用于治疗或预防炎性肠病的组合物，其应用制造技术

本发明专利技术涉及用于预防或治疗炎性肠病的组合物（包括药物和营养品）。这些组合物含有治疗有效量的来源于芭蕉属水果的可溶性纤维。该可溶性纤维可以尤其来源于大蕉或香蕉。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及炎性肠病(IBD)的治疗，尤其用来源于可食用植物的可溶性提取物治疗IBD。IBD是用于描述胃肠道的自发的、慢性炎症的术语并且包括两种主要表型局限性回肠炎(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。局限性回肠炎的特征是肉芽肿性炎症，其影响胃肠道的任何部分，尤其回盲肠区。溃疡性结肠炎是结肠特异的并且伴随着广泛的上皮损伤、脓肿隐窝和大量粘膜嗜中性粒细胞。患有广泛UC或者结肠局限性回肠炎的患者发展结肠癌的危险增加约10倍，结肠癌代表IBD相关的死亡的主要原因。IBD的病因还不很了解。然而，根据对患者的研究和结肠炎的转基因动物模型的研究逐渐达成共识，即肠炎由对非病原肠细菌的异常应答导致。细菌参与IBD病因的某些最显著的证据来自某些研究，这些研究阐明从局限性回肠炎患者采集的回肠粘膜活检样品中存在大肠杆菌(E.coli)。这些生物尽管缺少细菌致病性的常规标记，但是能够侵入肠细胞系并且在巨噬细胞中生存而不诱导凋亡。其他研究使用宽特异性16S核糖体探针进行原位杂交以检测所有种类的细菌，发现在UC和CD中粘液层中有未鉴定的细菌增加。考虑到IBD的使人虚弱的性质，以及与IBD-相关的死亡，需要提供用于这些病症的新的和改进的治疗。因此，本专利技术的一个目的是提供用于预防或治疗IBD的组合物。根据本专利技术的第一个方面，提供了用于预防或治疗炎性肠病的组合物，其含有治疗有效量的来源于芭蕉属(Musa spp.)的水果的可溶性纤维。根据本专利技术的第二方面，提供了来源于芭蕉属水果的可溶性纤维在制备预防或治疗炎性肠病的药物中的应用。根据本专利技术的第三方面，提供了治疗炎性肠病的方法，该方法包括对需要这种治疗的受试者施用治疗有效量的来源于芭蕉属水果的可溶性纤维。“可溶性纤维”指能够溶于水性介质(还任选血流)的纤维，其含有来源于非淀粉来源的可溶性多糖或者寡糖。这种纤维能够穿过胃和小肠到达大肠而不被充分消化。然后所述纤维作为大肠中细菌的可发酵底物。不同类型的可溶性纤维可以来源于普通食物来源，如水果，特别是苹果和桔子；蔬菜；燕麦麸；大麦；和豆类。不同来源的可溶性纤维将含有不同量的多糖，如半纤维素或者果胶，以及不同量的寡糖和单糖衍生物。尽管可溶性纤维的成分是植物来源所特有的，但是其将随着诸如栽培品种、成熟度和地理起源而不同。相比，在植物的细胞壁中发现不溶性纤维并且提供该植物结构。不溶性纤维的常见食物来源是小麦麸和具有可食用的皮和种子的水果，如草莓。不溶性纤维帮助消化。它们主要作为增量剂(bulkingagent)(导致更短的转运时间和增大的粪便质量)；而且当它们通过肠道移动时还保持水分(软化粪便并从而防止便秘)。应当理解根据本专利技术的可溶性纤维可以为纯的形式或者备选地其可以与其他化合物混合(如果这些化合物不抑制根据本专利技术的纤维的消炎性质)。因此，本专利技术包括含有有效量的可溶性纤维以及不溶性纤维的组合物。优选根据本专利技术使用的可溶性纤维不形成凝胶。尽管我们不希望被任何假说所束缚，但是本专利技术人认为基于他们对该科学领域的理解和实施例1中给出的工作，可溶性纤维可用于治疗和预防IBD。他已经认识到IBD(例如，溃疡性结肠炎和局限性回肠炎)可以代表对正常肠微生物菌群的改变的应答。具体地，他认为如果表面上非病原性“无害”细菌穿过覆盖肠的粘膜层并将它们与肠的衬细胞密切结合，就可能导致炎症。肠的细菌建群的一个关键步骤是细菌通过称作粘附素的菌毛-和/或表面蛋白结合粘附到粘膜。这些蛋白质作为宿主细胞表面糖脂或者糖蛋白表达的凝集素识别糖基基序并且在细菌致病性中起关键作用。已经在结肠病中阐明了粘膜糖蛋白的异常糖基化，具有在溃疡性结肠炎、局限性回肠炎和结肠癌中发现的类似的异常。