本发明专利技术提供了一种吸收性创伤敷裹组件，其可用于止血、封闭或稳定组织损伤、组织外伤或组织进入口部位。该创伤敷裹组件是柔性的因而可调整用于适配在狭窄且较小的创伤部位。一般地，创伤敷裹组件包括浸渍有非哺乳动物材料的柔性载体材料用于控制严重的流血。优选的非哺乳动物材料为聚［β－（１→４）－２－氨基－２－脱氧－Ｄ－吡喃葡萄糖］，该材料更普遍地称为壳聚糖。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及柔性创伤敷料，更具体地涉及具有治疗特性的柔性创伤敷料 (flexible wound dressings)0
技术介绍
控制流血、抵抗感染以及改善创伤愈合是主要的医疗问题。控制流血和创伤缝合 的方法已经存在很多年。传统的外科止血技术已经包含了施压、烧灼和缝合。过去二十年 来，人们开发了多种止血剂和组织封闭剂(tissue sealants)，并将其普遍用于各种手术方 法中。止血剂要么用来机械性止血，要么通过放大凝血级联(coagulation cascade)来止 血，而组织封闭剂则为结合并闭合组织中缺陷的产品。如今，主要有五类用于手术应用的止 血剂和组织封闭剂，包括纤维蛋白胶(fibrin glue)、牛骨胶原、凝血酶、氰基丙烯酸盐/酯 粘合剂(cyanoacrylate)、聚乙二醇聚合物、以及与戊二醛交联的白蛋白。这些止血剂主要 由同种异源蛋白或异种异源(hetreallogeneic)蛋白构成。近来，已经表明基于壳聚糖的止血敷料可用来控制严重外伤所致的侵袭性出血 (aggressive hemorrhages)。壳聚糖敷料用于通过首先封闭受伤部位、接着促进局部血凝 固来控制严重的出血性流血。这种壳聚糖创伤敷料的外部形式得到美国食品和药物管理局 的认可，而紧急用于对严重流血创伤的外部临时控制。然而，在一些应用中，例如，对于狭窄的侵入创伤(entry wound)，当前基于壳聚糖 和非壳聚糖的创伤敷料不能有效地提供止血、抗感染和/或促进创伤愈合。目前可用的敷 料常常过于僵硬和过于刚性而不能适配(fit)在狭窄空间中，或者它们过于柔性和多孔而 不能有效地促进止血。此外，基于粉末的止血产品，由于其难以通过狭窄的创伤入口而施加 至流血部位，因而有效性受到限制。
技术实现思路
本专利技术提供一种创伤敷裹组件，其可用于在组织损伤、组织外伤或组织进入口 (tissue access)部位止血、封闭(seal)或稳定流血。该创伤敷裹组件是柔性的，因而其可 调整用于适配(fit)在狭窄且较小的创伤部位中，同时仍能在较小的创伤部位提供足够的 硬挺度，因而其可适当处理(address)创伤部位、促进止血，并且能够恰当地适配于创伤。总体上，该创伤敷裹组件包括柔性载体材料，其浸渍有非哺乳动物材料，用于控制 严重的流血。优选的非哺乳动物材料为聚[β - (1 — 4) -2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖]， 更普遍地称为壳聚糖。在载体带(carrier strip)上结合壳聚糖提供了一种独特的结构， 其中，壳聚糖材料形成为在构成载体带的各个纤维间隙之间延伸的膜和层，其中膜在整个 敷裹组件中以不同排列得以分散。用于控制严重且危及生命的流血的先进的易弯(supple)创伤敷裹组件具有以下 特性i)从包装中取出后，以一个步骤方便且快捷地施用；ii)快速且强力的血液凝固；iii)至少最低水平的组织粘附(adhesion)；iv)强力的内部粘着特性；ν)迅速且强力的创伤封闭；vi)抵抗强烈血流下的溶解；vii)能够粗糙处理而不影响功效；viii)敷裹组件必须具有足够柔性，使得其能够处理狭窄且形状奇特的创伤部位， 同时具有足够的硬挺度，以允许在使用时血细胞可集中(concentration)在整个敷裹组件 中。基于所附说明书、附图和权利要求书，本专利技术的其他特征和优点将变得显而易见。 附图说明图IA是现有技术创伤敷裹组件的透视图，其中示出了来自创伤的渗漏(se印age) 从创伤敷料向外扩散。图IB是另一现有技术敷裹组件的透视图，其中敷料不够柔性而不能适当地覆盖 创伤。图2是根据本专利技术的可吸收创伤敷裹组件的透视图。图3是根据本专利技术的干燥创伤敷裹组件的示图，其示出附接于敷裹基质 (dressing matrix)的壳聚糖材料。图4是图3所示的创伤敷裹组件的示图，其示出该组件吸收液体，从而导致组件中 的壳聚糖材料允许各个液体细胞在壳聚糖材料上凝结(coagulating)。图5是图4创伤敷裹组件的三维示图，其示出敷裹基质纤维和所附接的壳聚糖材 料的排列，其中各个细胞在敷裹组件内凝结。图6是图2中所示的创伤敷裹组件的透视图，该创伤敷裹组件施加至创伤以止住 创伤流血。图7A示出图2和图6中的创伤敷裹组件插入狭窄的创伤部位，以止住来自创伤部 位的血流，并进一步促进止血。图7B示出图2和图6中的创伤敷裹组件施用于创伤上并使创伤敷裹组件外的创 伤渗漏最小化。