本发明专利技术涉及借助紧固件(3)将例如适用于取代肌腱或韧带的移植物(1)或假体件紧固在骨孔道或盲孔内的方法。在第一步骤中，通过将紧固件(3)压入骨孔内或通过将紧固件定位在骨孔内并随后扩张骨孔而将移植物(1)或假体件压入配合在孔道或骨孔内，该紧固件(3)与移植物(1)或假体件接触并与孔道或盲孔的骨壁接触。在第二步骤中，借助在与紧固件相接触的骨壁附近被液化的可液化材料，通过使已液化的材料渗透入骨壁内将紧固件(3)锚固在孔道或盲孔的骨壁内。对于第二步骤，包含可液化材料的锚固件(6)相对于紧固件(3)被前移，并且能量优选振动能被同时传送至锚固件(6)或紧固件(3)。设置用于锚固的紧固件表面包括通路的口部或凹槽，所述通路将紧固件表面与紧固件内腔(4)连通，所述凹槽自紧固件近端面延伸向紧固件远端。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术属于矫形外科领域并涉及将组织或相应的假体件紧固到设于人骨或动物骨上的孔内的方法。本专利技术还涉及适用于该方法的紧固件。借助于根据本专利技术的方法和紧固件，要被紧固在设于人骨或动物骨上的孔内的的组织或假体件具有软组织的功能，尤其是用于替换或加固破裂的或有其它缺陷的韧带或肌腱的韧带移植物或肌腱移植物(例如具有至少一个缝合端的骨-肌腱-骨移植物或肌腱移植物)或人造韧带或肌腱替代物或局部替代物，然而这种组织还可以是重新附接到由于受伤或外科手术与其分离的骨上的天然韧带或肌腱。这意味着所述组织或相应的假体件尤其是软组织、软组织移植物或软组织替代物或部分替代物。然而，这些组织或相应的假体件在 其被紧固到骨上的位置还可以包括一片骨组织或相应的替代材料，该骨组织或相应的替代材料被附接到所述软组织并在这种情况下被紧固到所述孔内。要被紧固的组织或相应的假体件的一端或两端可以被加固，或者尤其当移植物包括多股时，要被紧固的组织或相应的假体件的一端或两端可以通过缝合保持在一起，其中从该移植物延伸出的缝合线端也可以被用于定位并张紧该移植物。为实现紧固而设于骨中的孔本身是一种公知的延伸穿过骨头的孔道，或者是自骨表面延伸至骨内且具有位于骨内的封闭端的盲孔。该孔优选通过钻孔形成，但也可通过例如冲孔(例如超声冲孔)形成。就是说，这种孔通常会具有在该孔的大部分深度上保持恒定的圆形横截面或非圆形横截面，但这不是本专利技术的条件。该孔还可以包括具有不同横截面的多个部分，该孔可以呈锥形形状，或者可以具有侧凹(比如通过允许在孔内部制造出三维几何形状的铣削制成)。根据本专利技术的方法和紧固件的一个示例性应用是以移植物取代位于人类膝盖处的破损的前交叉韧带(ACL)，移植物一方面紧固在自胫骨平台延伸出的孔内，另一方面被紧固在自股骨远端的关节面延伸出的孔内。
技术介绍
根据现有技术，破损的前交叉韧带例如由这样的移植物取代，诸如包含有两块端部骨块的髌骨肌腱移植物，通常在端部区域被折叠和缝合即不包含端部骨块的掴绳肌腱移植物(半腱肌肌腱，可以与股薄肌肌腱相结合)，或者通常具有一块端部骨块的四头肌肌腱移植物。以上提到的这些移植物通常是自体移植物，但也可以是供体移植物(同种异体移植物)。供体移植物可以由跟腱构成。还提出使用合成带状物(本文中称为“人造移植物”)以及屠宰动物例如猪的合适处理的肌腱材料(异种移植物)。所提到的这些自体移植物和同种异体移植物还可以通过合成材料加固且与骨移植物或合成骨替代物相结合。所有上述移植物(自体移植物、同种异体移植物、异种移植物和人造移植物)的端部区域都需要被紧固到胫骨和股骨中，为此，在胫骨和股骨的任何一个上均设有孔道或盲孔。盲孔始于关节面并终于骨内。孔道具有位于关节面上的第一口部和不位于关节面上的第二口部，其中第一口部和邻接的孔道部分可具有与第二口部和邻接的孔道部分相比更大的横截面。用于将所述移植物紧固到所设的孔内的多个紧固件的类型是已知的。孔道允许在孔道的内孔壁处紧固(内固定)和/或在第二孔道口部处紧固(外固定)，盲孔仅允许内固定。