一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用制造技术

本发明专利技术公开了一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用。该药物组合物，由如下重量份的原料制成：挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；本发明专利技术优化了制备工艺，挥发油经过β-环糊精包合后，使挥发油不宜挥发，增加了药物的稳定性，同时也使处方投料量更加的准确；用优化后的提取工艺，不仅最大限度地把挥发油提取出来，而且也最大限度地节约了药材资源和社会成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物组合物、制剂及其制备与应用，特别涉及一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用。
技术介绍
风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎是临床上的常见病、多发病，治疗方法颇多，但效果不一。五味甘露药浴洗剂记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号 WS-11383(ZD-1383)-2002o组成为圆柏叶200g、水柏枝200g、麻黄200g、烈香杜鹃200g、 大籽蒿200g。功能主治为清热祛风，除湿通痹的作用。用于风湿热邪痹阻经络所致的关节红肿热痛，屈伸不利；风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎见上述证候者。五味甘露药浴洗剂由于效果良好，经临床验证，疗效显著，无毒副作用，在临床上备受患者青睐。原工艺为将圆柏叶200g、水柏枝200g、麻黄200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，用水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；药渣与麻黄混合，加入酒曲、青稞酒适量，发酵处理后再用50%乙醇回流提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，加入上述挥发油和苯甲酸钠，加水至IOOOml，40C以下静置48小时，滤过，灌装，灭菌，即得。五味甘露药浴颗粒记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准编号 WS-11385(ZD-1385)-2002。组成为刺柏 1000g、烈香杜鹃 1000g、大籽蒿 1000g、麻黄 1000g、 水柏枝1000g。功能主治为解表发汗、消炎止痛、平黄水、活血通络。用于各种皮肤病及风湿、类风湿性关节炎，痛风，偏瘫，妇女产后疾病。软组扭伤等症。原工艺为以上五味，取麻黄500g粉碎成细粉，备用；剩余麻黄与其余大籽蒿等四味粉碎成粗粉，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油备用，药液滤过，滤液备用，药渣加水煎煮I小时，滤过，滤液与上述滤液合并，减压浓缩至相对密度为I. 28 1.30 (50°C)的清膏，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，待挥发油被颗粒吸干后，即得。目前市场上的五味甘露药浴洗剂和颗粒都是将挥发油加入最后的制剂当中，但是挥发油是不能直接溶于水的，在洗澡时只能漂浮在水的表面，会因为洗澡时的水的温度较高，大部分挥发油此时已经挥发掉了，这样会影响到药品的疗效；瓶装的洗剂一般较重，患者携带很不方便，颗粒因为挥发油没有包合，挥发油在颗粒放置的时候就比较容易挥发，这样也会影响药品的疗效。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术提供一种用于除湿通痹的药物组合物及其制备方法；本专利技术还提供该组合物的药物制剂及制备方法。进一步的本专利技术还提供该组合物及制齐U的应用。 本专利技术的技术方案如下一种用于除湿通痹的药物组合物，由如下重量份的原料制成挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶150-250重量份、水柏枝 150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C _55°C条件下搅拌 3-5h，-4°C _4°C冷藏12-24h，抽滤，沉淀，50°C _55°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25-0. 3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35 56度的青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80°C 提取2-4次，第一次3-5小时，第二、三次各1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，70-90°C真空干燥3-5小时，粉碎，得乙醇提取物。根据本专利技术优选的，一种用于除湿通痹的药物组合物，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15重量份、乙醇提取物91重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200重量份、水柏枝200 重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取 β -环糊精，加入蒸馏水配成含β -环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β -环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，_4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4 小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50V相对密度为1. 33的稠膏，80°C 真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。以上重量份与体积份的单位是克/毫升。本专利技术的原辅料均为市购产品。一种用于除湿通痹的药物组合物制剂是由上述的一种用于除湿通痹的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制成泡腾颗粒剂；所述辅料包括溶剂、崩解剂、防腐剂、粘合齐U、润滑剂的一种或几种。根据本专利技术优选的，一种用于除湿通痹的药物组合物泡腾颗粒剂，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15g、乙醇提取物91g、碳酸氢钠55g、朽1檬酸45g、微晶纤维素 94g ；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β_环糊精，加入蒸馏水配成含β -环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C -55°C, 搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时， 第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。一种用于除湿通痹的药物组合物的制备方法，步骤如下(I)将圆柏叶150-250重量份、水柏枝150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于除湿通痹的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶150-250重量份、水柏枝 150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C _55°C条件下搅拌 3-5h，-4°C _4°C冷藏12-24h，抽滤，沉淀，50°C _55°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25-0. 3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35 56度的青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80°C提取2-4次，第一次3-5小时，第二、三次各1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，70-90°C真空干燥3-5小时，粉碎，得乙醇提取物。2.如权利要求I所述的一种用于除湿通痹的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15重量份、乙醇提取物91重量份；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200重量份、水柏枝200重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β-环糊精，加入蒸馏水配成含环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C -70°C水浴加热使溶解，降温至50°C _55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油 β-环糊精=Iml :4g，密封，在50°C条件下搅拌4h，_4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时， 第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，80°C真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。3.一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于是由权利要求I或2的一种用于除湿通痹的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制成泡腾颗粒剂；所述辅料包括溶剂、 崩解剂、防腐剂、粘合剂、润滑剂的一种或几种。4.如权利要求3所述的一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于所述的泡腾颗粒剂，由如下重量份的原料制成挥发油包合物15g、乙醇提取物91g、碳酸氢钠55g、柠檬酸45g、微晶纤维素94g ；所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃 200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取环糊精，加入蒸馏水配成含 β -环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60°C _70°C水浴加热使溶解，降温至50°C -55°C，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油β-环糊精=Iml :4g，密封， 在50°C条件下搅拌4h，-4°C冷藏12h，抽滤，沉淀，50°C真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，力口入药渣和麻黄总药材量的O. 25wt%酒曲、喷入2wt%的38 40度青稞酒发酵，发酵处理后， 再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80°C提取3次，第一次4小时，第二...

【专利技术属性】
技术研发人员：李怀平，陈之瑞，李丽，单玉刚，魏永义，张本永，任松鹏，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：