一种治疗急性脑出血的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗急性脑出血的药物，它以大黄、蒲黄、鸡血藤和冰片为原料，根据每味中药的不同特性，经过提取制成注射液。本发明专利技术药物对急性脑出血具有良好的治疗作用，能明显改善脑出血所致的偏瘫体征，缩小脑内血肿面积，减轻脑水肿和神经细胞的继发性损害；减少死亡率，提高存活质量，改善神经功能缺损，明显减少脑组织的含水量，提高脑内超氧化物歧化酶的活性，抑制脂质过氧化反应的发生，并有利尿作用；有效缩短血液的凝血时间和出血的止血时间。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
脑出血起病急骤、病情凶险、死亡率非常高，是急性脑血管病中最严重的一种，为目前中老年人致死性疾病之一。因其死亡和致残率极高，所以各国政府和卫生部门对其防治工作都极为重视。流行病学调查显示，脑血管病的患病率为500—700/10万人口，国内外统计数字基本一致，我国部分城市高达1000/10万人口，每年的发病率为165—245/10万人口。根据世界卫生组织(WHO)脑血管病协作组57个国家的统计资料，脑血管病列为前3种死亡原因的有40个国家，因脑血管病而病死的患者占57个国家总死亡率的11. 3%，多数国家脑血管病死亡率接近100/10万人口 年。我国是世界范围内脑血管病的高发区之一，脑血管病近十年来一直是居民第二位的死亡原因，仅次于恶性肿瘤，而北方一些城市已上升为第一位。脑出血的病死率为40— 60%，占脑血管病死亡数中的主要部分，国内外皆然存活者中70— 80%留有病残，且40%左右为重残，给患者造成巨大的生命威胁，同时生活质量受到严重影响，也给患者家庭乃至整个社会造成沉重的负担。西医对本病的治疗目前仍以控制血压、脱水、降颅压，止血剂应用等对症治疗为主，对部分出血量大的病人或具有脑干压迫，脑疝，脑积水迹象者还需及时手术清除血肿。中医对脑出血急性期虽有安宫牛黄丸，至宝丹，苏合香丸，参附汤等治疗方法，但临床用药极不方便。近年来，有学者将原来用于冠心病和缺血性中风的复方丹参注射液用于急性脑出血的治疗，在促进患者意识恢复、血肿吸收和降低死亡率方面明显优于单用西药治疗组，说明活血化瘀法对急性脑出血具有确切的治疗作用。此外，在安富牛黄丸基础上研制而成的清开灵注射液和醒脑静注射液，均采用了静脉给药方法。由于使用方便，适应了临床急救的需要，所以在临床上得到了广泛应用。但由于这些药物都仅仅针对脑出血复杂病机的某一环节进行治疗，故临床效果并不能尽如人意，所以临床迫切需要一种针对急性脑出血复杂病机，疗效确切，方便安全，质量稳定的急救用药。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种疗效确切、方便安全的治疗急性脑出血的药物，并提供该药物的制备方法。本专利技术提供的一种治疗急性脑出血的药物，是由下述重量配比的原料制成的药剂大黄80—120、蒲黄130—180、鸡血藤135 180、冰片0. 8—1.5。上述用于治疗急性脑出血的药物，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如注射液、胶囊、片剂或散剂。将上述重量配比的原料制成本专利技术所述的注射剂的方法，包括以下步骤 (I)大黄粉碎成粗粒，加5 —12倍量70— 80%乙醇，加热回流提取2—4次，每次1_4小时，合并醇提液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度I. 10—1. 12，搅拌加入4%明胶溶液至无沉淀产生，再加乙醇使含醇量达75—85%，冷藏24- 72小时，减压回收乙醇并浓缩至相对密度I. 30 I. 35，真空干燥，得大黄干燥提取物； (2)蒲黄、鸡血藤压碎后，加6-10倍量80—90%乙醇回流提取2 4次，每次I一3小时，合并醇提液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10—1, 12，冷藏24-72小时，滤过，滤液用等量乙酸乙酯萃取4-8次，减压回收乙酸乙酯至稠膏状，真空干燥，得蒲桅干燥提取物； (3)取上述两干燥提 取物，加注射用水溶解，加活性炭，充分搅拌，加热煮沸，放冷，滤过； (4)冰片与泊洛沙姆研匀，搅拌加入上述滤液中使溶解，加入氯化钠，调pH值至7.0—8.0，滤过，滤液补加注射用水，再调pH值至7. 