评价经受癌症处置的患者的毒性水平的方法技术

本发明专利技术涉及评价经受癌症处置规程的患者的毒性水平的方法和系统。接收包括由所述癌症处置造成的毒性水平的生物标志物的患者相关数据。然后，将毒性水平的这些生物标志物与在相似癌症处置期间造成的毒性水平的参考生物标志物的范围相比较。最后，在毒性水平的生物标志物落到毒性水平的参考生物标志物的所述范围之外的情况下发出警告信号。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及。
技术介绍
癌症的处置高度复杂。根据如具体疾病、病期、分子标志物的存在或不存在、共病、 病史、先前的处置、患者偏好、对处置选项的准入以及若干其他因素的各方面而选择具体的处置和处置规程。许多治疗选项与分次方案相关联，即，在漫长的时段内应用处置。最显著且重要的示例是化疗、放疗以及同步或异步放化疗。对于分次处置方案，治疗监测变得愈加重要。虽然基于处置监测方法对治疗反应的预后执行了重大研究，但在监测毒性和副作用上进行了相对很少的工作。然而，副作用是任何处置的主要限制因素。毒性的客观评估引入了用于个性化且优化的治疗的基本手段。能够通过若干个监测方法评估分次治疗的毒性。 如全血计数(FBC)的体外诊断(IVD)测试提供了对整体健康状态和具体生化过程的洞察。 能够通过成像研究执行治疗所引起的损伤的定位。例如，以例如CRP的若干分子标志物和可通过成像得到的多种方面——增加的灌注、水肿、局部出血等来表示组织损伤之后的炎症过程。遗憾的是，具体标志物之间的相关性和预期的副作用的严重程度是复杂的，高度地取决于机构中的具体处置设置，并且因此得不到客观评价。因此，毒性的详细诊断和计数器度量的使用基于处置医师的个体经验。这可能导致对原发疾病和副作用这两者的处置的次优结果。本专利技术的专利技术者意识到，评价经受癌症处置的患者的毒性水平的改进的方法是有益的，并因此设计了本专利技术。
技术实现思路
实现评价经受癌症处置的患者的毒性水平的改进是有利的。还期望能够改进护理质量并根据对副作用的个体耐受性使处置个性化。总体上，本专利技术优选寻求单独或组合地减轻、削弱或消除上述缺点中的一个或多个。特别地，可以看作是本专利技术的目的的是提供一种解决现有技术中的上述问题或其他问题的方法。为了更好地应对这些关注点中的一个或多个，在本专利技术的第一方面，提出一种评价经受癌症处置规程的患者的毒性水平的方法，其包括-接收包括由所述癌症处置造成的毒性水平的生物标志物的患者相关数据，-将毒性水平的所述生物标志物与在相似癌症处置期间造成的毒性水平的参考生物标志物的范围相比较，以及-在毒性水平的所述生物标志物落到毒性水平的参考生物标志物的所述范围之外的情况下发出警告信号。将患者的生物标志物毒性水平与经受相似处置的人的“正常”生物标志物毒性水平相比较，能够客观地评价每个个体患者的生物标志物毒性水平并因而改进了护理质量，并且能够根据对副作用的个体耐受性而使处置个性化。在一个实施例中，癌症处置规程包括适于支持相应临床机构中的临床医生遵守由相应临床机构定义的癌症处置规程的规则组。这样的规则支持临床医生遵守机构的规程 (标准操作程序S0P)，以便得到所执行的测试的可比较且可靠的结果，即，以便在可重现的条件下采集毒性水平的生物标志物，因而递送对于统计分析中的有意义的评价而言合格的标志物。在一个实施例中，作为对所发出的警报信号的响应，所述规则组能由用户编辑，以便修改所述癌症处置规程。这样的规则的编辑在当机构指南(SOP)改变时修改规则方面或在当引入新处置(SOP)时添加新规程方面是有益的。在处置改变时规则不应当被调适，但规则应当优选涵盖处置的改变或至少将患者从系统的进一步分析排除。在一个实施例中，在所述患者的毒性水平落到毒性水平的参考生物标志物的所述范围之内或所述患者的毒性水平被认为可接受的情况下，包括毒性水平的所述生物标志物的所述患者相关数据被认为有资格作为参考数据，将所述患者的毒性水平的所述生物标志物随后添加至毒性水平的所述参考生物标志物。