通过在线出血量测量进行的体内血小板功能测试制造技术

通过分析形成于吸纸上的血液斑点公开了一种用于远程地确定患者的出血过多倾向和患者对血液稀释药剂的耐抗性的方法，所述吸纸被捕捉作为图像并被发送到服务提供商，所述服务提供商从图像的像素的分析及其与参考斑点的比较计算与患者的出血量关联的值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通过在线出血量测量进行的体内血小板功能测试相关申请的交叉引用本申请是于2009年10月14日提交的、序列号为12/579，105的美国专利申请的部分继续申请，上述申请的全部内容通过弓I用明确地被合并于本文中。关于政府资助研究/开发的声明不适用背景 本专利技术涉及一种远程地确定出血量并且确定患者对血液稀释药剂的耐抗性的方法和装置。需要一种用于关于可能出血病症初步评价患者的一般体内筛选测试。有若干商业上可获得的体内测试可以检测出血病症的具体单因素方面。然而，出血病症典型地是多因素的并且因此体内测试可能未考虑在评价患者的可能出血病症中所涉及的所有因素。出血病症可能包括出血过多倾向。因而，患者可能容易在手术期间出血。出血过多倾向的术前检测将有助于确定考虑其潜在风险潜在手术是否将有益于患者。出血病症常常与血小板功能障碍或失调关联。血小板也被称为凝血细胞，是在血液中循环的细胞碎片并且在血凝块的形成中起作用。血小板功能障碍(机能失常)或血小板的低水平(血液中血小板的低浓度)可能增加出血的风险，而血小板的高水平可能增加血凝块形成的风险。血小板是源自骨髓中的巨核细胞的微小碎片。血小板包含被称为致密颗粒的颗粒。致密颗粒包含二磷酸腺嘌呤(ADP)、离子钙、组胺、血清素和肾上腺素。当血小板通过与受损血管接触而活化时，它脱颗粒、释放致密颗粒的内容物，这导致其它血小板聚集在一起并且开始凝血过程。因而，它将有益于知道患者是否具有血小板的低数量或血小板功能障碍。另一个血液相关病症涉及患者对血液稀释(抗血栓或抗凝血)药剂的耐抗性。对血液稀释药剂的耐抗性(例如阿司匹林耐抗性或阿司匹林无反应性)可以被定义为血液稀释药剂(例如，阿司匹林)未能抑制血小板功能，这由体内测试(“试管中”测试)确定。阿司匹林耐抗性的普遍性的估计(具有阿司匹林耐抗性的人的估计百分比)在不同的研究中变化很大并且可能取决于正在使用的血小板功能测试的类型。健康患者中的阿司匹林耐抗性的普遍性的估计在百分之五(5)至百分之五十(50)之间变化。用一个测试证明阿司匹林耐抗性的患者常常用另一个测试不表现出阿司匹林耐抗性。因此，需要一种评估对抗血栓药剂的耐药性的体内手段。患者的出血时间是在已穿刺或切割患者的皮肤之后血液继续流动的时间长度，其已被用于识别具有异常出血倾向或血小板功能障碍或血小板的低数量的患者。出血时间测试是体内测试，包括在皮肤上制造标准化切口，然后邻近切口将标准化吸纸的圆盘施加到扩大的血滴精确持续达三十(30)秒，然后旋转吸纸并且将圆盘的新边缘施加到出血切口，重复该过程直到出血停止。吸纸上的顺序血液斑点不应当交叉。吸纸上的干血液斑点的总数除以数量二(2)得到以分钟计的出血的持续时间。多年来出血时间测试广泛地用作术前测试以预测手术出血过多的风险。然而，基于20世纪90年代的若干全面复查，出血时间测试现在被认为是不灵敏的并且在很大程度上已被放弃作为例行的术前临床测试。然而，出血时间测试对于血小板功能或血小板数量不足仍然是唯一容易可用的体内测试。出血时间测试的一个批评在于它具有不足的敏感性和特异性。例如，由于手术出血过多的风险常常希望避免对正服用阿司匹林的患者进行手术。服用阿司匹林的人和未服用药剂的人的平均出血时间相差不超过两个(2)标准偏差。因此，出血时间测试不能在服用阿司匹林的人和未服用的人之间可靠地进行区分。而且，存在若干因素可以影响出血时间测试的结果和一致性，包括血管性血友病、酒精、温度、肝硬化和肾机能不全。