所公开的设备和方法适于借助缝合锚(2)和缝合线(4)或借助于有头锚将软组织固定至硬组织，所述锚(2)被驱使进入硬组织中(施力步骤)并且然后通过具有热塑性性质的材料的原位液化而锚固在那里(锚固步骤)。该设备包括振动工具(1)和所述锚(2)以及可能地支撑件(80)，所述锚(2)包括锚定脚(22)和热塑性套筒(23)。热塑性套筒(23)包括具有热塑性性质的材料。锚定脚(22)具有适于被驱使进入硬组织中的远端，并且它连接至振动工具(1)的远端，以及热塑性套筒(23)坐落在锚定脚(22)的近侧面上，振动工具和/或锚定脚的近侧部延伸进入或穿过热塑性套筒。工具(1)和锚定脚(22)之间的连接不仅被装配用于从工具传递振动至锚定脚，还用于传递压力和张力。
【技术实现步骤摘要】
用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定到硬组织中的设备和方法本申请为申请号为201280006485.4，专利技术名称为“用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定到硬组织中的设备和方法”的中国专利申请的分案申请。
本专利技术属于医疗
，并涉及一种用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定在硬组织中的设备和方法，特别地用于借助于缝合线或有头锚将软组织附接至硬组织，其中所述硬组织特别地是人类或动物患者的骨组织，但也可以是例如增强骨组织或骨替代材料。
技术介绍
公开文本WO2009/109057(Woodwelding)公开了一种借助于缝合锚将缝合线附接至硬组织的设备和方法，其中所述缝合锚包括具有热塑性性质的材料并借助于振动能量锚固在硬组织开口中，所述振动能量用于具有热塑性性质材料的原位液化。液化的材料渗透进入硬组织开口中硬组织的孔或其他合适的结构中。在所指定的公开文本中所公开的设备包括壳体中的振动源、振动工具、导引管、锚、缝合线以及可能的推动套管。振动工具的近端耦合至振动源，导引管的近端支撑在壳体上，锚布置在振动工具的远端处。所述锚包括具有热塑性性质的材料，其以热塑性套筒的形式，所述锚或所述振动工具通过所述套筒，并且所述套筒被夹在锚的脚座和振动工具、导引管或推动套管之间。缝合线环保持在锚的脚座中，两缝合线末端部分延伸穿过锚的更远部分并穿过振动工具和导引管的各部分，它们从那儿离开，以通过附接至导引管或壳体或缝合线管理系统而可能地保持直线的或拉紧的。为了植入，在硬组织中提供开口，并且设备或缝合锚的远端分别被引入至该开口中，以使得至少部分热塑性套筒定位在该开口中，其中所述开口的横截面稍微大于热塑性套筒的横截面，以使得具有热塑性性质的材料定位在所述开口的壁的硬组织附近，但是使得在将该锚引入至所述开口中时，在所述套筒和所述开口的壁之间没有摩擦。然后激活振动源，并且被夹持在振动元件(振动工具或耦合至振动工具的锚定脚)和对立元件(未耦合至振动工具的锚定脚、导引管或推动套管)之间的热塑性套筒的具有热塑性性质的材料从其近侧表面和/或远侧表面开始液化，并流进硬组织中，进而热塑性套筒变得更短。为了在热塑性套筒变得更短时维持对热塑性套筒的夹持力，设备元件在轴向方向上相对彼此运动，这优选地受预拉紧弹簧的影响，所述预拉紧弹簧至少与热塑性套筒以及将热塑性套筒夹紧在封闭式负荷框架中的各元件一起布置。该措施允许缝合锚的自动锚固，外科医生仅需要通过导引管的远端使得该设备定位在硬组织的表面上并激活振动源。然而，需要特定措施来在无需热塑性套筒材料的液化的情况下允许锚固程序之前该设备的检查和调节。公开文本US2009/131947(Woodwelding)也公开了一种借助于缝合锚将缝合线附接至硬组织的方法，其中所述缝合锚包括借助于振动能量来被原位液化的热塑性材料。所公开的方法基于与上面所简述的方法相同的原理，其中缝合线穿过锚的远端部，其中锚的近端部包括热塑性材料，以及其中锚的近侧面通过在近侧方向上牵拉缝合线末端部来保持抵接振动工具的远侧面。借助于缝合锚将缝合线附接至硬组织的其他方法和设备在公开文本US-7678134、US-7695495、US-2006/161159、US-2009/192546、US-2009/187216(均属于Arthrex)、US-5733307(Dinsdale)、或US-6508830(Steiner)中公开，其中所公开的锚包括拧入用于该目的的骨开口中的挤压螺钉或优选由骨材料制成的插塞，插塞被压配在用于该目的的骨开口中，其中所述缝合线由螺钉或插塞保持、或通过借助于所述螺钉或插塞而保持在开口中的另外元件保持。借助于具有热塑性性质的材料将物品锚固在设置于硬组织中的、例如人类或动物患者骨组织中的开口中的方法在公开文本US-7335205、US-7008226、US-2006/0105295、US-2008/109080、US-2009/131947、WO-2009/109057和WO-2009/132472中公开，所述具有热塑性性质的材料被原位液化并能够渗透所述开口壁的硬组织。所有这些指定公开文本和申请的全部内容通过引用包含于此。
技术实现思路
