本发明专利技术公开了一种治疗颈椎病及疼痛的中药组合物及其制备方法和应用。所述中药组合物包括以下重量份的原料药制成：乳香7-8份，没药7-8份，当归7-8份和丹参7-8份。本发明专利技术采用超临界CO2萃取方式提取原料药中的挥发油及脂溶性成分并对超临界CO2萃取的各工艺参数进行了考察和优化，筛选到了最佳的萃取条件，有效改善了药材使用率，提高了药物起效时间和药物生物利用度。本发明专利技术将提取的挥发油及脂溶性成分制成药物胶囊，提高了挥发油的稳定性，极大的提高了药物的生物利用度并降低了药物的毒副作用和刺激性。本发明专利技术中药组合物所制备成的口服制剂具有疗效好、溶出和吸收快、生物利用度高且不宜吸潮变质、质量稳定、不含生药粉等优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗颈椎病以及瘀血痹阻经络所致的肩痛、臂痛、腰痛、腿痛、周身疼痛等各种疼痛的中药组合物，本专利技术进一步涉及由该中药组合物所制备的各种口服制剂，尤其是微囊颗粒制剂，属于治疗颈椎病及疼痛的中药组合物及其制剂领域。
技术介绍
颈椎病的本质是人体的自然老化现象加剧，最根本的病理改变是颈椎椎间盘的退行性改变，是颈椎病发生发展的始动因素，进而导致脊髓、神经、血管损害而表现出相应的症状和体征。颈椎病的类型分为6种类型包括颈型，神经根型，脊髓型，椎动脉型、食管型颈椎病以及混合型颈椎病。中医关于痹症、痞症、头痛、眩晕、项强、颈肩痛等方面的论述，是对颈椎病病理、症状及治疗方面的认识；西医早期将其与神经科疾患相混淆，1911年的Bailey和Casamajor认为椎间盘改变和椎体创伤课致骨质增生,椎体骨质向后增生可压迫脊髓；1948年Brain及Bull等将骨质增生、椎间盘退行性改变及其所引起的临床症状综合起来称之为颈椎病，他们还注意到神经根的受压，既有骨性因素，也有软组织因素；1951年,Frykholm对颈椎间盘的脱变进行了较为详细的描述；1960年,Wi Ikinson根据尸体解剖结果对颈椎病所引起的脊髓、神经根的病理变化做了详细描述=C3-T2段脊髓增粗，形成颈膨大，尤以位于C5_6椎水平的第六段脊髓最为粗大，为颈椎退变是最易受累的部位。目前关于神经根型颈椎病的发病机制主要有3种学说机械压迫学说、化学性神经根炎学说和自身免疫学说。脊髓神经根由前根和后根组成，易受到突出间盘钩椎关节及椎体后缘增生骨赘的压迫，一方面直接遭受挤压而发生损害，另一方面则是受挤压后牵张拉长，出现缺血、缺氧等变化，从而发生功能障碍。该型颈椎病男性患者占大多数，以c6、C7比较容易受累，常见症状为根性痛。疼痛是一种常见的临床病症，可见于内、外、妇、儿、骨伤、神经、五官等各科的常见病、疑难病中，在临床上往往剧烈或持续的疼痛常导致患者精神和肉体上的继发性损伤，严重地影响着患者的健康和生活质量。全世界人口三分之一以上遭受着持续或反复发作的疼痛折磨，中国目前约有I亿疼痛病人。在医院门诊就诊的病人中，三分之二曾经忍受过疼痛困扰。目前临床对抗疼痛的手段虽然包括药物、神经剥脱损毁术、经皮神经电刺激、脑内电刺激镇痛、中医针刺镇痛、按摩和安慰等多种疗法，但药物治疗仍是疼痛治疗的最基本、最常用和最有效的方法。目前用于临床的镇痛药中，西药占很大比例，但西药的副作用人人皆知。胃肠道、肾脏、胆囊等腹内脏器受到物理或化学因素刺激后，平滑肌强烈收缩(痉挛)可引起疼痛，此时应使用阿托品、山莨菪碱、654-2、普鲁本辛等解痉止痛药。这类药物除可缓解内脏平滑肌痉挛所致的疼痛外，还可抑制腺体分泌、扩张血管、兴奋中枢神经，易出现头痛、口干、怕光、心悸、烦躁等副作用，因此剂量不宜过大。应用非留体抗炎药发生心血管事件者，都是长期使用药品的病人，一般来说，用药8个月以上会出现这些不良反应。麻醉止痛药包括吗啡、杜冷丁、可待因、强痛定、芬太尼等，属于特殊管理的毒麻药品。其镇痛作用强大、反复使用易成瘾，主要用于严重创伤、手术疼痛、晚期癌痛等，应遵医嘱使用，不可滥用。从1982年到2000年的十八年里，美国食品药品监督管理局在非留体抗炎类药物中，发现5个药物品 种，如非那西丁、萘普生、万络等上市后出现了一些不良反应，包括肝脏、肾脏、心脏、造血系统严重的不良反应。