医疗穿刺装置包括外壳(12)、护罩(13)和置于外壳内的皮肤穿刺组件。护罩在外壳中可以轴向运动。皮肤穿刺组件包括可运动的载体以及装在载体上的皮肤穿刺件。皮肤穿刺件的远端适于穿刺病人皮肤。载体可以从皮肤穿刺件处于护罩内的缩回位置运动到皮肤穿刺件远端露出的穿刺位置。载体通过弯曲件或保持片与载体的配合保持在缩回位置。驱动弹簧用于使载体从缩回位置运动到穿刺位置。缩回弹簧用于将载体和皮肤穿刺件返回到外壳中。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术一般涉及医疗穿刺装置，更具体地，涉及用于采集病人血液样本的医疗穿刺装置和方法。
技术介绍
在医疗领域中，为获取病人的毛细血管血液样本,使用医疗穿刺装置穿刺病人皮肤。某些疾病,例如糖尿病,需要定期检测病人血液，以便监视,例如,病人的血糖水平。另夕卜，测试工具包，例如胆固醇测试工具包，常常需要血液样本进行分析。血液采集过程通常包括刺破手指或其它适合的身体部分，以便得到血液样本。通常，这些测试所需的血液数量相当少，小的穿刺伤口或切口通常就能提供足够数量的血液用于这些测试。医院、诊所、医生办公室和类似地方以及个人消费者，可以买得到不同的医疗穿刺装置。这些装置通常包括尖锐尖端的构件，例如针，或者锋利边缘的构件，例如刀片，用于快速地在病人皮肤上穿刺出伤口或切口，以便形成血液少量流出。很多人在生理或心理上常常难以使用手持针或刀片刺破自己的手指。结果，医疗穿刺装置应用了自动装置，其中在触发机构的致动下穿刺或切割病人的皮肤。在一些装置中，针或刀片保持在等待位置直到使用者触发，使用者可以是负责从病人取血的医疗专家或者病人自己。在触发时，针或刀片穿刺或切割病人皮肤，例如，手指上的皮肤。通常，该装置中包括弹簧，用于提供穿刺或切割病人皮肤所需的“自动”作用力。在医疗领域，重要的是这些医疗穿刺装置或柳叶刀在使用前处于消毒状态。今天，一般没有例外，医疗穿刺装置或柳叶刀在分发到需要这种装置的医疗专家和公众人员之前，在消毒条件下制造和包装。消毒包装保持装置的消毒，保证周围环境直接使用前不会对其污染。另外，使用者或另外的人员在装置使用后不接触针或刀片也变得日益重要。随着对血液相关疾病的关注，医疗专家需要非常注意接触病人血液的医疗装置。因此，对医疗穿刺装置/柳叶刀设计所关心的一个重要方面是，当从病人抽出血液样本之后，防止装置的针或刀片伤害使用者或其它人员。一旦使用后，应该遮挡针或刀片，防止针或刀片伤害抓持该装置的使用者或其它人员。此外，医疗穿刺装置或柳叶刀应该是一次性的，消除由于针或刀片用于一个人以上造成疾病传播的机会。在这一方面，医疗穿刺装置或柳叶刀应该理想地设计成可以单次地击发的，并具有防止再次使用的安全特征。近些年，提高操作和处理用过的医疗穿刺装置的安全性已经取得进步。例如，目前可以使用的医疗穿刺装置是单击发装置，其特征是将穿刺或切割零件从装置中自动弹出或收缩到装置中。美国专利6432120、6248120、5755733和5540709披露了这些医疗穿刺装置的例子。授权给Teo的美国专利6432120披露了一种包括柳叶刀夹持器的柳叶刀组件，其中含有弹簧加载的柳叶刀结构。弹簧加载的柳叶刀结构包括在触发该结构时启动柳叶刀针弹出和缩回的单一弹簧。授权给Wyszogrodzki的美国专利6248120披露了一种穿刺装置，包括外壳、遮挡部分、具有穿刺尖的活塞以及驱动和返回弹簧，用于在破坏外壳内的内翼件时分别弹出和缩回活塞。授权给Morita的美国专利5755733披露了一种柳叶刀组件，包括组合的夹持器和柳叶刀结构。柳叶刀结构包括具有穿刺尖的柳叶刀件以及压缩弹簧件，从而在启动一对启动臂时使柳叶刀件穿刺病 人皮肤。授权给Ramel的美国专利5540709披露了一种柳叶刀装置，包括包围滑动触发器的外壳，滑动触发器用于触发压缩的弹簧，为穿刺柳叶刀件提供动能以穿刺病人皮肤。外壳包括一对内指状件，啮合柳叶刀件主体，然后当使用者对滑动触发器施加轴向力时释放与柳叶刀件的啮合。美国专利4869249和4817603披露了本领域公知的其它医疗穿刺装置或柳叶刀。这些文献中披露的装置包括一个盖，用于保护针或者保持针消毒。
