具有通风布置的流体转移组合件制造技术

一种流体转移组合件，其包含通风的母小瓶适配器以及公小瓶适配器，所述小瓶适配器与一对小瓶一起使用以进行液态药品的重组和给药，其中所述一对小瓶中的一个小瓶在负压下具有内含物。所述通风的母小瓶适配器包含通风布置，而所述公小瓶适配器包含用于选择性地密封所述通风布置的密封布置。所述流体转移组合件如此设计以致在重组液态药品内含物后在负压下仅吸入过滤过的空气至所述小瓶中，从而确保无菌条件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于液态药品重组和给药的流体转移组合件。
技术介绍
意格(Zinger)等人共同拥有的第6，558，365号美国专利说明及描述了一种流体转移组合件，所述组合件包括用来与用于液态药品重组和给药的一对小瓶一同使用的一对起初相互啮合的小瓶适配器。此种流体转移(输送)组合件是以注册商标M1X2VlALK商购自本审请人在以色列让纳纳(Ra’ anana, Israel)的麦迪麦拍医疗工程有限公司(Medimop Medical Projects Ltd.)。所述一对小瓶适配器中的一个小瓶适配器包含母连接器,在下文中称为“母小瓶适配器(female vial adapter) ”，而另一个小瓶适配器包含公连接器，在下文中称为“公小瓶适配器(male vial adapter)”。所述公和母连接器是鲁尔(Luer)连接器，并且优选为鲁尔锁合连接器(Luer lock connectors)。通常情况下,所述小瓶中的一个小瓶容纳稀释剂，而另一个小瓶在真空下容纳粉末状药品药剂。典型的小瓶大小包含13mm 的颈直径和20mm的颈直径。从流体转移组合件的起初装配好的配置开始的液态药品重组和给药包含以下步骤 (a)将稀释剂容纳小瓶固持在平坦表面上并且将公小瓶适配器向下搭扣配合到所述小瓶上；(b)翻转流体转移组合件来保持流体转移组合件直立，并且公小瓶适配器及其连接的稀释剂容纳小瓶在母小瓶适配器之上；(C)将药剂容纳小瓶固持在平坦表面上并且将母小瓶适配器向下搭扣配合到所述小瓶上，于是在药剂容纳小瓶中盛行的真空将稀释剂从稀释剂容纳小瓶快速地吸到其中， 从而在流体转移组合件以及两个连接的小瓶的密封组合体中形成重组的液态药品并且将剩余真空遗留在其中；(d)轻轻地晃动流体转移组合件以及两个连接的小瓶的密封组合体，从而在连接到母小瓶适配器的小瓶中完全重组液态药品药剂；(e)通过从母鲁尔连接器拧松公鲁尔锁合连接器，将公小瓶适配器与母小瓶适配器分离；(f)将具有公鲁尔锁合连接器的注射器旋紧至母小瓶适配器上；(g)翻转母小瓶适配器及其连接的小瓶，从而将重组的液态药品吸至注射器中；以及(h)从母小瓶适配器拧松注射器，附接一根针并且将重组的液态药品给药。步骤(a)至(d)是在无菌条件下执行，但步骤(e)通过母小瓶适配器的母连接器吸入周围的空气至连接到母小瓶适配器的小瓶中，从而均衡其中的负压。周围空气，尤其是在门诊诊所、医院以及同类地方，可能是腐败性的，因此污染重组的液态药品内含物。此外，在某些情况下，母小瓶适配器是在开始使用之前准备好并且为随后的使用保持直立状态，因此使得重组的液态药品内含物暴露在周围空气中。
技术实现思路