图8是示出通过将载体带浸泡在壳聚糖溶液中而将壳聚糖溶液施加于创伤敷裹 组件的载体带上的示意图。图9是示出通过用壳聚糖溶液喷射载体带而将壳聚糖溶液施加于载体带上的示 意图。图10是示出通过使载体带经过一组滚轮(rollers)而将壳聚糖溶液施加于载体 带的示意图。图11是将干燥的壳聚糖粉末添加到创伤敷裹组件的载体带的示意图，其中具有或不具有施加于载体带的液体壳聚糖溶液。图12是在壳聚糖材料施加于创伤敷裹基质后，从创伤敷裹基质除去过量的液体 和/或壳聚糖粉末的示意图。图13是在壳聚糖材料施用于载体带后，从载体带除去过量的液体和/或壳聚糖粉 末的可替换示意图。图14描绘了包括壳聚糖材料和载体带的湿创伤敷裹组件在烘箱内加热从而干燥 创伤敷裹组件。图15示出经干燥的创伤敷裹组件储存在袋子中直至创伤敷裹组件被使用。图16是根据本专利技术的可替换创伤敷裹组件的透视分解图，其中敷裹组件进一步 包括粘合材料(adhesive material)层。图17提供了根据本专利技术的创伤敷裹组件的扫描电子显微(SEM)图像(5X分辨 率)，其中图像示出创伤敷裹组件具有不同的密度。图18示出根据本专利技术的创伤敷裹组件的SEM图像，其中棉纤维材料涂覆有含 壳聚糖的治疗剂。图19是图18的SEM图像的放大图。图20示出根据本专利技术的创伤敷裹组件的SEM图像，其中棉纤维材料涂覆有含2% 壳聚糖的治疗剂，且创伤敷裹组件随着吸收液体而膨胀。图21提供了根据本专利技术开发的敷裹材料与血液相互作用之前的扫描电子显微 (SEM)图像。图22提供了人体血液与未并入壳聚糖材料的敷裹材料相互作用的扫描电子显微 (SEM)图像，其示出了血细胞在组装敷料(assembled dressing)表面上的显著积累和聚集。图23是示出各种创伤敷裹组件的干燥温度相对于各种组件的最终接触角的影响 的曲线图。图M是比较具有不同量的壳聚糖材料的创伤敷裹组件的粘附强度的图表。图25是比较具有不同量的乳酸添加至敷裹组件的创伤敷裹组件的粘附强度的图表。图沈是比较各种敷裹组件以及这些敷裹组件基于Taber硬挺度量度(Taber Stiffness Scale)值的柔性的图表。图27提供了一个表格，其比较了根据本专利技术开发的各种创伤敷裹组件的特性，并 比较了这些创伤敷裹组件与现有技术的敷裹组件。图27A提供了另一个表格，其比较了根据本专利技术开发的各种创伤敷裹组件的特 性，并比较了这些创伤敷裹组件和现有技术的敷裹组件。图观至图39是包括各种载体带的各种创伤敷裹组件的各种扫描电子显微(SEM) 图像。图40是现有技术的敷裹组件与血液相互作用的扫描电子显微(SEM)图像。图41至图43是根据本专利技术的各种创伤敷裹组件与血液相互作用的各种扫描电子 显微(SEM)图像。具体实施例方式尽管已本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种创伤敷裹组件，包括： 由多个单个纤维构成的柔性载体带；和 壳聚糖材料，所述壳聚糖材料在所述载体带的所述单个纤维之间形成多个网， 其中，所述组件对创伤部位具有至少约１ｋＰａ的粘附度。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US61/049,8312008年5月2日1.一种创伤敷裹组件，包括由多个单个纤维构成的柔性载体带；和壳聚糖材料，所述壳聚糖材料在所述载体带的所述单个纤维之间形成多个网， 其中，所述组件对创伤部位具有至少约IkPa的粘附度。2.根据权利要求1所述的创伤敷裹组件，其中，所述壳聚糖材料包括含约0.5% -4. 0% (w/w)壳聚糖的壳聚糖溶液。3.根据权利要求2所述的创伤敷裹组件，其中，所述壳聚糖溶液含约(w/ w)壳聚糖。4.根据权利要求1所述的创伤敷裹组件，其中，所述敷裹组件进一步包括粘合材料。5.根据权利要求4所述的创伤敷裹组件，其中，所述粘合材料为乳酸。6.根据权利要求1所述的创伤敷裹组件，其中，所述柔性载体带包括人造纤维材料和 聚酯材料。7.根据权利要求6所述的创伤敷裹组件，其中，所述柔性载体包括约25-75%人造纤维 材料和约75% -25%聚酯材料。8.—种创伤敷裹组件，包括 柔性载体带；和止血材料，位于所述载体带上；其中，所述敷裹组件经Gurley硬挺度测试具有约200至10，000的硬挺度。9.根据权利要求8所述的创伤敷裹组件，经Gurley硬挺度测试进一步具有约500至 8000的硬挺度。10.根据权利要求9所述的创伤敷裹组件，经Gurley硬挺度测试进一步具有约500至 6000的硬挺度。11....
【专利技术属性】
技术研发人员：莉萨·卢凯西，
申请(专利权)人：普罗维登斯医疗卫生系统俄勒冈州DBA普罗维登斯圣文森特医疗中心，
类型：发明
国别省市：US
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