例如，大剂量使用药品可能发生心脏缺血、脑缺血，长期使用还有发生消化道溃疡、胃肠穿孔的危险，还有一些药品使用之后患者皮肤发生表皮坏死。中药复方能针对复杂证候，符合中医辨证论治原则，但其药物有效成分比较复杂，研究成功且疗效显著的较少，迄今为止尚缺乏一种对于神经根型颈椎病及各种疼痛的疗效确切、见效快、无毒副作用的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术首先所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种疗效确切、见效快、无毒副作用的治疗颈椎病及各种疼痛的中药组合物。本专利技术首先所要解决的技术问题是通过以下技术方案来实现的一种治疗颈椎病及各种疼痛的中药组合物，包括以下重量份的各原料药制成乳香7-8份，没药7-8份，当归7-8份和丹参7-8份；优选的，各原料药的重量份是乳香7. 5份，没药7. 5份，当归7. 5份，丹参7. 5份。本专利技术中药组合物诸品药皆善入血分通经络乳香与没药其性温，二药并用为宣通脏腑经络之要药、行通气活血之力，又善治风寒湿痹，周身麻木，四肢不遂及一切疮疡肿痛；当归生新兼能化瘀，故能治周身麻痹、肢体疼痛、疮疡肿疼，再加上功同四物的丹参，从而组成了简练有效、便于变化的活血通络基本方，具有活血止痛之功，治气血凝滞、痃癖癥瘕、心腹疼痛、腿疼臂疼、内外疮疡、一切脏腑积聚、经络湮淤，对于神经根型颈椎病以及瘀血痹阻经络所致的肩痛、臂痛、腰痛、腿痛、周身疼痛等疾病，屡治均奏良效。本专利技术所要解决的另一技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法，包括以下步骤(I)按所述重量份称取各原料药；(2)乳香，没药，当归，丹参采用超临界CO2萃取，收集所萃取的挥发油及脂溶性成分制成药物微囊，备用；(3)将步骤(2)超临界CO2萃取后的药渣以30% -40%乙醇回流提取；提取液除去杂质后，浓缩，干燥，得稠膏，备用；(4)将步骤(2)所得到的药物微囊及步骤(3)所得到的稠膏与药物制剂辅料混均后，制剂成型，即得。本专利技术进行了大量的实验，对上述各工艺参数进行了优化和筛选，优化后的各工艺参数能够最大限度的将原料药中的有效成分提取出来，所制备得到的药物制剂也因此具有更好的疗效。具体的，所述的优化后的各工艺参数如下在采用超临界CO2萃取挥发油及脂溶性成分时，萃取压力、萃取温度、萃取时间按以及CO2流量等参数对于萃取的效果影响较大，为了摸索出最佳的萃取条件以最大限度的将原料药中的挥发油及脂溶性成分萃取出来，本专利技术进行了大量的实验以筛选出最佳的萃取条件。本专利技术最终发现，采用以下条件或参数的萃取效果最好所述的萃取压力优选为30_35MPa，更优选为35MPa ;所述的萃取温度优选为40-60°C，更优选为55°C;所述的萃取时间优选为120-180min，更优选为150min ;所述的CO2流量优选为15-25L/h，更优选为25L/h ;所述的固定夹带剂优选为无水乙醇，无水乙醇与物料的质量之比优选I : I。步骤(2)中收集挥发油及脂溶性成分后按照以下方式制备得到药物微囊(a)将挥发油及脂溶性成分溶解于有机酸后得到脂溶性混合物； (b)将囊材分批次、缓慢地加入到脂溶性混合物中乳化均匀，搅拌；(c)将步骤(b)所得到的混合物调pH值至弱酸性后继续搅拌，加入37%甲醛溶液固化，再将PH值调至弱碱性，冷藏，得到沉降囊；(d)将沉降囊离心，水洗至无醛味后加入辅料搅拌均匀，干燥，得到药物微囊。其中，步骤(a)中所述的有机酸优选为油酸；步骤(b)中所述的囊材优选为浓度为3%明胶溶液和浓度为3%阿拉伯胶溶液；本专利技术通过进一步的实验发现，将明胶、阿拉伯胶和脂溶性混合物按照I : I : I的等质量比例进行配伍，能够有效的提高制剂的生物利用度。步骤(c)中所述的弱酸性优选为pH值为4-5，更优选为pH值为4 ;所述弱碱性的pH值为8-9。步骤(d)中所述的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：魏太明，赵燕翼，
申请(专利权)人：赵燕翼，
类型：发明
国别省市：
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