本专利技术针对在构造和操作上类似于迄今描述的流体转移组合件的流体转移组合件，并且所述流体转移组合件另外能阻止在将公小瓶适配器与母小瓶适配器分离时将可能为腐败性的空气不良地吸入到连接至母小瓶适配器的小瓶中，从而维持重组液态药品的无菌状态。这通过以下两个方面来实现用通风(通气)的母小瓶适配器替代迄今使用的不通风的母小瓶适配器，所述通风的母小瓶适配器包含具有一个空气过滤器以及一个或多个通风口(通气口)的通风布置；以及提供具有密封布置的别样的传统公小瓶适配器，所述密封布置具有用于密封所述通风口的一个或多个口密封构件。本专利技术如此设计以致于将公小瓶适配器与母小瓶适配器分离的前述步骤e)有效地划分成用户辨别不出的两步骤过程，如下所述第一，初始轴向位移致使密封布置打开母小瓶适配器的通风口，从而通过其空气过滤器吸入周围空气至其连接的容纳重组的液态药品的小瓶中，以便在公连接器不密封母连接器之前用周围压力均衡其剩余的真空。空气过滤器阻止腐败性空气被吸入到重组的液态药品容纳小瓶中，从而维持其内含物的无菌性。 第二，继续轴向位移会完成公小瓶适配器与母小瓶适配器的机械分离。本专利技术的流体转移组合件优选用泡壳包装，并且其公小瓶适配器预先装配在其母小瓶适配器上，从而促进其在重组和给药方面的使用。或者，公小瓶适配器和母小瓶适配器可作为离散(分离)组件来供应，这样就要求用户在进行重组和给药之前将公小瓶适 配器装配在母小瓶适配器之上。流体转移组合件可预先装配成重组就绪状态，即，其公连接器密封其母连接器并且其密封布置密封其通风布置。或者，流体转移组合件可预先装配成重组未就绪状态，其中其密封布置从其通风口发生轴向位移，因此不密封其通风布置。此种流体转移组合件要求其公小瓶适配器向其母小瓶适配器发生轴向位移，从而推动其公连接器密封其母连接器以及其密封布置密封其通风布置，从而使流体转移组合件从其重组未就绪状态转变到其重组就绪状态。此轴向位移优选地在流体转移组合件的小瓶上进行搭扣配合期间自动发生以进行重组。由于密封布置仅密封通风布置(如进行重组所要求的)且从而阻止其间无意的粘着，可设想后面的重组未就绪状态比前面的重组就绪状态提供更长的闲置寿命(Shelf life)。本专利技术可很容易地实施成用于许多不同的小瓶，所述小瓶包含颈直径为13mm的小瓶，颈直径为20mm的小瓶以及所谓的大直径小瓶一颈直径通常为28mm、32mm以及更大。 所述一或多个口密封构件优选设计成在通风的母小瓶适配器上另外稳定公小瓶适配器，并且密封所述通风的母小瓶适配器的一或多个通风口。既定用于大直径的大小瓶的流体转移组合件优选包含通风的母小瓶适配器，其具有适于接收IV道钉的母连接器。流体转移组合件可包含替代的与旋紧布置相互啮合的布置，其中包含摩擦配合布置以及同类物。母小瓶适配器可任选地具备盖子，所述盖子用于密封其母连接器，从而在公小瓶适配器与母小瓶适配器机械分离后为所述母连接器重组的液态药品内含物维持无菌环境。 所述盖子可呈手动放置的顶盖、预先分离的隔膜以及同类物的形式。附图说明为了理解本专利技术并且明白它如何能在实际中实施，现在将仅通过非限制性实例， 参看附图，描述优选实施例，在附图中相似的部分同样地编号，并且其中图I是根据本专利技术的第一实施例的在初始重组就绪状态下的流体转移组合件、注射器以及成对的小瓶的图示，所述流体转移组合件包含通风的母小瓶适配器以及公小瓶适配器；图2是图I的通风的母小瓶适配器沿着图I中的线A-A的俯视透视剖视图；图3是图I的通风的母小瓶适配器的仰视透视剖视图；图4是图I的公小瓶适配器的纵向横截面；图5是图I的通风的母小瓶适配器的仰视透视剖视图； 