柴胡饮片的产地加工方法技术

本发明专利技术公开了柴胡饮片的产地加工方法，它包括净制、闷润、切片和干燥，所述净制步骤为将新鲜柴胡药材去杂、洗净，去除残茎；所述闷润时间为10-30小时。本发明专利技术柴胡饮片的产地加工方法，工序简单，易操作，药材损耗少，能工业化实施，在保证临床处方用药和中成药原料用药安全有效的同时，节省了至少一倍的时间、人力和资源消耗。同时，通过本发明专利技术方法制备的柴胡饮片，质量佳，柴胡挥发油和总皂苷含量高且均匀，同批次柴胡饮片药用成分含量差异小，皂苷溶出程度较高，便于药用和进一步加工。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药饮片的加工
，具体涉及。
技术介绍
柴胡是大宗常用中药，《神农本草经》列为上品，已有2000多年的药用历史，中医学将其视为疏散退热、疏肝解郁、升举阳气之要药，用于感冒发热、寒热往来、胸胁胀痛、月经不调、子宫脱垂、脱肛等症，是七十余个经方和成方的主药、辅药。2005版、2010版《中华人民共和国药典》规定只有伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzoner-ifolium ffilld.的干燥根(根据性状不同，分别称“北柴胡”及“南柴胡”)才是合法的柴胡药材。南柴胡主要生长在我国长江以南地区，北柴胡主要生长在我国广大北方地区，如西北、华北和四川北部山区，医药上以北柴胡使用最为广泛，用量最大。随着现代医药学的发展，有关柴胡的药理研究逐渐深入。研究发现，柴胡的有效成分复杂，主要成分为柴胡皂苷、柴胡挥发油、柴胡黄酮和柴胡多糖等。其中以柴胡挥发油和柴胡皂苷类成分的含量较高，药理作用强，药效最为明确。2010版药典已规定柴胡药材中含柴胡皂苷a(C42H68O13)和柴胡皂苷(KC42H68O13)的总量不得少于0. 30%。除传统功效外，临床和研究均证明柴胡还具有明显的解热、抗炎、抗病毒、抗惊厥、降脂、保肝、促进免疫和抗辐射损伤等作用，如用量极大的柴胡注射液、护肝片、感冒清热颗粒、补中益气丸等。饮片入药是中医临床用药的重要特点，2010版药典也规定，柴胡药材必须加工炮制成符合药典标准的饮片后才能入药，其中少部分饮片作为中药配方广泛使用，如大小柴胡汤、柴胡疏肝散、解毒汤等，而大部分柴胡饮片则被用于生产含柴胡成分的中成药，如气滞胃痛颗粒、感冒清热颗粒、血府逐瘀胶囊、正柴胡饮胶囊、银柴冲剂、小柴胡片、补中益气丸等。柴胡饮片质量的好坏对处方的疗效和适应症、对含柴胡成分中成药的质量有直接而重大的影响。但长期以来，我国中药饮片的加工工艺落后，质量标准基础薄弱，柴胡饮片因柴胡品种繁杂和正品柴胡供不应求更加混乱。调查发现，市场上柴胡饮片品种混淆，非药典柴胡饮片假冒正品柴胡饮片、掺杂异物、非药用部位超标、生长期不足、以次充好、染色掺假，水分、灰分超标，有效含量差异大等问题极为突出，已经给临床处方用药和众多以柴胡为原料的中成药造成了严重的质量安全隐患。关于柴胡的炮炙，历代方法众多，如用酒拌制(《丹溪》)、酒炒制(《原机》)、蜜制 (《本草汇》)、醋炒制(《医学》)、鳖血制(《长沙方歌括劝读》)、炙制(《条辩》)等。并有 “柴胡泻肝火，须用黄连佐之，欲上升则用根酒浸，欲中及下降，则生用梢”(《发挥》)及“酒炒则升，蜜炒则和”(《利害》)的记载。中国药典2010版一部也收载了柴胡片醋炙后炒干， 加工成醋柴胡片的方法，但研究发现，柴胡经醋炙后，存在着挥发油含量下降，总皂苷含量及有效的药用成分柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量也明显下降的缺点，并且醋炙柴胡片应用范围较窄且成本高。2010年版《中国药典》及其它有关地方饮片加工炮制规范规定了柴胡饮片的加工方法为“取干燥的柴胡药材，除去杂质及残茎，洗净、润透，切厚片和干燥”，所述润透具体地是，将清洗干净的柴胡药材放入容器中，每隔约8小时喷洒适量清水并翻动一次，连续喷洒清水并翻动4-6次后，检查柴胡药材质地是否已经由硬变软便于切制，如质地未变软，则继续翻动喷洒清水直至容易切片。