一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：药物组分：腺苷钴胺、甘露醇；其重量份比是0.5-1份：甘露醇30份；在光照强度20-50勒克斯红光灯下，称取腺苷钴胺、甘露醇，加入充有惰性气体的水中，搅拌使其溶解；加入0.1-0.2％活性炭，精滤，分装，充惰性气体保护，冻干。本发明专利技术方法不含抑菌剂、络合剂、遮光剂等化学稳定剂，且既便于操作人员工作，又可防止因避光手段不恰当，而影响产品质量的稳定性，同时提高了产品的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂的制备方法，具体地说是。
技术介绍
腺昔钴胺，又称腺苷辅酶维生素B12，化学名为5，6- 二甲基苯并咪唑基_5_脱氧腺嘌呤核苷基钴胺，是维生素B12的活性辅酶形式之一。腺苷钴胺初期主要用于治疗恶性贫血，亦与叶酸合用，用于治疗各种巨幼细胞贫血、抗叶酸药引起的贫血等，它也用于神经系统疾病。近十几年来其应用范围不断拓展，现也常用于治疗神经根炎、多发性神经炎、末梢神经炎、眼肌麻痹等病症。其在肝病、癌症、慢性萎缩性胃炎、生殖系统疾病等领域的应用也有了新的进展。腺苷钴胺剂型包括腺苷钴胺片剂和注射用腺苷钴胺冻干粉针剂。由于腺苷钴胺原料药化学稳定性差，尤其对光敏感，因而，目前在制备注射用腺苷钴胺冻干粉针剂时，通常要加入抑菌剂、络合剂等多种稳定剂，并在避光环境中进行配制。但由于操作人员不可能在完全避光的环境下进行工作，而避光条件又不好控制，所以即使在加入稳定剂的情况下，产品的稳定性仍不够理想。再则，稳定剂会给对人体健康带来潜在危害的。因此，临床亟需得到一种不含稳定剂，且产品质量更为稳定的腺苷钴胺冻干粉针剂。
技术实现思路
本专利技术的目的就是要提供一种制备注射用腺苷钴胺冻干制剂的新本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张西果，张辛庭，刘书睿，赵霞，段瑞婷，徐永刚，
申请(专利权)人：华北制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：