图6是图I的流体转移组合件以及用于液态药品内含物重组的两个连接的小瓶的前视透视图；图7是图6的组合体沿着图6中的线B-B的纵向横截面；图8是公小瓶适配器起初从通风的母小瓶适配器发生轴向位移之后，图6的组合体沿着图6中的线B-B的纵向横截面；图9是公小瓶适配器与通风的母小瓶适配器完全机械分离之后，图6的组合体的前视透视图；图10是根据本专利技术的第二实施例的在初始重组就绪状态下的流体转移组合件的图示；图11是图10的通风的母小瓶适配器和公小瓶适配器的图示；图12是根据本专利技术的第三实施例的在初始重组就绪状态下的流体转移组合件的图示；图13是图12的通风的母小瓶适配器和公小瓶适配器的图示；图14是根据本专利技术的第四实施例的使用大直径小瓶以及IV道钉的流体转移组合件的图示；图15是图14的通风的母小瓶连接器沿着图14中的线C-C的纵向横截面；图16是图本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.02.24 IL 2041411.一种流体转移组合件，其与第一小瓶和第二小瓶一起用于液态药品重组和给药，所述第一小瓶具有小瓶开口和密封所述小瓶开口的小瓶塞以及容纳液态药剂的小瓶内部，所述第二小瓶具有小瓶开口和密封所述小瓶开口的小瓶塞以及在负压下容纳药剂的小瓶内部，所述液态药剂既定重组所述第二小瓶的药剂以形成重组的液态药品内含物，所述流体转移组合件具有纵轴并且包含 (a)母小瓶适配器，其具有顶壁；套筒，具有用于搭扣配合至所述第二小瓶的挠曲构件；尖锐插管，用于在将所述母小瓶适配器搭扣配合至所述第二小瓶上时刺穿所述第二小瓶的小瓶塞，所述尖锐插管包含液体转移管腔，所述液体转移管腔用于与所述第二小瓶的小瓶内部建立流体连通；以及与所述液体转移管腔流体连通的母连接器；以及 (b)公小瓶适配器，其具有顶壁；套筒，具有用于搭扣配合至所述第一小瓶的挠曲构件；尖锐插管，用于在将所述公小瓶适配器搭扣配合至所述第一小瓶上时刺穿所述第一小瓶的小瓶塞，所述尖锐插管包含液体转移管腔，所述液体转移管腔用于与所述第一小瓶的小瓶内部建立流体连通；以及公连接器，其与所述液体转移管腔流体连通并且用于在将所述公小瓶适配器装配至所述母小瓶适配器上时密封所述母连接器以重组所述液态药品内含物， 其特征在于 所述母小瓶适配器具有通风布置，其包含i)在所述顶壁之下的空气过滤器，ii)在所述顶壁中形成的至少一个通风口以及iii)在所述尖锐插管中形成的通风管腔，所述通风管腔用于在将所述母小瓶适配器搭扣配合至所述第二小瓶时，在所述至少一个通风口和所述第二小瓶的小瓶内部之间建立流体连通，以及 所述公小瓶适配器具有密封布置，其用于在重组所述液态药品内含物时密封所述至少一个通风口， 所述布置如此以致在起初i)将所述公小瓶适配器搭扣配合在所述第一小瓶上，并且其后ii)将所述母小瓶适配器搭扣配合在所述第二小瓶上时，所述第二小瓶的负压往其中吸入所述第一小瓶的液态药剂以与其药剂重组以便重组所述重组的液态药品内含物， 所述公小瓶适配器从所述母小瓶适配器发生的随后的轴向位移起初使所述密封布置从所述至少一个通风口发生轴向位移以便打开所述通风布置，而所述公连接器继续密封所述母连接器，从而所述第二小瓶仅向其中吸入过滤过的空气以便均衡其负压，并且其...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼姆罗德·列弗，尼弗·本肖隆，阿米尔·列弗，
申请(专利权)人：麦迪麦珀医疗工程有限公司，
类型：发明
国别省市：