包含ＴＢ１０．４的疫苗制造技术

用Ａｇ８５Ｂ－ＴＢ１０．４和ＩＣ３１的结合物进行的接种形成了大量表达高水平ＩＦＮ－γ、ＴＮＦ－α和ＩＬ－２的多功能ＣＤ４＋Ｔ细胞。这在结核病小鼠气雾攻击模型中进一步引起抵御结核病分枝杆菌感染的显著保护。重要地是，本发明专利技术人的结果还表明，疫苗的免疫原性及其抵御ＴＢ感染的保护能力高度地依赖于抗原剂量。因此，尽管标准抗原剂量５．０μｇ、以及１５．０μｇ并不会引起抵御结核病分枝杆菌的显著保护作用，然而将该剂量减少至０．５μｇ增加了疫苗的免疫原性，并将其保护效力提高至与在ＢＣＧ接种小鼠中观察到的水平相当的水平。因此，佐剂ＩＣ３１和最佳的抗原剂量可以引起抵御结核分枝杆菌的强保护性Ｔｈ１应答。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术公开了 一种具有低剂量抗原的人用疫苗，包含佐剂中的融合于抗原85-复 合体(如Ag85B)的多肽的TB10. 4 ；以及结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)的 免疫和治疗方法。
技术介绍
全世界正致力于开发出比当前使用的卡介苗(BCG)疫苗更有效的结核分枝杆菌 疫苗，这包括不同的策略，例如活的减毒疫苗(9)、病毒载体化的结核分枝杆菌疫苗(11)和 亚单位疫苗(12，14)。亚单位疫苗方法拥有诸多优点，例如，安全性和稳定性增加，以及经证 实的加强之前的BCG接种的能力(4，7)。另外，由于亚单位疫苗似乎不受环境中分枝杆菌的 影响，因此这类疫苗可能在发展中国家中特别有用(3)。然而，该领域的进展已因缺乏引起 细胞介导的强免疫(CMI)应答的佐剂而被延误。因此，仍然需要能形成多功能免疫细胞从 而提供更强的抵御结核分枝杆菌的保护作用的免疫原性组合物。
技术实现思路
本研究检查了作为抵御结核分枝杆菌感染的新疫苗的Ag85B-TB10.4(HyVaC 4) 和IC31 佐剂的结合物。结果显示，Ag85B-TB10. 4和IC31 佐剂诱导了大量的多功能 本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种人用免疫原性组合物，包含：ＴＢ１０．４蛋白和Ａｇ８５－复合蛋白，其中所述ＴＢ１０．４蛋白和所述Ａｇ８５－复合蛋白的总量少于约２５．０μｇ。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·迪特里希，
申请(专利权)人：国家血清研究中心，
类型：发明
国别省市：DK