一种治疗感冒的热毒清中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗感冒的热毒清中药组合物及其制备方法。它包括以下重量份的原料药：金银花50～100质量份、连翘50～100质量份、大青叶50～100质量份、石膏100～200质量份、荆芥25～65质量份、薄荷25～80质量份、钩藤25～80质量份、蝉衣25～65质量份、玄参50～100质量份、芦根55～165质量份、前胡25～65质量份、广藿香25～65质量份、六神曲25～65质量份、淡竹叶50～100质量份和甘草15～45质量份。本发明专利技术的热毒清中药组合物能主治外感风热或温病初起，发热、微恶风、头痛、口渴、咽喉充血疼痛、乳蛾肿痛等风热型感冒，且疗效确切，安全性高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药领域，具体涉及。
技术介绍
感冒是四季常见的外感病，尤以冬春两季多见。中药治疗风热感冒已有几千年历史和经验，但由于长期以来制备工艺普遍较落后，多采用简单的煎煮法和浸渍法，导致药物携带不便、口感差、保质期短、服用剂量大，导致临床治疗多采用西药，而西药在治疗过程当中多与抗炎药物合用，不良反应多，最常见为嗜睡、胃肠道不适等反应，影响患者日常工作和生活。如何弥补传统中药的不足，提高中药质量和疗效，开发出疗效好、安全、经济、方便适用的中药品种，是开拓现代中药市场所必须解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种主治外感风热或温病初起，发热、微恶风、头痛、口渴、 咽喉充血疼痛、乳蛾肿痛等风热型感冒的热毒清中药组合物及其制备方法，该热毒清中药组合物疗效确切，安全性高。本专利技术的治疗感冒的热毒清中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药 金银花50 100质量份、连翘50 100质量份、大青叶50 100质量份、石膏100 200 质量份、荆芥25 65质量份、薄荷25 80质量份、钩藤25 80质量份、蝉衣25 65质量份、玄参50 100质量份、芦根55 165质量份、前胡25 65质量份、广藿香25 65 质量份、六神曲25 65质量份、淡竹叶50 100质量份和甘草15 45质量份。所述的治疗感冒的热毒清中药组合物，优选包括以下重量份的原料药金银花50 质量份、连翘50质量份、大青叶50质量份、石膏120质量份、荆芥35质量份、薄荷40质量份、钩藤40质量份、蝉衣30质量份、玄参50质量份、芦根80质量份、前胡35质量份、广霍香35质量份、六神曲30质量份、淡竹叶55质量份、甘草25质量份。本专利技术的治疗感冒的热毒清中药组合物，其特征在于，其添加辅料制成药剂学上接受的任何剂型，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。所述的辅料可以为淀粉、环糊精、微粉硅胶、羟丙基纤维素、蔗糖、甜菊素、聚维酮、 阿司帕坦、硬脂酸镁和香精中的任何一种或多种混合使用。本专利技术还提供治疗感冒的热毒清中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤按所需重量份分别秤取各种药材原料药，加入8 12倍量的水煎煮1 3次，每次1 3小时，煎煮过程中收集挥发油备用，煎煮液浓缩至药材重量的1. 2 2倍，冷却再离心去沉淀，收集上清液，上清液浓缩至80°C时比重为1. 1 1. 5的浸膏，然后加辅料常规制粒，干燥再均勻喷洒挥发油干燥而得热毒清中药组合物。所述的加辅料常规制粒，干燥再均勻喷洒挥发油干燥而得热毒清中药组合物优选是加辅料，充分搅拌均匀，制成软材，过12目筛制粒，80°C以下干燥，过10目筛，均匀喷洒挥发油，再放置24小时，即得热毒清中药组合物。所述的辅料可以为淀粉、环糊精、微粉硅胶、羟丙基纤维素、蔗糖、甜菊素、聚维酮、 阿司帕坦、硬脂酸镁和香精中的任何一种或多种混合使用。所述的辅料量为浸膏质量的4 8倍。所述的离心去沉淀优选离心转速为12000rpm 16000rpm。