一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物，该组合物由杠板归、益母草、葎草、酢浆草、海金沙草配伍而成。本发明专利技术所述组合物具有清热解毒、利水消肿、通淋止痛、凉血散瘀的作用，用于治疗肾炎及肾炎综合症如水肿、蛋白尿、血尿等。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物，具体的，是一种以天然药物为药用有效成分的治疗肾炎疾病的口服中药制剂。
技术介绍
肾炎是病原微生物侵入肾盂、肾间质和肾实质所引起的炎症性病变。一般来讲，肾炎的常见症状有水肿、尿中泡沫增多、血尿、蛋白尿以及血清中尿素氮、肌酐异常升高，常引起腰部酸痛、高血压等。肾炎分急性和慢性两种。急性肾炎是一种由于感染后变态反应引起的两侧肾脏弥漫性肾小球损害为主的急性疾病，本病的特点是起病较急，在感染后1-3周出现血尿、蛋白尿、管型尿、水肿、少尿、 高血压等系列临床表现。慢性肾小球肾炎简称为慢性肾炎，是各种原发性肾小球疾病导致的一组长病程的 (甚至数十年)以蛋白尿、血尿、水肿、高血压为临床表现的疾病。目前为止，治疗肾炎主要以免疫抑制类药物为主，但免疫抑制类药物存在以下不良反应①骨髓抑制，可能发生粒细胞减少或缺乏症；②肝功能损害，使谷丙转氨酶(SGPT 或ALT)增高；③性机能损害，尤其是男性，少数可发生不育；④脱发；⑤出血性膀肌炎，血尿增多；⑥恶心，呕吐，食欲不振等胃肠道反应影响生育。治疗肾炎的常用中成药，有雷公藤类药物、肾炎舒胶囊、肾炎平颗粒，肾炎片等，我们专利技术的处方与已上市的治疗肾炎药品处方进行对比，没有发现相同和相似处方，也没有发现处方相同或类似的专利及文献报道。我们采用纯中药杠板归、益母草、潷草、海金沙草、酢浆草治疗肾炎，目前未见报道，上述复方经试验证明具有清热解毒、利水消肿、通淋止痛的功效，对肾炎引起的蛋白尿、 血尿有明显治疗作用，且可以降低血清中肌酐、尿素氮含量。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗肾炎的中药药物配方。本专利技术的目的是通过以下方案实现的一种治疗肾病的药物配方由杠板归、益母草、潷草、酢浆草、海金沙草配伍而成。以上材料中，以杠板归重量为1、益母草0. 25 0. 75、潷草0. 25 0. 75、酢浆草 0. 25 0. 75、海金沙草0. 25 0. 75。具体实施例方式药效学试验1、试验药物按不同配比制备3个处方供试品药液备用。处方一(Rl)取杠板归2000g，益母草500g，潷草500g，酢浆草500g，海金沙草3500g，加10倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液低温减压浓缩至每Ig药液含0. 53g原生药材，备用。处方二(似)取杠板归2000g，益母草lOOOg，潷草lOOOg，酢浆草lOOOg，海金沙草 IOOOg,加10倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液低温减压浓缩至每Ig药液含0. 80g 原生药材，备用处方三(旧)取杠板归2000g，益母草1500g，潷草1500g，酢浆草1500g，海金沙草 1500g,加10倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，滤液低温减压浓缩至每Ig药液含1. 06g 原生药材，备用阳性对照药醋酸地塞米松片(0. 75mg)，批号080103，天津天药药业股份有限公司；雷公藤片，批号080504，三九黄石制药厂。2、试剂天然牛血清白蛋白(N-BSA)，含量96 99%，批号090601，上海华美生物工程公司。1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳化二亚胺盐酸盐，批号0903042，上海丽珠东风生物技术有限公司。无水乙二胺(EDA)，批号090810，中国上海远东化学试剂厂。血清肌酐、血清尿素氮和总蛋白测定试剂盒由上海长征医学科学有限公司生产。3、实验动物新西兰种大耳白兔，8周龄，体重(2. 1 士0.3)kg，雌雄各60只，四川省实验动物专委会养殖场提供，许可证号14。