0 8. 0，然后用微孔滤膜滤过，滤液灌装于处理好的输液瓶中，热压灭菌，制得注射液。本专利技术组方合理，严谨科学，方中大黄，苦、寒，归脾、胃、大肠、肝、心经。功能清热泻火，不仅寒能清热，而且能泻下泄热，对腑气不通，大便秘结，高热不退，甚则神昏谵语者起到釜低抽薪之功。邪热得祛，血热得凉，则血热妄行之出血可止。同时，大黄具有较好的活血祛瘀作用，在清热止血之同时，使脑窍之瘀血得散，故有止血而不留瘀的优点，用为君药。蒲黄，甘、平，归心、肝、心包经。生用既可行血祛瘀，又能收敛止血，与大黄一样具有止血而不留瘀的特点，适用于各种出血证。鸡血藤，苦、甘，温。归肝、肾经。功能补血，活血，通络。用于麻木瘫痪，风湿痹痛，月经不调，血虚萎黄。与蒲黄合用共助君药大黄以加强清热，凉血，止血之功，共为臣药。冰片，辛、苦，微寒，归心、脾、肺经。功似麝香而性凉，具开窍醒神之功，可治疗身热神昏等症，助臣药鸡血藤以加强醒神开窍之功，用为佐药。诸药合用，共奏清热化瘀，醒脑开窍之功，使邪热得清，瘀血得祛，出血得止，脑窍得开，故中风神昏之证可愈。临床试验结果表明，本专利技术药物对急性脑出血具有良好的治疗作用，能明显改善脑出血所致的偏瘫体征，缩小脑内血肿面积，减轻脑水肿和神经细胞的继发性损害；减少死亡率，提高存活质量，改善神经功能缺损，明显减少脑组织的含水量，提高脑内超氧化物歧化酶的活性，抑制脂质过氧化反应的发生，并有利尿作用有效缩短血液的凝血时间和出血的止血时间；对神经元细胞有明显的保护作用，量效关系明显。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术作进一步的说明。实施例I 称取大黄90g，蒲黄170g，鸡血藤140g，冰片Ig作为原料。以上四味，大黄粉碎成粗粒，加8倍量70%乙醇，加热回流提取三次，每次I小时,合并醇提液,减压回收乙醇并浓缩至相对密度I. 10-1. 12 (500C )，搅拌加入4%明胶溶液至无沉淀产生，再加乙醇使含醇量达80%，冷藏24小时，减压回收乙醇并浓缩至相对密度I. 30 I. 35 (600C )，在80°C，6. 86Kpa下真空干燥，得大黄干燥提取物。蒲黄、鸡血藤压碎后加10倍量80%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并醇提滚，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10—1. 12(50°C )，冷藏72小时，滤过，滤液用等量乙酸乙酯萃取5次，减压回收乙酸乙酯至稠膏状，在80°C，6. 86Kpa下真空干燥，得蒲桅干燥提取物。取上述两干燥提取物，加800ml注射用水溶解，加Ig活性炭，充分搅拌，加热煮沸15分钟，放冷，滤过。冰片与泊洛沙姆5g研匀，搅拌加入上述滤液中使溶解,加入2. 24g氯化钠,用40%氢氧化钠溶液调pH值7. (T8. 0，滤过，滤液补加注射用水至1000ml，再用40%氢氧化钠溶液调pH值7. 0—8. 0，然后用0. 2 y m微孔滤膜滤过，滤液灌装于处理好的IOOml输液瓶中，塞入丁基橡胶塞，轧铝塑组合瓶盖，热压灭菌，制得本专利技术中药注射液。实施例2 称取大黄110g、蒲黄140g.鸡血藤150g.冰片I. 2g作为原料。以上四味，大黄粉碎成粗粒，加6倍量80%乙醇，加热回流提取2次 ，每次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度I. 10 1，12 (500C )，搅拌加入4%明胶溶液至无沉淀产生，再加乙醇使含醇量达80%，冷藏48小时，减压回收乙醇并浓缩至相对密度I. 30—1. 35 (600C )，在80°C，6. 86Kpa卞真空干燥，得大黄干燥提取物。蒲黄、鸡血藤压碎后加8倍量85%乙醇回流提取三次，每次2小时，合并醇提液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为I. 10—1. 12(50°C )，冷藏60小时，滤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：钱家美，
申请(专利权)人：钱家美，
类型：发明
国别省市：