本专利技术还提供治疗感冒的热毒清中药组合物的另外一种制备方法，其特征在于， 包括以下步骤按所需重量份分别秤取各种药材原料药，将连翘粉碎，再与金银花一起加入8 12倍量的水中60 90°C浸泡I 3小时，过滤，药渣加8 12倍量的水煎煮10 30分钟，过滤，合并滤液，得连翘和金银花浸提液；金银花和连翘的药渣与其余十三味药材一起加入10 15倍量的水中煎煮I 3小时，然后过滤，取药渣用6 10倍量的水煎煮0. 5 2小时，煎煮过程中收集挥发油，合并煎液；连翘和金银花浸提液浓缩至50°C时相对密度为 I. 02 I. 08g/ml，煎液浓缩至50°C时相对密度为I. 06 115g/ml，合并两组浓缩液，挥发油用环糊精包合后加入到浓缩液中，再加适量的环糊精，喷雾干燥，然后再加适量的蔗糖， 混合均匀后干压制粒，即得热毒清中药组合物。所述的挥发油用环糊精包合，环糊精的用量为挥发油质量的3 8倍。所述的环糊精可以为￠-环糊精、羟基-￠-环糊精或其他环糊精的一种。所述的喷雾干燥其进风口温度为150 200°C，出风口温度50 100°C。处方以金银花、连翘清热解毒，轻清宣散以清透热邪为主药；大青叶清热解毒，石膏甘寒清热，清中有透，助银翘，增强清解之力度；荆芥、薄荷辛散、祛风以解表邪，透邪热以外出，均为辅药；更进钩藤、蝉衣以解风热头痛，镇静解痉以宁神；玄参、芦根养阴生津、润肺利咽以止渴；前胡并可利咽止咳；广霍香、六神曲芳香化湿，健胃消食；淡竹叶能清热利尿，使热有出路，并与石膏相伍，能解中上二焦之热而出烦，均为佐药；甘草能调和诸药，并可矫味，为使药。本方以清热解毒与辛散表邪之药相伍，共奏疏散风热，清解热毒之效。该方是治疗外感风热兼湿的代表性处方，主要针对我国南方地区，尤其广东、广西炎热高湿地带。热毒清中药组合物具有清热解毒，疏风解表，利咽止咳之功效，经临床实践被证明该药是治疗感冒效果较好的药物，多数病人用药后，头痛、鼻塞、流涕、恶风、发热很快治愈， 而且对上呼吸道感染，如扁桃体炎、咽炎等均有较好疗效。临床资料遵照随机分配原则，取门诊及住院体温均在38°C以上患者，热毒清中药组合物(实施例7)治疗组600例，男330例，女270例，平均年龄20. 7岁(7_60岁)其中急性扁桃体炎25例，咽炎30例，急性气管炎17例，对照组(服用感冒通)430例，男237例， 女193例，平均年龄24. 2岁(5-62岁)，其中有急性上呼吸道炎症病人74例。方法治疗组小儿(12岁以下)每次10g，成人每次20g，开水冲服，每日3次，对照组口服感冒通，每次2粒，每日3次。治疗前后均做血常规，尿常规，胸部透视，体温记录，部分病人做五官科检查。判断标准治愈临床症状、体征消失，化验及其他特殊检查恢复正常。好转临床症状、体征消失，化验及其他检查有一项以上未恢复正常。无效症状、体征、化验及其他无特殊变化。结果热毒清中药组合物治疗组对感冒治愈天数平均为2-5天，对照组3-9天， P < 0.01，其中治疗组症状消失、体温和白细胞恢复正常，时间分别为1.57士0. 04天， 1. 21 士0. 5 天和 4. 32士0. 3 天，对照组分别为 2. 62士0. 04 天，2. 49士0. 7 天和 5. 39士0. 34 天，治疗组明显优于对照组。热毒清中药组合物对急性炎症总有效率为88.8%，对照组为 70. 02%，其中治疗组对急性炎症的治愈率为76. 3%，对照组为33. 7%, ρ < 0. 01。说明热毒清中药组合物有较好消炎、抗感染作用。不良反应全部病例在治疗过程中未出现任何不良反应。急性毒性试验研究精密称取热毒清中药组合物，加蒸馏水磨勻，使浓度为3. 73g生药量/ml备用，取昆明种小鼠20只，雌雄各半。室温条件下试验，经剂量筛选，给小鼠以以上浓度热毒清中药组合物膏液0. 3ml/10g体重一次灌胃给药，连续观察7天，结果小鼠活动、饮食及大小便均正常，未出现死亡。热毒清中药组合物的小鼠一次性给药的最大耐受量为112g生药量/Kg 体重，相当于成人日用量的1 倍，说明热毒清中药组合物在常用量下使用是安全的。由此可见，本专利技术的热毒清中药组合物能主治外感风热或温病初起，发热、微恶风、头痛、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张忠义，季爱民，周本杰，姚育法，张守尧，贺帅，雷正杰，黄昌全，张军，
申请(专利权)人：南方医科大学珠江医院，
类型：发明
国别省市：