； (5)合并两次提取液，滤过，收集滤液； (6)将上述滤液，重量浓缩至绞碎组织的I 3倍； (7)在上述浓缩液中加乙醇至溶液的含醇量为70-90%，静置8 24小时、滤过，收集滤液； (8)回收乙醇至无醇味，过分子量为10000的超滤柱超滤； (9)将超滤液重量浓缩至绞碎组织的0.I 0. 5倍，即得肌氨肽苷提取液； B.肌氨肽苷注射液的制备过程 (1)取总量为20% 30%注射用水，冷却至25°C以下； (2)量取肌氨肽苷提取液，含多肽3.5重量份、次黄嘌呤0. 5重量份，加入上述注射用水中，再加注射用水至40% 60%，搅拌循环，每体积份溶液中加0. 0005-0. 002重量份活性炭，搅拌循环10-20分钟，用钛棒过滤； (3)加注射用水至2000体积份后，冷却至25°C以下，搅拌均匀，调pH值至7. 0 8. O、取样化验含量，按照规格要求每2体积份含多肽0. 003-0. 004重量份，次黄嘌呤0. 0002-0. 0008重量份；控制多肽与次黄嘌呤均应为标示量的90. 0% 110. 0% ; (4)半成品化验合格后，用0.22 u m微孔滤膜除菌过滤，检查可见异物合格后，用2体积份洁净安瓿灌装，同时充入氮气，熔封； (5)灯检、包装、入库，即得本发明肌氨肽苷注射液。2.如权利要求I所述的肌氨肽苷注射液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤 A.取家兔肌肉和心肌，用纯化水将家兔肌肉和心肌清洗干净，置绞肉机中绞碎，将绞碎组织加0. 9%氯化钠溶液，按照I : 5的重量比例混合，用醋酸调pH至5，用胶体磨制成匀浆；将匀浆液离心或过滤，将匀浆液在3000r/min离心18分钟或用5 y m微孔滤膜过滤，收集第一次提取液；取剩余绞碎组织加0.9%氯化钠溶液，按照I : 5的重量比例混合，用醋酸调pH至5，用胶体磨制成匀浆；将第二次制成的匀浆在3000r/min离心25分钟或用3 y m微孔滤膜过滤，收集第二次提取液；合并两次提取液，滤过，收集滤液；将上述滤液，重量浓缩至绞碎组织的2倍；在上述浓缩液中加乙醇至溶液的含醇量为80%，静置15小时、滤过，收集滤液；回收乙醇至无醇味，过分子量为10000的超滤柱超滤；将超滤液重量浓缩至绞碎 组织的0. 3倍，即得肌氨肽苷提取液；B.肌氨肽苷注射液的制备 取总量为25%注射用水，冷却至25°C以下；量取肌氨肽苷提取液，含多肽3. 5重量份、次黄嘌呤0. 5重量份，加入上述注射用水中，再加注射用水至50%，搅拌循环，每体积份溶液中加0. 001重量份活性炭，搅拌循环15分钟，用钛棒过滤；加注射用水至2000体积份后，冷却至25°C以下，搅拌均匀，调pH值至7. 5、取样化验含量，按照规格要求每2体积份含多肽0. 0035重量份，次黄嘌呤0. 0005重量份；控制多肽与次黄嘌呤均应为标示量的.90. 0% 110. 0% ;半成品化验合格后,用0. 22 ii m微孔滤膜除菌过滤,检查可见...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡思玉，吴中华，申志春，余启波，张德奎，张煜华，梁隆，程志鹏，
申请(专利权)人：河南科伦药业有限公司，
类型：发明
国别省市：