布洛芬生产的精制方法技术

技术编号:7881363 阅读:349 留言:0更新日期:2012-10-15 08:06
本发明专利技术涉及一种布洛芬生产的精制方法,属于化学合成制备工艺领域,其特征是:在布洛芬钠盐盐酸酸化过程中,加入氧化剂。选用中间体钠盐酸化做粗品的工序进行处理,处理方法效果明显、简便易行,所增加的成本不足0.01元/公斤。经本发明专利技术处理后,HPLC检测214nm、254nm处杂质分别由0.85%、2.15%全减少至0%;处理方法效果明显、简便易行,所增加的成本不足0.01元/公斤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种,属于化学合成制备工艺领域。
技术介绍
布洛芬是一种非留体抗炎药,与扑热息痛、阿司匹林、安乃近一起被称为解热镇痛“四大金刚”。其解热镇痛效果明显,不良反应小。其消炎镇痛、解热作用比阿司匹林强16-32倍。与一般消炎镇痛药相比,其作用强而副作用小。对肝、肾及造血系统无明显副作用,特别是对胃肠道的副作用小。布洛芬在西方发达国家早已成为解热镇痛药的主要品种,1997年在美国布洛芬已占OTC镇痛药市场的25%。据亚宝公司原料药全球营销部经理Steven LeVan博士介绍布洛芬市场一直在保持稳定增长,且正在进入新的应用领域,如布洛芬已进入儿童药市场,同时对预防阿尔茨海默氏病具有明显效果,这都标志着布洛芬生产具有广 阔的发展空间。2-[4-(2-甲基-I-丙烯基)苯基]丙酸是布洛芬的一个杂质,它是由布洛芬的主原料异丁苯中的杂质——异丁烯苯(2-甲基-I-苯基丙烯,CAS: 768-49-0)经过付克、缩合、重排、水解而来。该杂质在液相波长214nm(usp布洛芬有关物质分析)下峰面积占总峰面积的0. 85%左右,而在波长254nm(usp布洛芬含量测定方法)下,峰面积占总峰面积的2. 15%,不能满足客户要求。布洛芬结构式 Cl! I O yOH SV'\ww*i^.『I ■ >3IIl U r*, Wb*.爾.. I I -Qi Q布洛芬分子式=C13H18O2 分子量206. 28该杂质结构式 了3T,4 1 2-[4-(2-甲基-I-丙烯基)苯基]丙酸该杂质氢谱、碳谱

【技术保护点】
一种布洛芬生产的精制方法,生产的工艺流程为:其特征是:在布洛芬钠盐盐酸酸化过程中,加入氧化剂。FDA00001765638400011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种布洛芬生产的精制方法,生产的エ艺流程为 其特征是在布洛芬钠盐盐酸酸化过程中,加入氧化剂。2.根据权利要求I所述的布洛芬生产的精制方法,其特征在于所述的氧化剂为次氯酸钠、氯代过氧苯甲酸或过氧化脲。3.根据权利要求I或2所述的机封平衡液充...

【专利技术属性】
技术研发人员:李兴泰李慧刘兴超刘云
申请(专利权)人:山东新华制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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