酶分析膜、检测装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及新的酶分析膜，侧向流动酶检测方法，和包括所述膜的分析装置。本发明专利技术用于快速酶检测小体积样品中一种或多种分析物的存在。本发明专利技术提供了用于检测生物样品中一种或多种小分子分析物的存在的酶分析膜，其中所述膜包括接收区；分离区和信号区，至少一个所述区域包括将所述分析物转化为通过与存在于信号区中的显色剂反应进行检测的形式的一种或多种酶，并且其中在接收区，所述膜水平地接收样品，并且所述样品连续通过侧向流动经过接收区、分离区和信号区，其中在所述信号区形成可见的颜色变化表明存在分析物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于检验流体样品中分析物的分析膜、方法和装置。更具体地，本专利技术 涉及新的酶分析膜(enzymatic analytical membrane)、侧向流动酶检测方法以及包括所 述酶分析膜的分析装置。本专利技术用于快速酶检测小体积样品中一种或多种分析物的存在。
技术介绍
在本申请中，在括号中引用各种参考文献来更全面地描述本专利技术相关的技术发展 水平。这些参考的公开内容以其整体以引用的方式并入本专利技术中。若不及时治疗，对乙酰氨基酚(APAP)和甲醇(MeOH)用药过量能够导致严重的并 发症和死亡。对于这些中毒，可进行治疗。出现的症状可以是明显的或不明显的，使得通过 实验方法进行快速鉴定变得至关重要。通过气相色谱法(GC)来检测甲醇仅在少量的教学 医院中可行。据我们所知，在即时检验(POCT)时这些检验都不可行。免疫检测装置和步骤目前用于检测生物流体样品中分析物的存在。一般地，包括 抗原/抗体反应的免疫化学反应发生在诸如细胞膜的干燥有孔载体上，待分析的样品通过 毛细管作用流经所述的干燥有孔载体。能够在视觉上或通过使用基于反射系数或荧光的检 测体系和仪器来检测样品中分析本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于检测生物样品中小分子分析物的存在的酶分析膜，所述膜包括：－接收区，其在上游端具有尖端，用于接收样品；－信号区，其在所述接收区的下游；－酶，其位于至少一个所述区中，用于将所述分析物转化为可检测形式；以及－显色剂，其位于所述信号区中，其在所述分析物的可检测形式的存在下产生颜色以在所述膜中产生可见的颜色改变；－其中设置所述膜，使得所述样品从所述接收区的所述尖端侧向流动到所述信号区，其中在所述膜中存在所述分析物的情况下，在所述信号区内产生可见的颜色改变。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US61/071,9212008年5月27日1.用于检测生物样品中小分子分析物的存在的酶分析膜，所述膜包括-接收区，其在上游端具有尖端，用于接收样品；-信号区，其在所述接收区的下游；-酶，其位于至少一个所述区中，用于将所述分析物转化为可检测形式；以及-显色剂，其位于所述信号区中，其在所述分析物的可检测形式的存在下产生颜色以在 所述膜中产生可见的颜色改变；-其中设置所述膜，使得所述样品从所述接收区的所述尖端侧向流动到所述信号区，其 中在所述膜中存在所述分析物的情况下，在所述信号区内产生可见的颜色改变。2.如权利要求1所述的膜，其进一步包括位于所述接收区和所述信号区之间的用于过 滤所述样品的分离区。3.如权利要求1或2所述的膜，其中所述样品选自全血、血清、血浆、尿、唾液、汗液、脊 髓液、精液、组织裂解液及其组合。4.如权利要求3所述的膜，其中所述样品是血液。5.如权利要求1至4中任一权利要求所述的膜，其中所述酶位于所述信号区中。6.如权利要求2至5中任一权利要求所述的膜，其中所述酶位于所述分离区中。7.如权利要求1至6中任一权利要求所述的膜，其包括多种酶。8.如权利要求1至7中任一权利要求所述的膜，其包括多种显色剂。9.如权利要求2至8中任一权利要求所述的膜，其中所述分离区是玻璃纤维。10.如权利要求1至9中任一权利要求所述的膜，其中所述信号区是硝化纤维。11.如权利要求1至10中任一权利要求所述的膜，其中所述可检测形式是所述分析物 的氧化产物或还原产物。12.如权利要求1至11中任一权利要求所述的膜，其中所述酶选自芳基酰基酰胺酶、醇 氧化酶、醇脱氢酶、水杨酸羟化酶、同型半胱氨酸酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物 酶、尿素酰胺水解酶、甲醛脱氢酶及其组合。13.如权利要求1至12中任一权利要求所述的膜，其中所述显色剂选自邻甲酚、硫酸 铜、吩嗪硫酸甲酯、氯化硝基四氮唑蓝、4-氨基苯酚、碘硝基氯化四氮唑蓝、心肌黄酶、NAD+ 及其组合。14.如权利要求1至13中任一权利要求所述的膜，其中所述分析物包括对乙酰氨基酚， 所述酶包括芳基酰基酰胺酶，并且所述显色剂包括邻甲酚。15.如权利要求14所述的膜，其进一步包括硫酸铜。16.如权利要求1至15中任一权利要求所述的膜，其中所述分析物包括甲醇，所述酶包 括甲醛脱氢酶，并且所述显色剂包括氯化硝基四氮唑蓝。17.如权利要求16所述的膜，其进一步包括吩嗪硫酸甲酯。18.如权利要求1至17中任一权利要求所述的膜，其中所述分析物包括水杨酸盐，所述 酶包括水杨酸羟化酶，并且所述显色剂包括4-氨基苯酚。19.如权利要求1至18中任一权利要求所述的膜，其中所述分析物包括乙醇，所述酶包 括醇脱氢酶，并且所述显色剂包括碘硝基氯化四氮唑蓝。20.如权利要求19所述的膜，其进一步包括心肌黄酶。21.如权利要求1至20中任一权利要求所述的膜，其进一步包括对照区。22.分析装置，其包括权利要求1至21中任一权利要求所述的膜。23.使用酶分析膜检测生物样品中小分子分析物的存在的方法，所述酶分析膜包括在 上游端具有尖端的接收区；在所述接收区下游的信号区；位于至少一个所述区中的，用于 将所述分析物转化为可检测形式的酶；以及位于所述信号区中的显色剂；其中所述方法包 括-将所述样品涂覆在所述尖端上以使所述样品从所述接收区的所述尖端侧向流动到所 述信号区；以及-观察所述信号区中的颜色改变，其中颜色改变表明所述样品中存在所述分析物。24.如权利要求23所述的方法，其中所述膜进一步包括位于所述接收区和所述信号区 之间的分离区，并且所述方法进一步包括过滤所述样品。25.如权利要求23或M所述的方法，其中所述样品选自全血、血清、血浆、尿、唾液、汗 液、脊髓液、精液、组织裂解液及其组合。26.如权利要求25所述的方法，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：史沁卫，
申请(专利权)人：ZBX公司，
类型：发明
国别省市：CA