根据现有技术，在骨孔内的内固定例如借助内镶钉来实现，当移植物安置在骨孔内时，内镶钉被拧入该孔内；借助不带螺纹的、可机械膨胀或不可机械膨胀的压入配合件来实现，在移植物安置在孔内时，压入配合件不转动地被迫进入孔内，或者与移植物一起不转动地被迫进入孔内；或者借助相对于孔轴线成一定角度植入并接合例如移植物的褶皱端或是附接到该移植物端部的缝合线环的十字销实现。盲孔内的内固定也可通过接骨螺钉实现，接骨螺钉包括头部(带钩螺钉)，移植物被固定到头部并且头部被拧入盲孔底部。在孔道内的内固定通常依靠使用骨栓或类似假体件封闭第二孔道口部来完成。用于内固定的多种装置和方法在例如下面的公开出版物中被公开，即US5454811和 US6099530 (均为 Smith&N印hew 所有)、EP0317406 (Laboureau)或 US2OOV222O9O (Mayr)。根据现有技术的外固定(在不位于关节面上的孔道第二口部区域的固定)例如借助内扣器来实现，褶皱移植物或者附接到移植物端部的缝合线环穿过内扣器，该内扣器大于第二口部的横截面；或者，外固定借助接骨螺钉或类似锚固件来实现，所述接骨螺钉或类似的锚固件保持该移植物或者附接到该移植物的缝合线端并在该第二孔道口部附近被旋拧进入或压紧到骨内。还建议使用这种外固定来加强孔道内的内固定。对于借助紧固件如内镶钉或压入配合件在孔道或盲孔中的内固定，移植物或移植物端部分别压靠所述孔的一侧，同时紧固件占据孔的另一侧。这样的外-移植物固定主要用于单股移植物以及包括端部骨块的移植物，但也可以用于多股移植物。对于例如通过折叠而形成的双股移植物，紧固件也可布置在这两股之间而将它们彼此分开，被分开的两股分别压靠骨孔的相对壁部。这样的固定被称作内-移植物固定。内-移植物固定还用于至少四股的移植物，该移植物的这些股压靠骨孔的壁部，优选环绕紧固件基本均匀地间隔分开，在相邻的股之间，紧固件可以接触或可以不接触骨孔壁部。建议内-移植物固定尤其适用于单股或多股折叠于此的移植物端部。专利公开号W02006/023661 (Scandious Biomedical)披露了大量已知的前交叉韧带固定(ACL-固定)方法，尤其是借助于压入配合紧固件的内-移植物固定，这些紧固件另外固定在孔道或盲孔内。大多数内移植物固定的质量尤其一方面取决于移植物和紧固件之间的界面，另一方面取决于移植物和骨孔壁部之间的接触面，但在大多数情况下，其也取决于紧固件和骨孔壁部之间的接触面，在此希望在上述所有接触面处获得良好的初始稳定性，并且尤其在移植物和骨组织之间的接触面处获得长期稳定性(在固定手术之后，利用天然组织的生长获得移植物在天然组织内的良好结合)。发现固定质量还取决于在骨孔中的固定位置，其中靠近关节表面的固定看来是有利的。为缩短康复期，希望获得良好的初始稳定性。为了使骨组织在骨孔中生长，希望获得良好的长期稳定性。为了能够使骨组织在骨孔内的生长最大化，建议使用生物可吸收性内镶钉以及生物可吸收性压入配合件。此外，紧固件无论在被植入之时或之后对移植物的损伤尽可能小是重要的，移植物对骨孔口部引起尽可能小的扩张或其它损伤是重要的，尤其是在这个口部位于关节面中的情况下。通常，已知的软组织固定方法的大部分常见缺点起因于可能导致移植物或组织破裂的、由内镶钉螺纹所造成的移植物或组织损伤，或者由相应压入配合变松动引起的移植物或组织滑移，或者在首次承载时例如因响应于如倒钩这样的锚固件而骨组织被压缩所导致的紧固件位移，这种压缩可能造成移植物或软组织的张力减小。借助紧固件的已知的除了前交叉韧带的韧带(移植物或假体件，或天然韧带的重新附接)固定、已知的肌腱(移植物或假体件，或天然肌腱的重新附接)固定，或者已知的其它主要软组织(移植物或假体部件或修复)在设置用于固定的骨孔内的固定，都是基于与如上简述的用于将ACL-移植物紧固在设于胫骨及股骨上的骨孔内的已知固定相同的原理。