本发明专利技术公开了一种降血糖中药组合物及制备方法与应用。该降血糖中药组合物的活性成分是由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份经70％‑30％醇水溶液或/和水梯度提取制备而成。添加药学上允许的辅料按常规方法制成口服液、颗粒剂、片剂、硬胶囊、软胶囊、丸剂等口服制剂。药效学试验结果表明：该降血糖中药组合物可显著降低2型糖尿病实验大鼠的血糖，糖化血红蛋白(GHb)、改善氧化应激指标，并具有显著的调节血脂功能，升高HDL‑C、降低TC、TG、LDL‑C。该中药组合物的活性组分与米、面配方，可加工成粥、面条、面包、饼干等防治糖尿病保健食品。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术公开了一种降血糖中药组合物及制备方法与应用。涉及中药制剂技术和食品加工
技术介绍
糖尿病(Diabetes，DM)是由多种致病因子作用于机体，导致胰岛功能减退，胰岛素不能发挥相应的调节作用，进而引起一系列代谢紊乱综合征。其中发病率最高的是l型糖尿病和2型糖尿病。不同类型糖尿病的临床表现各有差异，以高血糖为其共同点。1型糖尿病主要表现为胰岛β细胞受到破坏，胰岛素含量相对不足，但机体对胰岛素依旧敏感，需长期使用胰岛素进行治疗。2型糖尿病主要表现为：⑴胰岛β细胞缺陷，如胰岛素量分泌绝对不足、胰岛素分泌方式异常或胰岛基因突变合成结构异常、无生物活性的胰岛素。(2)胰岛功能失调。2型糖尿病对胰岛素敏感性下降,多数患者不需要长期使用胰岛素治疗维持生命。目前，用于治疗糖尿病的药物主要是化学药物，主要可以分为以下几类：⑴磺脲类药物，其功能主要是增加机体内胰岛素的含量，从而达到控制血糖的目的。其降糖机制主要是促使β细胞ATP敏感的钾离子通道关闭，从而刺激胰腺β细胞释放胰岛素。但是常会出现呕吐、恶心、肝功能异常、贫血、白细胞减少等不良反应；⑵双胍类药物，其作用机制是抑制过多的内源性肝葡萄糖生成，改善外周组织对胰岛素的敏感性，增加对葡萄糖的摄取与利用。其副作用主要是胃肠道反应，例如呕吐、腹泻，也可能会引起乳酸性酸中毒；⑶糖苷酶抑制剂(如阿卡波糖)，该类药物的作用机制是竞争性的抑制小肠上皮细胞的ɑ-糖苷酶，延缓淀粉、双糖等分解成葡萄糖，从而减慢葡萄糖的吸收速度，降低餐后血糖。常见腹胀不适、胃肠排气增多、腹泻等不良反应。⑷胰岛素增敏剂(如曲格列酮、罗格列酮)，其降糖机制是核受体-过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)，从而使影响糖代谢的相关基因的转录与蛋白质的合成增加最终增强胰岛素的作用。水肿、贫血、水潴留是该类药物常见的不良反应，而且曲格列酮曾引起过致死性的肝损伤，罗格列酮也有心脏毒性，能提高心血管并发症的发生率和死亡率。糖尿病在中医当属“消渴”范畴。近代医家张锡纯在《古今验录方》中明确提出“消渴即西医所谓糖尿病”这一概念。燥热为标、阴虚为本是近代中医学家对其基本病机的总结(朱琳琳.中医药治疗糖尿病研究进展.北京中医药大学硕士学位论文[D].2013.钟伟才,朱国福,李文龙等.消渴病病因病机探讨[J].时珍国医国药，2012,23(7):1770-1772.)。中医药防治消渴病有着悠久的历史，积累了宝贵的用药经验。特别是来源中药的抗糖尿病活性成分，其具有治疗作用温和持久、无毒副作用、无耐受性等特点。与西药相比，中药的作用机制常为多途径、多靶点、多效应的综合作用(冯兴中.中医药防治糖尿病机理研究概况及思考[J].中国医药学报,2004,19(8):502.)，通过对机体的整体调节从而对糖尿病及其并发症有很好的调节和预防作用。古代中医用于治疗糖尿病的中药有：山药、葛根、黄柏、茯苓、泽泻、黄连、甘草、麦冬、生地、黄连、枸杞、五味子、知母、石斛、人参、玄参、天花粉等。中药降糖的综合优势逐渐显现，目前已成为糖尿病药物的研究热点。但是，现有技术存在局限，大多简单采用按照传统煎煮的方法，或者简单粉碎的方法制成各种剂型，剂量大，活性成分不明确，作用机制也不明确。如专利技术专利CN104027450B一种治疗糖尿病功效的中药组合物及其制备方法和应用，再如专利技术专利CN102614258B一种具有降低血糖的中药组合物。制备方法都是传统水煎煮、浓缩、醇沉、干燥工艺。更加突出的是传统中药处方大，十几味中药甚至几十味中药，如专利技术专利CN102940782B一种降血糖的中药组合物，共用21味中药。专利技术专利CN103893729B一种降血糖中药制剂,共有25味中药，剂量大，活性成分不明确，作用机制也不明确。而且大量使用非“药食同源”的药材，做为治疗糖尿病的临床药物可以，但做为长期使用的预防药物或保健食品就存在潜在安全危险。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利结合临床应用和现代药理实验，精选桑叶、苦瓜、山药、葛根四味“药食同源”药材，经科学组方，选药精当、配伍严谨，桑叶为君药，疏散风热、清肺润燥、清肝明目；苦瓜为臣药，清热解毒、健胃、清肝明目；使以葛根，生津止渴；佐以山药，补脾养胃、补肾、生津益肺。全方通过滋阴生津，补肝益肾，清热润燥对2型糖尿病患者发挥相应的调节作用。采用现代中药制剂技术提取有效部位群制成预防或治疗糖尿病的口服制剂或保健食品。本专利技术的目的可以通过以下技术方案来实现。提供一种降血糖中药组合物，其以由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份分别或混合经70％-30％(体积百分比)醇水溶液和水梯度提取得到的提取物作降血糖中药组合物的活性成分，活性成分中按质量百分比计1-脱氧野尻霉素(1-DNJ)大于0.5％，黄酮类物质大于5％，活性多糖大于40％。按上述方案，本专利技术所述降血糖中药组合物的活性组分的提取具体可采用以下提取方法：提取方案一：2.具体包括如下步骤：2.