本发明专利技术公开了一种含番木瓜乳汁粉的降血糖的中药制剂，用番木瓜乳汁粉与药用辅料制备胶囊剂、片剂或颗粒剂，番木瓜乳汁粉还可与苍术、川芎、玄参、山药配伍，制备胶囊剂、片剂或颗粒剂。本配方制成的制剂最适合糖尿病患者，这是因为本配方中的苍术、川芎、玄参、山药是药食同源的中药，番木瓜乳汁粉是水果番木瓜的提取物，服用非常安全，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，适宜长期服用。本品组方科学、合理、降糖功效确切，具备安全和有效这两大要素。同时本品为口服固体制剂，质量稳定，携带和服用方便。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种降血糖的药物，尤其是一种含番木瓜乳汁粉的降血糖的中药制剂。
技术介绍
目前正在使用的降血糖制剂有西药类、中药类和保健食品类这三类。1.西药类西药制剂降糖效果显著，但副作用比较大，尤其是糖尿病人需要终身服药，副作用 会更大。长期服用西药降糖药可造成肝脏和肾脏的损害。西药降糖药不是人体本身能利用 的所需要的生命物质，一般都要肝脏代谢分解后经肾脏或(和)胆汁排泄，某些西药以原型 直接经肾脏或(和)胆汁排泄。多数西药降糖药本身对人体各种器官有损害作用，受损害最 大的是肝脏和肾脏，因为这些西药的代谢和排泄必须经过肝脏和肾脏。有些西药本身(原 型)毒性小，但经肝脏代谢后的产物毒性增大。无论药物本身或药物的代谢产物，其代谢和 排泄都必须经过肝脏和肾脏，所以肝脏和肾脏是最主要的受损器官，受损的原因有两个① 药物及其代谢产物的毒性直接损害肝脏和肾脏。②由于长期服用西药降糖药，肝脏必须长 期对其代谢分解，肾脏长期对其滤过排泄，这种长期负荷，势必造成肝肾劳损。糖尿病患者 是要终生服药的，因此，西药降糖药对肝脏和肾脏的损害是可想而知的。此外，由于几乎所 有的化学口服降糖药均通过肝脏、肾脏代谢，当肝肾功能不全时，所使用的口服降糖药或胰 岛素的半衰期延长，它们在机体内发生降糖的累计效应就会增加，极易出现低血糖症。现列 举几种主要西药降糖药副作用的特性①磺脲类降糖药物常用的磺脲类降糖药物有优降糖、美吡达、克糖利、糖适平、达 美康、亚莫利等。低血糖反应为磺脲类降糖药最常见的副作用，常可诱发冠心病患者的心绞 痛和心肌梗死，亦可引起脑血管意外，严重而持久的低血糖可引起昏迷，甚至死亡。反复低 血糖可造成神经系统的不可逆性损害。因此，老年人和肝肾功能不全者，药物的代谢和排泄 较慢，常可引起严重和持久的低血糖症，停药后易复发。较大剂量和与某些药物合用可增加 低血糖反应。格列本脲(优降糖)降糖作用持续时间较长，更易发生低血糖反应，甚至导致 严重而持久的低血糖。由于格列苯脲作用强而且时间持久，容易造成胰岛B细胞疲劳，使之 功能下降，甚至无效。格列齐特(达美康)也有引起严重低血糖的报道。格列美脲引起的 低血糖症可持续72小时。心肌细胞、血管平滑肌细胞上存在与细胞能量转运有关K离子通 道，磺脲类药物有使通道关闭的作用，造成心肌缺氧加重。其他还有消化系统反应少数患 者可有上腹不适、恶心、纳差、腹泻、肝功能损害等。偶见中毒性肝炎。过敏反应偶见皮疹、 寻麻疹、皮肤搔痒及面部潮红。血液系统第一代磺脲类药物可见白细胞、粒细胞及全血细 胞减少。磺脲类药物能使患者体重增加。以下患者禁止使用磺脲类药物a. 1型糖尿病患 者。b. B细胞已经衰竭的2型糖尿病患者。c. 2型糖尿病合并急性代谢紊乱(如酮症酸中 毒或高渗昏迷)。d.糖尿病合并妊娠或糖尿病妊娠和哺乳期妇女。e. 2型糖尿病患者应急 状态者(如严重感染、急性心肌梗死、严重创伤及手术期间)。f.已有严重的心、肝、脑、肾、眼部并发症或合并症者。g.对磺脲类药物过敏或有严重不良反应者。②双胍类降糖药常用的双胍类降糖药有笨乙双胍(降糖灵)、二甲双胍(甲福 明)。双胍类降糖药诱发乳酸性酸中毒，此为该类降糖药最严重的副作用，因能增加无氧糖 酵解，抑制肝脏和肌肉对乳酸的摄取，以及抑制糖异生而诱发乳酸性酸中毒。当剂量较大 (125 150mg/d)时较易诱发，一旦发生而未及时救治，死亡率高。这种情况尤其见于肝肾 功能不全者。因肝功能不全者乳酸代谢受阻，肾功能不全者乳酸从尿中排出障碍，导致乳酸 增多而集聚。