本发明专利技术涉及一种用于打开安瓿的装置，其包括外部容器，在该外部容器中设置有包括安瓿体和安瓿头的封闭的安瓿，并且，本发明专利技术装置还包括在安瓿头区域中的空腔，其中，该空腔包括至少一个开口和用于安瓿的连接部，其中，该安瓿头至少区域式地设置在空腔至安瓿的连接部中，而且外部容器的侧壁包括至少一个可变形区域、或者完全由可变形材料构成，由此可以实现安瓿相对于连接部的倾斜，而且，连接部的直径如此匹配于安瓿头的尺寸，即，在安瓿相对于连接部倾斜时使安瓿头粉碎、或者从安瓿体上折断。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及用于打开安瓿的装置，其包括外部容器，具有安瓿瓶体和安瓿头的封闭的安瓿设置在该外部容器中，本专利技术的装置还包括在安瓿头区域的空腔，其中，该空腔包括至少一个开口和用于安瓿的连接部。
技术介绍
在此，本专利技术提供了一种可靠的装置，用于存放和打开单体安瓿，该安瓿用于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的真空水泥灌注系统，该真空水泥灌注系统用水泥粉末和单体液体预先填充，并作为全部预先包装的真空水泥灌注系统而提供给医疗用户。PMMA骨水泥已经问世了数十年，并且可以追溯到Charnley爵士所作出的开创性 (Charnley,J. Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of thefemur. J. Bone Joint Surg. 42 (1960) 28-30.)。PMMA骨水泥的基本构成从那时起就基本保持不变。PMMA骨水泥由液体的单体组分和粉末组分构成。该单体组分一般包括甲基丙烯酸甲酯单体和溶于其中的激动剂(N，N-二甲基对甲苯胺)。该粉末组分由一种或多种聚合物、X射线显影剂和引发剂过氧化苯酰构成，该聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体而制成，例如用苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似单体通过聚合、优选悬浮聚合而制成。在将粉末组分与单体组分混合时，通过将粉末组分的多聚物在甲基丙烯酸甲酯中浸涨而生成可塑性变形的团块。在将粉末组分与单体组分混合时，激动剂N，N-二甲基对甲苯胺与过氧化苯酰随着自由基的生成而发生响应。生成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的基的聚合。随着甲基丙烯酸甲酯的逐步聚合不断提高水泥团块的粘性，直至其凝固。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥可以在合适的混合杯中用小刮勺通过将水泥粉末与单体液体相混合来进行混合。这种方法的缺点是，在形成的水泥团块中可能存在气泡，这在以后会导致骨水泥的不稳定。由于这个原因，优选在真空混合系统中将骨水泥粉末与单体液体相混合，这是因为，通过在真空中混合可以从水泥团块中很大程度上去除气泡，并由此达至Ij理想、的水泥质量(Breuschf SJ et al. :Der Stand der Zementiertechnik in Deut schland. Z Orthop. 1999,137 :101-07)。在真空中混合的骨水泥具有明显更小的孔隙率并因而显示出了改善的力学特性。已经公开了多种真空水泥灌注系统，可以举例列出下列文献US 5，624，184、US 4，671，263、US 4，973，168、US 5，100，241、WO 99/67015 Al、EP 1 020 167 A2、US 5，586，821、EP 1 016 452 A2、DE 36 40 279 Al、WO 94/26403 Al、EP 0 692 229 AUEP 1 005 901 A2、US 5,344,232。一个扩展方案描述了这样的水泥灌注系统，其中，将水泥粉末和单体液体在混合系统的单独的隔间中进行包装，并直接在使用水泥之前才于水泥灌注系统中使二者彼此混合(US 5, 997, 544,EP 0 692 229 AUUS 6, 709, 149 Bi)。该系统的问题在于，如何将单体液体运送至水泥粉末之中，以及如何将两种组分完全混合，以得到均质的水泥团块，这样的团块特别在不被单体液体润湿的水泥粉末中不生成气泡。目前在欧洲市场上提供的全部预先包装混合系统Optipac (Biomet瑞士)，通过简单的管件，使单体液体大约在水泥粉末的4中央、通过真空效应、由铝复合袋吸入到水泥粉末中，其中，该管件侧面配置在药筒的下半部分，该管件穿透药筒壁。直至近些年，才有了用于包装和存放单体液体的铝复合袋。鉴于存放性能，对于单体液体，使用玻璃安瓿有着很好的使用经验。对于传统聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，玻璃安瓿在数十年来很成功地得到采用。