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、50℃—60℃回流提取1—2小时，必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液待用；2.2所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时，滤液与1.1所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T1；2.3上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T2。2.4将T1与T2合并，浓缩得浸膏J1即本专利技术降血糖中药组合物的活性组分提取物，保存。提取方案二：3.具体包括以下步骤：3.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)和B组山药同时先用6—10倍量的70％—50％乙醇，50℃—60℃回流提取1—2小时，再用5—10倍量的25—30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时。必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液减压蒸馏回收乙醇至完全，得提取液T 3待用。3.2药渣加8－15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T 4。3.3将T3与T 4合并，浓缩得浸膏J2即本专利技术降血糖中药组合物的活性组分提取物，保存。提取方案三：4.具体技术方案可以包括如下步骤：4.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、盐酸调pH4-6，50℃—60℃回流提取1—2小时，必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液用NaHCO3调体系PH值至中性，待用。4.2所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时。滤液与4.1所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T5。4.3上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T6。4.4将T5与T6合并，浓缩得浸膏J3保存。按上述方案，所述浓缩后比重为1.15—1.35。按上述方案，将活性组分提取物添加(或不添加)适量纯净水、添加药学上允许的辅料、经调配、过本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种降血糖中药组合物，其特征在于：其以由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份分别或混合经70％‑30％醇水溶液和水梯度提取制备而成的提取物作降血糖中药组合物的活性成分。
【技术特征摘要】
1.一种降血糖中药组合物，其特征在于：其以由A组：桑叶20—30重量份，苦瓜10—20重量份，葛根10—20重量份和B组：山药5—15重量份分别或混合经70％-30％醇水溶液和水梯度提取制备而成的提取物作降血糖中药组合物的活性成分。2.根据权利要求1所述的降血糖中药组合物，其特征在于：所述活性成分中按质量百分比计1-脱氧野尻霉素大于0.5％，黄酮类物质大于5％，活性多糖大于40％。3.根据权利要求1所述的降血糖中药组合物，其特征在于：所述降血糖中药组合物的活性组分的提取方法具体包括如下步骤：1.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50％乙醇、50℃—60℃回流提取1—2小时，必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液待用；1.2所得A组滤渣与B组山药混合、再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时，滤液与1.1所得滤液合并，减压蒸馏至乙醇回收完全，得浓缩液T1；1.3上述所得药渣加8-15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再用适量沸水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T2；1.4将T1与T2合并，浓缩得浸膏J1即本发明降血糖中药组合物的活性组分提取物，保存。4.根据权利要求1所述的降血糖中药组合物，其特征在于：所述降血糖中药组合物的活性组分的提取方法具体包括以下步骤：1.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)和B组山药同时先用6—10倍量的70％—50％乙醇，50℃—60℃回流提取1—2小时，再用5—10倍量的25-30％乙醇50℃—60℃提取1—2小时。必要时可重复提取一次，提取液趁热过滤，合并滤液减压蒸馏回收乙醇至完全，得提取液T3待用；1.2药渣加8－15倍量纯净水，沸水浸提0.5-1小时，趁热过滤，取滤液，药渣再加适量纯净水重复浸提一次，趁热过滤，合并两次滤液，得提取液T4；1.3将T3与T4合并，浓缩得浸膏J2即本发明降血糖中药组合物的活性组分提取物，保存。5.根据权利要求1所述的降血糖中药组合物，其特征在于：所述降血糖中药组合物的活性组分的提取方法具体技术方案可以包括如下步骤：1.1将A组(桑叶、苦瓜、葛根)用6—10倍量的70—50...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈运中，
申请(专利权)人：湖北中医药大学，
类型：发明
国别省市：湖北;42
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