这类固定例如用于涉及人的脚或踝的外科手术中，如外踝重建术、FDL(趾长屈肌)肌腱转移术、FHL (拇长屈肌)肌腱转移术或屈肌肌腱转移术(第二根脚趾)；涉及人手部的外科手术，如韧带重建肌腱本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.01.27 US 61/298,7461.一种将组织或相应的假体件紧固到人骨或动物骨上的孔内的方法，包括以下步骤 提供紧固件⑶和包含可液化材料的至少一个锚固件(6)； 在人骨或动物骨上开设所述孔(2)，所述孔(2)包括位于骨表面的至少一个口部以及包括内壁并且所述孔的尺寸设计成适于该紧固件(3)装入其中； 为了将所述组织或假体件压入配合到该孔(2)内，将该组织或假体件定位在该孔(2)内并通过迫使所述紧固件(3)进入该孔或通过使该孔内的该紧固件膨胀而将所述组织或假体件压靠于该内壁的第一部分； 在传送能量至该锚固件(6)的可液化材料的同时，使该锚固件(6)相对所述紧固件(3)前进，以液化在不同于该内壁的第一部分的该内壁的第二部分附近的至少一部分该可液化材料并使其接触该内壁的第二部分；以及 使已液化材料与该内壁的第二部分接触地重新凝固。2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于，所述锚固件(6)在压入配合步骤之前或之后相对于所述紧固件(3)被定位，或者该锚固件(6)是该紧固件(3)的一体部分。3.根据权利要求I或2所述的方法，其特征在于，在同时传送能量和使所述紧固件前进的步骤中，使已液化材料渗透入所述内壁的第二部分的骨组织内和/或渗入该内壁的第二部分上的多个腔内，以在重新凝固时与该内壁的第二部分形成形状配合连接(15)。4.根据权利要求I至3中任一项所述的方法，其特征在于，该方法还包括通过另一种可液化材料原位液化并通过使该另一种可液化材料渗透入该内壁的第二部分的骨组织内和/或该内壁的第二部分上的多个腔内而对至少该内壁的第二部分进行预处理，其中，在同时传送能量与使所述紧固件前进的步骤中，该已液化材料熔接到该另一种已液化材料。5.根据权利要求I至4中任一项所述的方法，其特征在于，要被紧固到所述孔内的组织是软组织移植物(I)或适合取代天然软组织的假体件。6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，该软组织移植物(I)包括至少一个端部骨块和/或至少一个缝合端区域。7.根据权利要求I至6中任一项所述的方法，其特征在于，要被紧固到所述孔内的组织取代人膝关节内的前交叉韧带并被紧固到股骨和胫骨上的孔内。8.根据权利要求I至7中任一项所述的方法，其特征在于，所述孔(2)具有狭长的横截面，要被紧固的软组织或假体件是双股移植物。9.根据权利要求I至8中任一项所述的方法，其特征在于，传送至所述可液化材料的能量是机械振动能。10.根据权利要求I至9中任一项所述的方法，其特征在于，该可液化材料是具有热塑性的材料。11.一种适合将组织或假体件紧固在人骨或动物骨上的孔(2)内的紧固件，该紧固件(3)包括近端面、远端、在该近端面和该远端之间延伸的紧固件轴线以及环绕该紧固件轴线延伸的周面，该紧固件(3)还包括至少一个周面第一部分和不同于该周面第一部分的至少一个周面第二部分，该第一部分通过包含用于将可液化材料导引至该第一部分或沿着该第一部分导引该可液化材料的机构或者通过包含该可...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·迈尔，M·贝拉，A·米勒，S·高比尔梅尔，A·温格，E·默克，
申请(专利权)人：斯博特威尔丁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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