该方法存在着以下问题(1)该方法较笼统粗略，不利于工业化生产；( 该方法是针对干燥的柴胡药材进行处理，包括了将新鲜的柴胡药材干燥及润透切片后再干燥两个步骤，增加了操作步骤；C3)对干燥的药材进行处理，增加了洗净难度，且润透所需时间较长，降低了加工效率；对干燥的药材进行润透后再切片，可能存在部分药材的质地仍较硬，影响切制；(4)对干药材进行洗净、润透和再次干燥，会导致柴胡挥发油和皂苷损失，降低饮片中药用成分含量；( 加工制备出的同批次饮片中，药用成分含量差异较大。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术所存在的柴胡饮片药用成分含量低、差异大，以及加工方法笼统、复杂和难度大的不足，提供柴胡饮片的产地加制备方法。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了以下技术方案，它包括净制、闷润、切片和干燥，所述净制步骤为将新鲜采挖的柴胡药材去杂、洗净，去除残茎；所述闷润时间为10-30小时。本专利技术，专利技术人参考了大量的文献研究报道，借鉴了各地柴胡饮片的优良加工方法，充分汲取并克服
技术介绍
所述药典中柴胡饮片加工方法的不足，结合现代药理学和药效学，经过多年的实验室研究、中试和中试放大生产而形成，它选用新鲜的柴胡药材进行处理，省去了对新鲜药材净制前先进行干燥的步骤，简化了加工制备方法，也使得净制步骤更易操作。本专利技术方法结合新鲜柴胡药材自身具有水分的特点，对药材进行闷润处理，只需将净制好后的药材放入容器中静置，无须对药材另外加水，减少了操作步骤，也避免了药材中有效成分的流失，在保证临床处方用药和中成药原料用药安全有效的同时，与2010年版《中国药典》记载的方法比较，节省了至少一倍的时间、人力和资源消耗，处理后的药材质地软，更利于切制，使药材损耗少，加工制备出的柴胡挥发油和总皂苷含量高且均勻，同批次柴胡饮片药用成分含量差异小，皂苷溶出程度较高，便于药用和进一步加工。为了使经闷润后的柴胡药材更利于切制，以及进一步降低药材损耗，提高饮片中有效成分的含量，上述闷润优选在密闭容器中进行。上述闷润步骤中使用的容器为适合于闷润柴胡药材的容器，考虑到容器成本和可取得难度，所述容器优选水泥缸或不锈钢缸。为了使上述方法更易于操作，使经闷润后的柴胡药材更利于切制，以及进一步降低药材损耗，同时，考虑到加工效率，上述闷润的时间优选16- 小时，进一步优选16-20小时。为了进一步提高经上述方法加工制备的柴胡饮片的洁净度，延长其保质期，优选在干燥步骤后增加灭菌操作采用臭氧、紫外照射、等离子、辐照、超声波、磁力及脉冲强光方法中的一种或多种方法对柴胡饮片表面进行灭菌，以臭氧对柴胡饮片表面进行灭菌为最佳。为了使上述方法更易于操作，并为了提高上述方法的加工效率，上述净制步骤中优选使用滚筒式洗药机对去杂后的药材洗净；上述切片步骤优选为用剁刀式切药机或多功能切药机或手工方法将闷润后的柴胡药材切圆片或斜片，厚度为2-6毫米；上述干燥步骤优选为将切好的柴胡片置于40-55°C条件下的烘房内干燥或置阴凉通风处阴干至柴胡饮片水分含量< 10 %，在此条件下干燥，加工所得柴胡药材中的有效成分更不容易流失。本专利技术具有的有益效果本专利技术，工序简单，易操作，药材损耗少，能工业化实施， 在保证临床处方用药和中成药原料用药安全有效的同时，节省了至少一倍的时间、人力和资源消耗。同时，通过本专利技术方法制备的柴胡饮片，质量佳，柴胡挥发油和总皂苷含量高且均勻，同批次柴胡饮片药用成分含量差异小，皂苷溶出程度较高，即更易于溶于溶剂中，便于药用和进一步加工。具体地，通过本专利技术方法制备的柴胡饮片经薄层鉴别，供试品色谱中， 在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色斑点；按重量百分含量计，其水分不超过10%，总灰分不超过8. 0%，酸不溶性灰分不超过3. 0%、醇浸出物不低于11%、柴胡皂苷a(C42H68O13)和柴胡皂苷(KC42本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马璇，张翠鳌，马家骅，索志荣，杨兴旺，
申请(专利权)人：青川德康源药业有限公司，
类型：发明
国别省市：