轻微全身低温也影响血小板附着和凝集以及凝固反应。出血时间也对皮肤温度的变化敏感。作为例子而非限制，将皮肤温度从三十二( 32)摄氏度降低到具有保留核心温度的三十(30)摄氏度和二十八(28)摄氏度之间可以使出血时间变为两倍以上。因此，出血时间测试在确定患者的潜在出血病症或血小板功能障碍或血小板数量不足方面似乎不是可靠的测试。阿司匹林被认为在防止急性心肌梗塞和严重中风方面很有效。由于多个临床试验证明阿司匹林的抗血小板和抗血栓作用，因此它现在是防止心脏病发作和中风的主要治 疗。然而，最近有迹象表明人口中的一些群体对阿司匹林的有益作用具有耐抗性。预防性地服用阿司匹林的具有阿司匹林耐抗性的患者可能未明显地受益，而且暴露于阿司匹林副作用的风险，例如胃刺激或糜烂。用于检测上述状况的目前的体内诊断临床实验室装置可能花费$9，000以上，还需加上一次性用品的费用。操作这些装置的成本可能包括由于过期易腐试剂造成的浪费、昂贵的试剂盒和/或其它昂贵的一次性用品。因而，这些目前的装置存在进入的障碍。而且，在世界的偏僻和/或贫穷地区，购买、安装和操作这样昂贵的装置可能是低成本效率的。因而，这些地区的医疗专业人员可能在没有正确地治疗患者所必需的有益和附加信息的情况下治疗患者。由于前述原因，在本领域中需要一种改进的体内测试以确定患者的出血过多倾向和对血液稀释药剂的耐抗性。
技术实现思路
在远程位置的医疗专业人员现在只要具有捕捉图像并将被捕捉图像传输到服务提供方的手段就能够确定患者的出血倾向，所述服务提供方计算与出血量关联的值，然后将这样的值再传输(即，返回)回到医疗专业人员。医疗专业人员可以使用与出血量关联的值为该特定患者做出明智的治疗决策。更具体地，医疗专业人员通过在患者的前臂上制造切口执行传统的出血时间测试，同时将血压套袖安装到患者的上臂部分并且设置到预定压力(例如，40mm Hg)。一旦切口被制造，血液将渗出切口。吸纸被用于邻近切口吸收积累的血液。每三十(30)秒或每隔预定时段，旋转吸纸并让吸纸的清洁未使用边缘吸收积累的血液，使得被吸收的血液斑点不交叉。该过程继续直到血液停止渗出切口。形成于吸纸上的血液斑点的表面积与血量具有线性关系。医疗专业人员现在可以捕捉(例如，扫描、照相、数字化、数字捕捉等)在其上形成有斑点的吸纸并且将被捕捉图像传输到服务提供方(例如，基于互联网的服务器、数据库服务器、医疗服务提供方等)，所述服务提供方然后将计算与患者的出血量关联的值。服务提供方然后将把与出血量关联的值传回到医疗专业人员，使得医疗专业人员现在可以对该特定患者做出明智的治疗决策。还公开了一种确定患者对血液稀释药剂的耐抗性的耐抗性评分的方法。更具体地，医疗专业人员在两个独立的时机对相同患者执行一个或多个出血量测试，如本文中所述，在患者接收血液稀释药剂之前执行一次并且在已给予患者血液稀释药剂之后再执行一次。收集两组吸纸。第一组表示从患者收集的血液，同时该患者在他/她的系统内不具有血液稀释药剂。第二组吸纸表示在施予血液稀释药剂之后从患者收集的血液。将这两组吸纸传输到服务提供方，后者计算施予血液稀释药剂之前和之后患者的出血量的某个数学函数的差异或比率。该值随后被传回到医疗专业人员，使得医疗专业人员现在可以对该特定患者做出明智的治疗决策。更特别地，在实施例中，公开了一种用于在远程位置确定患者的出血量的方法。所述方法可以包括以下步骤弄破患者皮肤以引起出血，在平坦吸收材料上吸收患者的血液直到患者停止出血，在所述平坦吸收材料上提供参考表面积，扫描包括被吸收血液的斑点和参考表面积的平坦吸收材料的图像，将被扫描图像传输到服务提供方，以及从服务提供方接收与患者的出血量相关联的值。弄破患者的皮肤可以包括在患者的皮肤上制本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰弗里·A·克莱因，
申请(专利权)人：杰弗里·A·克莱因，
类型：发明
国别省市：