【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药,具体地说是一种环孢素软胶囊及其制备方法。
技术介绍
1、器官移植是迄今治疗终末期器官功能衰竭最为理想的手段。如何提高移植物和移植受者的长期存活率是移植学研究的主要课题。免疫抑制剂的应用在器官移植受者的存活率占据着重要的地位,尤其是在器官移植的维持期,需要长期使用免疫抑制剂。
2、环孢素也称为“环孢素a”、“环孢菌素”或“环孢霉素”,属于真菌的代谢产物,是一种由11个氨基酸组成的高级肽化合物,相对分子质量较大,脂溶性强而亲水性极差,环孢素在水中几乎不溶。1976年borel首先发表了环孢素a具有强免疫抑制作用的报道,1978年剑桥大学calne在进行动物实验后开始将其应用于肾移植和肝移植,疗效显著。环孢素软胶囊于1983年首次在瑞士上市,1995年7月新型的微乳化的环孢素软胶囊上市,商品名为新山地明,目前已在全球广泛使用。微乳化具有非常低的表面张力,在水中形成0.05-0.10微米的小微粒,这使得环孢素具有高吸收和透过性质,溶解度和溶出度均有增加。经大量药理学实验和临床实践证明,环孢素a是预防和治疗同种异体
...【技术保护点】
1.一种环孢素软胶囊,包括胶皮和胶囊内容物;其特征是,所述胶囊内容物包括环孢素、无水乙醇、聚氧乙烯蓖麻油、玉米油/橄榄油、油酸聚乙二醇甘油酯;其质量比为:25:30-40:100-103:80-90:40-50。
2.根据权利要求1所述的环孢素软胶囊,其特征是,所述胶皮包括胶囊用明胶、二氧化钛、环糊精和无水乙醇;其质量比为:110-140:2-5:10-50:20-30。
3.一种环孢素软胶囊的制备方法,其特征是,包括如下步骤:
4.根据权利要求3所述的环孢素软胶囊的制备方法,其特征是,步骤a中,设定真空条件为-1.0Bar—-0.
<...【技术特征摘要】
1.一种环孢素软胶囊,包括胶皮和胶囊内容物;其特征是,所述胶囊内容物包括环孢素、无水乙醇、聚氧乙烯蓖麻油、玉米油/橄榄油、油酸聚乙二醇甘油酯;其质量比为:25:30-40:100-103:80-90:40-50。
2.根据权利要求1所述的环孢素软胶囊,其特征是,所述胶皮包括胶囊用明胶、二氧化钛、环糊精和无水乙醇;其质量比为:110-140:2-5:10-50:20-30。
3.一种环孢素软胶囊的制备方法,其特征是,包括如下步骤:
4.根据权利要求3所述的环...
【专利技术属性】
技术研发人员:周平凡,程林,张永祥,李彦朴,张娴,张慧明,赵红星,梁冉,谷灵玉,苗晓革,董珊红,李军良,刘崧,
申请(专利权)人:华北制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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