4、剂量设置三个处方供试品成人日用量分别为40g、60g、80g生药/kg，按动物系数折算，家兔的有效剂量分别为2. 66g生药/kg、4g生药/kg、5. 33g生药/kg。地塞米松组0. lmg/kg,取醋酸地塞米松片研粉加蒸馏水配成0. 02mg/ml的药液备用。雷公藤组雷公藤甲素计8.8 μ g/kg，取雷公藤片研粉加蒸馏水配成含雷公藤甲素计 1.76yg/ml的药液备用。5、方法5. 1家兔C-BSA肾炎模型制备家兔70只，分成7组，每组10只，分别为正常对照组、供试品高、中、低组、西药阳性药地塞米松组和中药阳性药雷公藤组以及模型组，以上各组除正常对照组外，其他各组耳缘静脉注射C-BSA 10mg，l次/d，共5周，第6周剂量加倍。测定5、6周的尿蛋白、血清肌酐、尿素氮、观察家兔C-BSA肾炎模型是否形成，在确定已形成后，供试品三个处方组 (2. 66g/kg、4g/kg、5. 33g/kg)，西药阳性药地塞米松组(0. lmg/kg)，中药阳性药组雷公藤组(以雷公藤甲素计8.8yg/kg)、模型对照组给等容量生理盐水，各组均灌胃给药，容量为 5ml/kg,每日一次，连续1个月。5. 2观察指标生物化学指标24h尿蛋白定量(双缩脲法)、血清肌酐(苦味酸法)及血清尿素氮(二乙酰乙肟法)，模型形成前测1次，确认模型形成后(给药前)及实验结束时(给药 30d后)各测一次。每次均将家兔置代谢笼中收集24h尿量，测24h尿蛋白含量；耳缘静脉取血1ml，测血清肌酐及血清尿素氮。5. 3病理学检查实验结束时，称家兔体重并处死，取双侧肾脏，称湿重，求算肾脏系数；并将两侧肾脏固定10%甲醛中、HE染色、行光镜检查，每例各选5个最大切面的肾小球，计算直径和细胞数，求均值和标准差。5. 4统计方法采用EDST，以t检验比较各组间的显著性。6、结果6.1对尿蛋白的影响供试品各处方组、地塞米松组及雷公藤组家兔24h尿蛋白量均明显低于模型组。 供试品组R2和R3优于Rl，R2和R3间差异不明显，试验结果表明供试品口服30d对24h尿蛋白排出有明显的保护作用(见表1)。表1对C-BSA肾炎模型兔尿蛋白、血消尿素氮、血清肌酐的影响权利要求1.一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物，其特征在于该组合物由杠板归、益母草、潷草、酢浆草、海金沙草配伍而成。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物中以杠板归重量为1计，其余各药材重量依次为益母草0. 25 0. 75、潷草0. 25 0. 75、海金沙草0. 25 0. 75、酢浆草 0. 25 0. 75。3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所用原料药材的最优配比为以杠板归重量为1计、益母草0. 5、潷草0. 5、酢浆草0. 5、海金沙草0. 5。4.如权利要求1-3所述的组合物，其特征在于所述组合物的组合方法可以是将药材混合后直接打粉制备为药物制剂，也可以是将药材混合后加水煎煮后加药学上可以接受的辅料制备为适宜的药物制剂。5.如权利要求1-3所述的组合物，其特征在于，所述组合物的用途为制备治疗肾炎疾病。全文摘要本专利技术公开了一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物，该组合物由杠板归、益母草、葎草、酢浆草、海金沙草配伍而成。本专利技术所述组合物具有清热解毒、利水消肿、通淋止痛、凉血散瘀的作用，用于治疗肾炎及肾炎综合症如水肿、蛋白尿、血尿等。文档编号A61K36/704GK102210751SQ20101020746公开日2011年10月12日 申请日期2010年6月13日 优先权日2010年4月6日专利技术者张蕊 申请人:张蕊本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用于制备治疗肾炎疾病的药用组合物，其特征在于：该组合物由杠板归、益母草、葎草、酢浆草、海金沙草配伍而成。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：张蕊，
申请(专利权)人：张蕊，
类型：发明
国别省市：90