本专利技术人认为存在一亚群细菌，它们具有对在炎性肠病粘膜中表达的糖结构特异的粘附素。从而，在IBD中看到的结肠粘膜糖蛋白的改变的糖基化可能代表与早期炎性肠病变有关的大肠杆菌粘附素的特异受体。因此本专利技术人表征了炎性肠病相关的细菌对糖结构的粘附(见实施例1)。他发现这些细菌对细胞表面的粘附可以由某些，但不是所有复杂糖类阻断。具体地，他发现根据本专利技术的可溶性纤维可有效防止细菌粘附并因此具有防止或治疗IBD的功效。因此，认为可溶性纤维可以模拟细菌受体或者与细菌受体竞争，从而防止细菌募集和随后的炎症。根据本专利技术的可溶性纤维可来源于低分子量部分水解的树胶(例如，瓜尔胶、槐豆胶、胡芦巴树胶或者秋葵胶和其他适宜的低粘性可食用树胶)、牛颌下粘蛋白(BSM)、藻酸盐或者部分水解的角叉菜胶。根据本专利技术的可溶性纤维还可以来源于水果、蔬菜或者谷类提取物或者其活性级分。活性级分可来源于选自茄科(Solanaceae)、芸香科(Rutaceae)、葫芦科(Cucurbitaceae)、蔷薇科(Rosaceae)、芭蕉科(Musaceae)、漆树科(Anacardiaceae)、葡萄科(Vitaceae)、棕榈科(Arecaceae)、杜鹃花科(Ericaceae)、樟科(Lauraceae)和禾本科(Poaceae)的水果或植物的果实或者谷物。可按照本专利技术使用的水果的实例选自茄科、芸香科、葫芦科、蔷薇科、芭蕉科、漆树科、凤梨科(Bromeliaceae)、葡萄科、棕榈科、杜鹃花科和樟科。茄科的实例包括番茄，例如，英国番茄变种。芸香科的实例包括柑橘种，如Citrus paradisii(葡萄柚)、甜橙(橙子)、柠檬(柠檬)和来檬(酸橙)。葫芦科的实例包括Cucumisnielo(甜瓜)，例如，香蜜瓜。漆树科的实例包括Masagifera indica(芒果)。蔷薇科的实例包括苹果(Pyrus sylvestres)、梨(Pyrus communis)、Anygdalus perisca或者Prunus persica Var.neetarina(油桃)、Prunus armeniaca(杏)、Prunus domestica(李子)、Prunus avium(樱桃)、Prunus persica(桃子)、草莓和黑莓。芭蕉科的实例包括Musaparadisiaca(香蕉)。凤梨科的实例包括Ananas sativus(凤梨)。樟科的实例包括Persea gratisssima或Persea americana(鳄梨)。葡萄科的实例包括Vitis vinifera(葡萄)。棕榈科的实例包括Phoenix dactylifera(枣)。杜鹃花科的实例包括蓝莓。已经发现其提取物或者活性级分可以按照本专利技术使用的水果的具体实例为番茄、葡萄柚、甜瓜、芒果、油桃、草莓、李子、葡萄、梨、苹果和鳄梨。蔬菜的具体实例为马铃薯、胡萝卜、欧洲防风草、芜菁、南瓜、夏南瓜和甜柿子椒类。谷类的具体实例为小麦粒、大麦粒、玉蜀黍仁和稻粒。然而，本专利技术人已经发现来源于芭蕉科(Musaceae)(即芭蕉属(Musa)和Ensete属)的可溶性纤维尤其有用。来自几种芭蕉属(即香蕉或者大蕉(plantain))的可溶性纤维对于治疗或者预防IBD最有效。已知11种芭蕉属种类但是可溶性纤维优选来源于栽培品种Musa acuminata、Musabalbisiana、Musa paradisiaca或Musa sapientum。用于治疗或预防IBD的优选的可溶性纤维来源于大蕉或者本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预防或治疗炎性肠病的组合物，其含有治疗有效量的来源于芭蕉属的果实的可溶性纤维。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J罗兹，
申请(专利权)人：普鲁维克斯IBD有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]