因此，提供了一种“反馈回路”，从而在某个时间点——通常在已经完成处置并实现处置的目标时——医师能够回顾地评估患者健康状况并使患者取得“正常”资格。在这种情况下，将患者的已采集的数据，特别是毒性相关生物标志物和处置方案与其他患者相关数据一起添加至数据库，并且，甚至可以计算新的参考毒性水平和水平的正常范围。这改进了数据/数据分析对本地设置的适应性，因为不同的临床机构可能使用不同的规则/规程。以该方式，每个相应的临床机构能够不断地更新它们的参考数据，从而使其符合它们的程序。在一个实施例中，将所述患者的毒性水平的所述生物标志物随后添加至毒性水平的所述参考生物标志物的所述步骤是自动进行的。因而，将患者相关数据添加至毒性水平的参考生物标志物的这一步骤提供了在无需牵涉用户/医师的情况下改进参考数据库的高效方式。这在处置过程期间采集的所有参数在正常范围内且未由处置医师报告或处置严重的毒性的情况下优选地进行。在一个实施例中，所述警告信号还包括指示应当如何根据所发出的警告信号调整所述癌症处置的调整数据。因而，能够根据警告信号校正处置方法，例如，给予患者的剂量。在一个实施例中，将毒性水平的所述参考生物标志物与患者相关参考数据相关联，其中，在将毒性水平的所述生物标志物与毒性水平的参考生物标志物的所述范围相比较之前，基于所述患者相关数据和所述患者相关参考数据而执行分类，以便将所述患者分类到类别中，从而使得所述患者相关数据至少部分地匹配所述患者相关参考数据，所述比较基于将所述患者的毒性水平的所述生物标志物与相同或相似类别内的毒性水平的参考生物标志物相比较。以该方式，通过将患者与相似参考患者——例如年龄25-30岁之间的女性相比较，获得了更可靠的毒性评价。在一个实施例中，所述类别从下列一个或多个中选择-患者的性别，-患者的年龄，-患者的先前病史，-患者的地理起源，以及-患者的处置方案。在一个实施例中，所述患者相关数据还包括-关于所述患者已经经受的先前处置的数据，或-指示在所述先前处置期间已经给予所述患者的药物的数据，或-指示所述患者尚未经受的处置的数据，或-指示所述先前处置或即将到来的处置的日期的数据，或-指示所述先前处置的结果的数据，或-识别所述患者的标识，或-以上的组合。在一个实施例中，经由毒性水平的已采集的生物标志物的线性组合评价由所述癌症处置造成的毒性水平的所述生物标志物。在一个实施例中，所述线性组合包括-所述已采集的生物标志物的水平的线性组合，-在将当前生物标志物水平与先前生物标志物相比较的情况下的所述生物标志物的斜率，-在将生物标志物的两个后续水平的斜率与后续时间点处的所述生物标志物的两个后续水平的斜率相比较的情况下的毒性水平的所述生物标志物的曲率改变，-不同生物标志物的线性组合。因此，为了进行评价，可以使用测得的生物标志物的线性组合，其中，例如，已采集的生物标志物的水平的线性组合可以包括白细胞数量、CRP水平等。生物标志物的斜率例如可以包括两个水平的差异，其中，当前值减去处置被确定之前的基线值或当前值减去先前值。曲率改变意味着监测斜率的差异，以便指示增加的恶化速度。不同生物标志物的线性组合例如可以包括白细胞数量减少的情况下的增加的CRP (炎症标志物)。虽然个体生物标志物的斜率或曲率可能在正常范围内，但组合的评价可能指示严重的状况。因此，被评价以生成所述警告的正常范围则是那些线性组合的结果的范围，即不一定是测得的生物标志物自身的正常范围。在本专利技术的第二方面，提出了一种计算机程序产品，其用于在所述产品在计算机上运行时令处理单元执行上述方法步骤。在本专利技术的第三方面，提供一种用于评价经受癌症处置规程的患者的毒性水平的系统，其包括-接收器，其适于接收包括由所述癌本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·韦布瑞切，C·里宾，M·D·P·利尔费尔德，F·瓦特纳，
申请(专利权)人：皇家飞利浦电子股份有限公司，
类型：发明
国别省市：