心力衰竭及肺功能低下者，由于缺氧可促进乳酸形成，因此有心肺疾病及缺氧 的糖尿病病人，也不宜使用该类药。为防止乳酸性酸中毒的发生，必要时需作乳酸监测。血 乳酸> 3mmol/L时应停用。胃肠道反应有厌食、口干、恶心、呕吐、腹泻等症状，大剂量时较 易发生。以下患者禁止使用双胍类药物a. 1型糖尿病或中重型2型糖尿病必须用胰岛素 治疗者。b.有酮症酸中毒、高渗昏迷、重度感染、高热、创伤、手术、妊娠、分娩、慢性营养不 良、消瘦、心力衰竭及其它缺氧性疾病等。c.有肝功能损害者。d.使用胰岛素每日超过20U 时，不宜单独使用双胍类，必须与胰岛素联合治疗。e.有重度心、肝、肾、眼并发症周围动脉 闭塞伴坏疽者。③格列酮类药物本类药物包括曲格列酮、比格列酮(如瑞彤)、环格列酮和罗格 列酮(如文迪雅)。本类药物仅在胰岛素存在的条件下发挥作用，需服用数周后才明显见效。最常见的不良反应是呼吸道感染、头痛。造成程度不同的肝功能异常，用药期间需监测 肝功能。本类药物单用或与二甲双胍合用对照临床试验中可见患者血红蛋白和红细胞压积 下降。与其它降糖药合用时可能发生低血糖反应，需密切观察及时调整药物剂量。由于增 加血容量达6 % 7 %，单独使用或与其它降糖药合用时，可发生轻度或中度水肿(4. 8 % 15.3%)、可引起体液潴留，导致凹陷性水肿。有加重充血性心衰的危险，故对于心衰的患者 (尤其是合用胰岛素的病人)，应严格监控心衰的症状和体征。早期应用应监测肝功能，以 后转入定期监测。与其它降糖药联用应防止低血糖、贫血和红细胞减少等症状。此外，格列 酮类药物还能引起体重增加，可引起乏力、鼻窦炎和腹泻。妊娠期和哺乳期妇女避免用。④a-葡萄糖苷抑制剂a-葡萄糖苷抑制剂主要有阿卡波糖(卡博平、拜糖平)、 米格列醇等。该类药服药早期，可出现腹胀、肠鸣音亢进、排气过多，甚至腹泻。与磺脲类、 双胍类、胰岛素联合使用时应注意低血糖的发生，发作时应静注葡萄糖。有严重胃肠功能紊 舌L、慢性腹泻、慢性胰腺炎、恶性肿瘤、酗酒、肝功能不良和严重肾功能障碍者禁用。妊娠、哺 乳期妇女亦不宜应用。2.中药类市面上常见的中药降糖制剂有止渴降糖胶囊(成分人参、黄芪、山药、地黄、山茱 萸、猪胰脏粉、天花粉)、七味糖脉舒胶囊(黄芪、芹菜子、芫荽、五味子、地黄、红参、蜂胶)、 降糖胶囊(人参、知母、三颗针、干姜、粉、茯苓、麦冬、生地黄、地骨皮、玉米须、山茱萸、甘 草)、消渴宁片(地黄、五味子、麦冬、牡丹皮、黄芪、黄连、茯苓、红参、天花粉、石膏、狗杞子) 等。这些降糖中药制剂跟西药相比副作用较小，但起效慢，降糖效果不显著，在医药市场所 占份额比较小。另外还有一个在市场上比较好卖的降糖药叫消渴丸(葛根、地黄、黄芪、天 花粉、玉米须、五味子、山药、格列苯脲)，一般患者把消渴丸当成中药，加上它降糖效果好， 所以喜欢用它，其实消渴丸是中西药制剂，含有副作用很大的磺脲类西药降糖药格列苯脲。 格列苯脲最大的副作用是低血糖反应，低血糖常可诱发冠心病患者的心绞痛和心肌梗死，亦可引起脑血管意外，由于格列苯脲降糖作用强而且时间持久，常可引起严重而持久的低 血糖症，可造成昏迷，甚至死亡。反复低血糖可造成神经系统的不可逆性损害。老年人和肝 肾功能不全者，药物的代谢和排泄较慢，更易引起严重和持久的低血糖症，停药后易复发。 较大剂量和与某些药物合用可增加低血糖反应。为了安全，医生一般是不给老年人服用格 列苯脲。3.保健食品类调节血糖的保健食品以蜂胶类制剂最多，硬胶囊有九蜂堂牌蜂胶胶囊、天源堂牌 蜂胶胶囊等。软胶囊有蜂源牌爱人蜂胶软胶囊、黑蜂牌蜂胶软胶囊、玉森牌糖乐宁蜂胶软胶 囊、颐园牌本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含番木瓜乳汁粉的降血糖的中药制剂，其特征是：用番木瓜乳汁粉与药用辅料制备胶囊剂、片剂或颗粒剂，其重量配比为：番木瓜乳汁粉１份，辅料０～１０００份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：孙今雄，
申请(专利权)人：孙今雄，
类型：发明
国别省市：45
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