除了优异的密封性，玻璃安瓿还有这样的优点，即可以以低廉的价格大量地生产。因此，为了在预先包装的真空水泥灌注系统中包装及存放单体液体而使用玻璃安瓿，是有意义的。文献DE 195 32 015 Al描述了一种用于混合和析出多组分产品的装置。在此，提供了一种用于打开安瓿的装置，该装置基于的原理是，在水泥药筒的外侧设有轴衬，以使安瓿架可转动地运动。安瓿头位于轴衬的内部。在围绕轴衬旋转安瓿架时，安瓿头从安瓿体上被剪下。然后液体从安瓿中通过药筒壁上的开口转送至药筒中。文献WO 97/18031 Al提供了一种装置，其中，在底部穿透安瓿，然后，单体液体可以通过空心混合棒流入水泥药筒。文献EP 1 031 333 Al公开了一种在水泥灌注系统中用于打开安瓿的系统。在该系统中，通过混合棒相对于药筒头中楔状装置的运动，使安瓿头斜着相对于安瓿轴运动，其中，安瓿头从安瓿体上被剪下。这里的问题在于打开装置相对复杂的结构和楔形装置被卡住的风险。文献WO 2010/012114 Al描述了一种用于打开安瓿的装置。在此，与DE 195 32 015 Al相似，涉及到剪下安瓿头的旋转机制。唯一的与DE 195 32 015 Al不同之处在于， 旋转轴衬相对于安瓿架运动，而不是像DE 195 32 015 Al那样，安瓿架相对于旋转轴衬运动。在引用的公开文献中示出的打开装置的主要缺点在于，必须具有可运动的力学部件，这样的部件可能卡住，而且，力学部件的制造在制造公差方面必须满足较高的要求，以保证功能性。由文献EP 0 079 983 Al已知一种这样类型的打开装置，其中，在封闭的外层容器内放置一个玻璃安瓿，而且，玻璃安瓿的头部可以通过伸入外层容器的安全阀门的运动而被剪下。另外，该安全阀门包括弹性密封套环和头状的下部件，该下部件伸入安瓿的头部中，以便可以将安瓿的头部可靠地剪下。额外地，安全阀门在它的出口通道包括手动操作装置，例如螺旋弹簧，用于操作安全阀门。虽然通过这个装置打开安瓿十分简单，但是还是有缺点，即，安全阀门的复杂结构和数量众多的单个组件。对于这样的打开装置，一方面这会导致制造时高昂的费用，另一方面，在制造该打开装置时可能将安瓿无意中打开。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，开发一种可靠的、尽可能简单的装置，该装置用于存放和打开用于聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的真空水泥灌注系统的单体安瓿，该真空水泥灌注系统已经用水泥粉末和单体液体预先填充，并作为预先包装的真空灌注系统而提供给医疗用户。该装置应当由最少数量的部件构成并可以费用低廉地制造。由此使该装置的制造应当可靠地、无需面临安瓿破损的危险而实现。即使是没有特定基础知识的用户，也可以快速而安全5地使用该装置打开单体安瓿。在打开安瓿的过程中，该装置不会发生卡住。由此实现了该目的安瓿头至少区域式地设置在空腔至安瓿的连接部中，而且外部容器的侧壁包括至少一个可变形区域、或者完全由可变形材料构成，由此可以实现安瓿相对于连接部的倾斜，而且连接部的直径如此匹配于安瓿头的尺寸，即，在安瓿相对于连接部倾斜时可以使安瓿头粉碎、或者从安瓿体上折断。在此可以设置成，可变形区域包围住外部容器的整个周长。还可以设置成，连接部的内径等于或大于安瓿头的外径，优选大出0.5-1. 5mm，特别是大出1mm。本专利技术另一有利的设计方案在于，空腔的高度和横截面至少相当于安本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种用于打开安瓿的装置，其包括外部容器（７、１７、２７），在所述外部容器中设置有包括安瓿体和安瓿头（２、１２、２２）的封闭的安瓿（４、１４、２４），并且，所述装置还包括在所述安瓿头（２、１２、２２）区域中的空腔（３、１３、２３），其中，所述空腔（３、１３、２３）包括至少一个开口（５、１５、２５）和用于安瓿（４、１４、２４）的连接部（１、１１、２１），其特征在于，所述安瓿头（２、１２、２２）至少区域式地设置在空腔（３、１３、２３）至安瓿（４、１４、２４）的连接部（１、１１、２１）中，而且所述外部容器（７、１７、２７）的侧壁包括至少一个可变形区域（１９、２９）、或者完全由可变形材料构成，由此实现所述安瓿（４、１４、２４）相对于所述连接部（１、１１、２１）的倾斜，而且，所述连接部（１、１１、２１）的直径如此匹配于所述安瓿头（２、１２、２２）的尺寸，即，在所述安瓿（４、１４、２４）相对于所述连接部（１、１１、２１）倾斜时使所述安瓿头（２、１２、２２）粉碎、或者从所述安瓿体上折断。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：S·福格特，H·比希纳，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：DE
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