本发明专利技术涉及一种用于施用药物流体的装置，该装置包括管件和阀元件，其中该管件可经由第一管件端部在流体传导方面连接到用于该药物流体的贮存器，并且其中该阀元件布置在该管件的第二管件端部中。此外，本发明专利技术涉及一种用于施用药物流体的系统，该系统包括用于药物流体的贮存器和这种装置，并且涉及一种借助于这种装置施用药物流体的方法。装置施用药物流体的方法。装置施用药物流体的方法。
【技术实现步骤摘要】
用于施用药物流体的装置、系统和方法
[0001]本专利技术涉及一种用于施用药物流体的装置，该装置包括管件和阀元件，其中该管件可经由第一管件端部在流体传导方面连接到用于该药物流体的贮存器，并且其中该阀元件布置在该管件的第二管件端部中。
[0002]此外，本专利技术涉及一种用于施用药物流体的系统，该系统包括用于药物流体的贮存器和这种装置，并且涉及一种借助于这种装置施用药物流体的方法。
[0003]具体地，本专利技术的主题是一种用于在数小时至数天的时间段内临时、局部施用药物流体或其他医用流体的医疗装置。
技术介绍
[0004]几十年来已为人所知，局部施用药物流体(诸如添加有抗生素的溶液)已被证明是成功的，尤其是在治疗或缓解骨组织感染方面。因此，可区分不可吸收和可吸收或可生物降解的活性成分载体。然而，出于冲洗和消毒的目的将流体引入中空空间，也可用于消毒和清洁具有中空空间的医疗植入物和装置，否则这些中空空间将难以触及。
[0005]已知的是，可吸收活性成分载体和不可吸收活性成分载体用于治疗难以触及的中空空间和空腔(诸如骨腔)中的感染。
[0006]不可吸收活性成分载体的示例是自1977年以来以商品名闻名的珠链。这些由包含广谱抗生素硫酸庆大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯珠组成，其中这些珠在钢线上布置成链(K.Klemm:Gentamicin
‑
PMMA beads in treating bone and soft tissue infections.Zentralbl.[Central Journal]Chir.[Surgery]104(14)(1979)934
–
942.；K.Klemm:Antibiotic bead chains.Clin.Orthop.295(1993)63
–
76)。几十年来，这种链状活性成分载体已被证明在骨髓炎的局部抗生素治疗中取得了成功。因此，在几天的时间段内从活性成分载体中大量释放硫酸庆大霉素是有利的。此外，有利的是，医疗用户简单地切断具有多余珠的钢丝，可使链状活性成分载体毫无问题地适应植入部位处的解剖情况。不利的是，活性成分载体仅包含硫酸庆大霉素，并且医疗用户无法使用与微生物细菌的敏感性相对应的其他抗生素来修饰活性成分载体。此外，一旦植入珠链，如果不更换珠链，则活性药物成分的递送就不能再适应治疗过程。具体地，成功局部治疗有问题的细菌感染(诸如MRSA和VRSA)因此只能达到有限程度或根本不可能。由于与结缔组织共生，在成功释放活性成分后移除珠链会给患者带来相当大的压力。
[0007]可吸收或可生物降解活性成分载体的示例是由胶原蛋白或明胶制成的非织造布和海绵。以举例的方式，在这方面引用了出版物DE 34 29 038 A1、DE 33 34 595 A1、DE 28 43 963 C2、DE 32 03 957 C2和DE 33 34 595 A1。这些载体包含硫酸庆大霉素或硫酸庆大霉素与微溶于水的庆大霉素盐的混合物。此外，存在多种基于磷酸三钙、羟基磷灰石、石膏及其混合物的可吸收或可生物降解活性成分载体，以及由这些盐和有机粘合剂制成的复合材料。K
ü
hn等人(K.