一般而言，本专利技术的目的是产生一种用于将具有缝合线的缝合锚或有头锚固定在人类或动物患者的硬组织中的其他方法和其他设备，其中借助于缝合锚固定在硬组织中的缝合线、或有头锚特别适于将软组织附接至硬组织，其中所述硬组织特别地是骨组织，但也可以是例如增强骨组织或骨替代材料，以及其中该方法步骤中的一个包括具有热塑性性质的材料的原位液化，并使得液化材料与硬组织接触。缝合锚或有头锚通过液化材料渗透进入开口的硬组织壁中而固定在硬组织开口中(组织的小梁结构或特别设置用于锚固的、优选的切口腔)，或通过液化材料扩张超出开口而超出硬组织开口来固定，即固定在硬组织层的非接触侧上，可能地结合以在硬组织层的该非接触侧上渗透该硬组织表面。再凝固时，渗透进入硬组织中的材料构成硬组织和锚之间的完全配合连接；再凝固时，延伸超出硬组织开口的材料构成不能通过开口的主体。通过本专利技术实现的改进与现有技术相比，用于相同目的的方法和设备特别地涉及方法和设备的简化和/或缝合线或缝合锚或有头锚在硬组织中的固定强度。本专利技术的目的是产生一种用于将缝合锚或有头锚固定在硬组织开口中或超出硬组织开口固定的其他设备和其他方法，其中锚借助于具有热塑性性质的材料被锚固在开口中，所述材料被原位液化并与硬组织接触，特别地渗透硬组织开口的壁的硬组织，以及其中可以实现提供硬组织开口或其部分的步骤和借助于相同器械锚固锚的步骤且无需在这两个步骤之间将器械从固定部位移开。根据本专利技术的设备和方法还特别地适于微创手术，但也可应用于开放外科手术中。上述目的通过如独立权利要求所限定的设备和方法来实现。根据本专利技术，缝合锚或有头锚包括远端，其装配用于在硬组织中没有提供开口的情况下被驱使以充分地进入硬组织中。所述锚在初始的施力步骤中被驱使进入硬组织中，然后借助于具有热塑性性质并被原位液化以与硬组织接触的材料来被固定在开口中或超出开口固定，特别地是渗透开口壁的硬组织(锚固步骤)。其中在锚固程序中使用的振动工具，即用于具有热塑性性质的材料的原位液化的振动工具还用于驱使锚进入硬组织中，其中所述驱使优选地由振动增强。所述锚包括锚定脚和坐落在锚定脚上并包括具有热塑性性质的材料的热塑性套筒。所述振动工具和/或锚定脚延伸穿过热塑性套筒，振动工具的远端附接至锚定脚。振动工具及其至锚定脚的连接被设计为能够将施力步骤所需的力(推进力)和锚固步骤所需的力(牵拉力)以及优选地针对这两个步骤的振动传递至锚定脚。所述工具因此以适于传递压缩力和张力以及机械振动的方式、以及以在这个两个步骤过程(施力步骤和锚固步骤)完成后便于从锚定脚分离的方式附接至锚定脚。对于施力步骤和对于锚固步骤，振动工具耦合至振动源，特别地是超声振动源(例如，压电振动发生器，其可能包括耦合该工具的增压器)，以及工具和锚定脚(或锚)的组件适于将振动从其近侧工具端传递至锚定脚或锚，优选地使得近侧锚面以最大纵向幅度振动。将在锚固步骤中被液化的材料布置在该振动锚面的附近。还可以激活所述工具来在径向或旋转方向上振动。借助于与组织的可接受热负荷结合的振动能量本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种借助于具有热塑性性质的材料的原位液化而将缝合锚(2)或有头锚固定在硬组织中的设备，该设备包括：锚定脚(22)，其具有远端，装配用于被驱使进入或穿过硬组织；工具(1)，其具有连接或能够连接至所述锚定脚(22)的近端的远端；以及热塑性套筒(23)，其包括所述具有热塑性性质的材料；其中所述热塑性套筒(23)适于坐落在所述锚定脚(22)的近侧面上，所述工具(1)或所述锚定脚(22)的近侧部延伸穿过所述热塑性套筒(23)；以及其中所述工具(1)的远端和所述锚定脚(22)之间的连接能够分离，并且装配用于能够将压力和张力以及机械振动从所述工具(1)传递至所述锚定脚(22)。
【技术特征摘要】
2011.01.28 US 61/4372271.一种借助于具有热塑性性质的材料的原位液化而将缝合锚(2)或有头锚固定在硬组织中的设备，该设备包括：锚定脚(22)，其具有远端，装配用于被驱使进入或穿过硬组织；工具(1)，其具有连接或能够连接至所述锚定脚(22)的近端的远端；以及热塑性套筒(23)，其包括所述具有热塑性性质的材料；其中所述热塑性套筒(23)适于坐落在所述锚定脚(22)的近侧面上，所述工具(1)或所述锚定脚(22)的近侧部延伸穿过所述热塑性套筒(23)；以及其中所述工具(1)的远端和所述锚定脚(22)之间的连接能够分离，并且装配用于能够将压力和张力以及机械振动从所述工具(1)传递至所述锚定脚(22)。2.根据权利要求1所述的设备，该设备还包括支撑件(80)，所述支撑件(80)坐落在所述热塑性套筒(23)的近侧面上，其中所述工具(1)延伸穿过所述支撑件(80)。3.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·迈尔，M·莱曼，
申请(专利权)人：斯博特威尔丁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH
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