技术实现思路
考虑上述问题,在医疗领域普遍存在对使用前保证消毒、使用后安全而可靠地丢弃的医疗穿刺装置的需求。另外，医疗领域还存在对采集血液样本所用的简单、廉价、可靠、自致动和一次性的医疗穿刺装置的需求。此外，存在对一致地和很好控制地形成穿刺伤口和/或切口的医疗穿刺装置的需求。根据本专利技术实施例的医疗穿刺装置满足了上述需求。根据一个实施例的医疗穿刺装置一般包括外壳、护罩、置于外壳内的皮肤穿刺组件，以及优选的驱动和缩回弹簧，用于轴向移动皮肤穿刺组件。外壳具有近端和远端。至少一个弯曲件在外壳中向内延伸。可以选择地，一对相对的弯曲件在外壳中向内延伸。护罩包括置于外壳内的近端以及远端。护罩可以相对外壳轴向运动。皮肤穿刺组件包括可运动载体和装在载体上的皮肤穿刺件。皮肤穿刺件的远端适于穿刺病人皮肤。载体一般可以从皮肤穿刺件的远端处于护罩内的缩回位置运动到皮肤穿刺件从护罩伸出穿刺病人皮肤的穿刺位置。皮肤穿刺件可以是具有尖锐末端尖端的针，例如，或者具有切割刃的刀片。 通过至少一个弯曲件与载体的配合，优选地通过一对相对弯曲件与载体的配合，将载体保持在缩回位置，并在将至少一个弯曲件，或者所述相对弯曲件与载体脱开时从缩回位置运动到穿刺位置。驱动弹簧置于外壳内，并且一般地适于在至少一个弯曲件与载体脱开时将载体从缩回位置移动到穿刺位置。缩回弹簧置于护罩内，并且一般适于在载体到达穿刺位置之后使载体返回到外壳内护罩包围皮肤穿刺件的位置。至少一个弯曲件可以具有与载体配合的远端，将载体保持在缩回位置。远端可以形成凸轮表面，与护罩近端的相对凸轮表面配合，从而护罩在外壳内轴向运动导致相对凸轮表面使至少一个弯曲件的远端与载体配合和脱开。更具体地，至少一个弯曲件可以包括向内指向的突起，与载体边缘配合，将载体保持在缩回位置。突起可以形成凸轮表面，使相对凸轮表面配合在护罩近端，从而护罩在外壳内的轴向运动导致相对凸轮表面使突起与载体边缘配合和脱开。相对凸轮表面可以是相对渐细的。在具有两个相对弯曲件的医疗穿刺装置的变化中，弯曲件的远端可以形成锥形凸轮表面，与护罩近端相对的、相反锥形的凸轮表面配合。护罩在外壳内的轴向移动将导致弯曲件远端的凸轮表面与护罩近端的相对的、相反锥形凸轮表面配合，并释放相对弯曲件与载体的配合，允许驱动弹簧将载体从缩回位置移动到穿刺位置。端盖可以封闭外壳近端。驱动弹簧可以在载体和端盖内侧之间起作用。端盖可以包括升高的制动，与外壳内表面上形成的圆周凹陷协同工作，将端盖连接到外壳近端。在护罩远端可以具有可拆卸的保护盖。护罩近端可以具有适于与外壳的内边缘配合的至少一个配合片，用于限制护罩在外壳中朝远端的轴向运动。载体可以包括至少一个引导片，与护罩中形成的至少一条槽配合，在释放至少一个弯曲件时引导载体在护罩中的运动。至少一个引导片可以基本形成在载体远端，至少一条槽可以基本沿护罩 长度纵向延伸。根据本专利技术的另一个实施例，提供一种一般如上所述的致动医疗穿刺装置的方法。该方法一般包括将护罩轴向移动到外壳中，使至少一个弯曲件的远端凸轮表面与护罩近端的相对凸轮表面配合，释放至少一个弯曲件与载体的配合，从而驱动弹簧使载体从皮肤穿刺件处于护罩内的缩回位置，在驱动弹簧的偏压作用力下移动到远端露出护罩穿刺病人皮肤的穿刺位置。一旦到达穿刺位置，载体在返回弹簧的偏压力作用下返回到外壳内使护罩包围皮肤穿刺件的位置。如上所述，至少一个弯曲件的远端凸轮表面以及护罩近端的凸轮表面可以相反地渐细，从而相对的、相反锥形的凸轮表面在护罩轴向移动到外壳内时配合释放至少一个弯曲件与载体的配合。相对的、相反锥形本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：P·迪切塞尔，J·拉齐乌纳斯，C·巴特莱斯，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：
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