‑
D.K
ü
hn,N.Renz,A.Trampuz:Lokale Antibiotika
‑
Therapie[Local Antibiotic Therapy].Der Unfallchirurg[The Traumatologist].120(2017)561
–
572)发表了综述。
[0008]所提及的不可吸收活性成分载体以及可吸收或可生物降解活性成分载体的缺点在于，抗微生物活性成分由所选择的组成定义，并且在植入活性成分载体后，活性成分不再能与其他活性成分交换或补充。此外，所有先前局部活性成分释放系统中的活性成分释放均服从扩散原理，使得大量活性成分仅在最初几个小时或至多最初几天内释放。例外情况是使用微溶于水的活性成分盐，因为活性成分的释放取决于活性成分盐的溶解度平衡。
[0009]因此，需要一种装置，其允许以药物流体的形式局部施用任意活性药物成分，并且其中可随时更换药物流体中活性成分的组成和/或浓度。此外，期望在植入部位处立即达到的药物流体中的活性成分浓度能够直接从外部调整。
[0010]EP 1 932 560 B1公开了一种用于施用药物流体的导管。该导管具有管件，该管件在其远侧管件端部处具有多个开口，可通过该多个开口从管件的内部施用流体。其他类似的导管从US 5 800 407 A1、US 6 537 194 A1和US 5 425 723 A1中已知。这些导管的缺点是，只能在大面积和相对大量的情况下施用药物流体。局部受限地释放小体积的药物流体(从几微升至几毫升，例如最多两毫升)是不可能的。此外，鉴于已知导管，由于血液的凝结和结缔组织的向内生长，在短时间内(例如，在几小时至几天内)发生开口的闭合，这阻止了流体的施用。
[0011]专利技术目的
[0012]本专利技术的目的是至少部分克服由现有技术引起的一个或多个缺点。
[0013]具体地，应提供一种用于局部施用少量药物流体(诸如抗生素溶液)的装置，使用该装置能够将药物流体局部和临时递送到小体积、难以进入的区域中。因此，该装置应能灵活地适应不同的施用领域。因此，应尽可能避免待处理中空空间的壁上的机械应力。鉴于用于治疗感染，应可进行最佳温和治疗，其中尽可能少地刺激相邻发炎组织，即在临时递送流体时以及在插入和移除装置的引入部分时才会刺激相邻发炎组织。该装置还应适于在特定位置处在更长时段内重复递送流体，而无需为此目的移除该装置。该装置的制造成本应较便宜，并且是一种最卫生的一次性产品，只能使用一次。因此，可置于待处理中空空间中的装置的至少一部分，或者甚至整个装置应较便宜，并且易于作为一次性产品处置。然而，与此同时，药物流体不应以不受控制的方式流出装置。成功释放药物流体后，应经由自动密封排放开口来保护装置，防止排放开口因结缔组织向内生长或血液凝结等原因而闭合。装置的流体递送应从外部可控。
[0014]因此，本专利技术的目的还在于开发一种用于局部施用药物流体的简单、成本有效的装置。具体地，该装置旨在能够局部施用具有任意组成的药物流体，例如抗生素溶液。给定医疗应用，植入后，装置的一部分位于患者体内，而装置的第二部分位于患者体外。应能将药物流体引入装置位于患者体外的部分，并引导所述流体通过装置到达植入部位并在那里释放它们。该装置应是可塑性变形的，以便能够符合植入部位处的解剖条件或中空形状的几何形状。
[0015]本专利技术的另一个目的是提供一种系统，使用该系统能局部有限地施用少量药物流体，借助于该系统，至少部分实现了已描述目的的至少一部分。
[0016]本专利技术的另一个目的是提供一种方法，使用该方法能局部有限地施用少量药物流体，借助于该方法，至少部分实现了已描述目的的至少一部分。
[0017]本专利技术的优选实施方案
...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种用于施用药物流体(500)的装置(100)，所述装置包括管件(200)和阀元件(300)，其中所述管件(200)能够经由第一管件端部(210)在流体传导方面连接到用于所述药物流体(500)的贮存器(650)，并且其中所述阀元件(300)布置在所述管件(200)的第二管件端部(220)中，其特征在于，所述阀元件(300)在面向所述第一管件端部(210)的第一阀元件端部(301)处具有至少一个锚固元件(310)，以便防止所述阀元件(300)从所述第二管件端部(220)排出，在面向所述第二管件端部(220)的第二阀元件端部(302)处具有密封元件(330)，所述密封元件的外径对应于所述管件(200)的至少一个内管件直径，使得所述第二管件端部(220)由所述密封元件(310)在流体传导方面密封，并且包括在流体传导方面连接所述第一管件端部(210)和所述密封元件(330)的导管构件(320)，其中当从所述第一管件端部(210)的方向对所述药物流体(500)进行压力充填(450)时，能够在所述管件(200)和所述密封元件(330)之间可逆地形成间隙(400)，使得所述第二管件端部(220)在流体传导方面打开。2.根据权利要求1所述的装置(100)，其中鉴于从所述第一管件端部(210)的方向对所述药物流体(500)的至少5N/cm2的压力充填(450)，能够可逆地形成所述管件(200)和所述密封元件(330)之间的间隙(400)，使得所述第二管件端部(220)在流体传导方面打开。3.根据权利要求1或2中任一项所述的装置(100)，其中所述阀元件(300)的阀元件长度对应于所述密封元件的所述外径的至少三倍。4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中所述至少一个锚固元件(310)是至少一个倒钩元件。5.根据权利要求4所述的装置(100)，其中所述至少一个倒钩元件表现为具有锥体基部(311)和锥体壳(312)的锥体的形式，其中所述锥体壳(312)面向所述第一阀元件端部(301)并且所述锥体基部(311)面向所述第二阀元件端部(302)。6.根据权利要求5所述的装置(100)，其中所述锥体基部(311)和所述锥体壳(312)围成至多80
°
的角度(313)。7.根据权利要求5或6中任一项所述的装置(100)，其中所述锥体至少在一个位置处被所述导管构件(320)穿透。8.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中所述管件(200)包含肖氏A硬度大于50的弹性聚合物和/或肖氏D硬度大于10的热塑性聚合物。9.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中所述管件(200)具有x射线遮光剂。10.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中至少一个金属线圈沿着所述装置(100)的纵向轴线布置在所述管件(200)内和/或所述管件(200)的壁中。11.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中所述装置(100)具有适配器(660)，所述装置(100)和用于药物流体(500)的贮存器(650)能够在流体传导方面，尤其是在流体传导方面可逆地连接到所述适配器。
12.根据前述权利要求中的一项所述的装置(100)，其中所述装置(100)在所述管件(200)内具有止回阀，所述止回阀被设计成在所述第一管件(210)的方向上是流体不可渗透的。13.一种用于施用药物流体(500)的系统(600)，所述系统...
【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：贺利氏医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。