一种超滤膜膜包的完整性检测方法技术

本发明专利技术公开了一种超滤膜膜包的完整性检测方法，首先对新膜包按照标准操作方法正确安装，开启机器，待运转稳定后，对取出的渗透液做HA检测，测血凝价HA，如果HA＞3log2，说明超滤膜膜包不完整，检测结束；如果HA≤3log2，继续进行检测；通过选取敏感病毒、针对其透出液接种鸡胚，经过培养后通过生物检测方法，测定该病毒是否存在于透出液，说明被测超滤膜膜包是否完整。本发明专利技术方法简单易行，可在线检测，相比厂家的方法更精确，可用于单个膜包的检测，多个膜包以及系统的检测。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种膜包的完整性检测方法，尤其是。
技术介绍
膜分离技术依据药效活性与其分子结构及分子量水平密切相关的特性，通过选用不同截留特性的膜组件构成膜分离系统对有效成分进行分离、浓缩、纯化。操作通常以压力为推动力，可在常温下完成，无需添加其它物质，具有高选择性的优点。膜分离包括微滤，超滤与纳滤，都是以压强差为推动力的过程，其分离机理是膜孔对流体中微粒进行筛分。微滤膜是(MF)指孔径在0. I-IOum间，超滤膜(UF)孔径 0. 01-0. Ium间，纳滤膜(NF)孔径一般在0. 001-0. 05um间。通常病毒的粒径一般介于 0. 01-0. 08um,菌液、病毒具有较小的相对分子量，因此使用超滤膜浓缩抗原，效果好，稳定性强，适于一定规模的生产使用。超滤膜筛分过程，以膜两侧的压力差为驱动力，以超滤膜为过滤介质，在一定的压力下，当原液流过膜表面时，超滤膜表面密布的许多细小的微孔只允许水及小分子物质通过而成为透过液，而原液中体积大于膜表面微孔径的物质则被截留在膜的进液侧，成为浓缩液，因而实现对原液的净化、分离和浓缩的目的。在使用超滤膜膜包对抗原进行浓缩时，完整的膜包能将水分子本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘建，陈利红，韩春贺，杨旭，范营国，
申请(专利权)人：天津瑞普高科生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：