一种治疗小儿食积的中药组合物的质量控制方法，涉及一种中药组合物的质量控制方法。包括以下方法中的一种或几种：1、本发明专利技术制成的供试品与大黄素对照品分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上进行色谱对照。2、本发明专利技术制成的供试品与去氢木香内酯对照品分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上进行色谱对照。3、本发明专利技术制成的供试品与辛弗林对照品分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上进行色谱对照。本发明专利技术质量控制方法通过对各药材的筛选，选择出的鉴别药材及作为含量测定的成分，可以达到对产品质量的有效控制，使得方法精密度、灵敏度、稳定性都较高。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种中药组合物的质量控制方法，具体涉及一种黔曲的质量控制方法。
技术介绍
食积是小儿患者常见的一种症状，小儿食积除节制饮食外，可采用消食化积药予以治疗。消食药具有消食化积，健脾开胃，和中的作用。消食药中有一类重要的传统复方制剂曲类药。曲类药的代表为六神曲，六神曲为青蒿、苍耳、辣蓼、赤小豆、杏仁、麦麸再加面粉组合制成，具有消食和胃的作用。黔曲是由广藿香、莱菔子(炒)、青皮、牵牛子、茯苓、枳实(炒)、甘草、香附(醋炒)、紫苏、山楂(炒)、木香、苍术(麸炒)、香薷、麦芽(炒)、大黄、法半夏(姜汁炒)、陈皮、青蒿、荆芥、 白芷、辣蓼、面粉、麦麸、酒曲等药材组合制得。黔曲与六神曲相比，减少苍耳、赤小豆、杏仁等药材；同时增加了木香、香附、青皮、陈皮、枳实等理气药；增加了山楂、麦芽、莱菔子等消食药；紫苏、荆芥、香薷，白芷等发散风寒药；大黄、牵牛子等泻下药；广藿香、苍术等化湿药；茯苓等利水渗湿药；半夏等温化寒痰药。由于增加了发散风寒药、理气药、消食药等多种药物，黔曲用途与六神曲稍有不同，除消食化积外，还能解表化湿、健脾、理气；而增加的解表化湿、健脾、理气等作用同时也会通过影响食积的成因方面进一步增强消食化积的作用。黔曲的消食化积作用明显，用之疗效较好。但黔曲目前的质量控制方法存在一些不足，难以对该制剂进行更有效的质量控制。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供，其鉴定效果明显、稳定。本专利技术的目的是通过以下技术方案予以实现的。本专利技术所述治疗小儿食积的中药组合物的黔曲是由各药材按以下配比(以重量计)组成广藿香10 50份、莱菔子(炒)10 50份、青皮10 50份、牵牛子10 50份、 茯苓10 50份、枳实(炒)10 50份、甘草10 50份、香附(醋炒)10 50份、紫苏10 50份、山楂(炒)10 50份、木香10 50份、苍术(麸炒)10 50份、香薷10 50份、麦芽 (炒)10 50份、大黄10 50份、法半夏(姜汁炒)10 50份、陈皮10 50份、青蒿10 50份、荆芥10 50份、白芷10 50份、辣蓼10 50份、面粉100 150份、麦麸100 150份、酒曲1 5份。，包括以下方法中的一种或几种。(1)取本专利技术中药组合物研细，称取5g，加甲醇50_70ml超声处理20_40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加入浓盐酸1ml，水浴8-15分钟，立即冷却，再用乙酸乙酯提取2-3次，每次25-35ml，合并乙酸乙酯提取液，水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液及对照品溶液3-6ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯-甲酸(15-18:2-5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2 )取本专利技术中药组合物研细，称取5g，加乙酸乙酯50-70ml超声处理20-40分钟， 滤过，滤液通过中性氧化铝柱，全部收集，蒸干，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品加乙酸乙酯制成每Iml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液和对照品溶液3-6ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯(6-10:1)为展开剂，在氨试液饱和下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在70-100°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本专利技术中药组合物研细，称取5g，加甲醇50-70ml超声处理20_40分钟， 滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过聚酰胺柱，再用水20-40ml洗脱，全部收集， 蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每Iml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液和对照品溶液2-細1，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰乙酸-水(2-5:1:3-8)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0. 5%茚三酮乙醇溶液，在 100-110°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。含量测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.0 磷酸溶液(19:81)为流动相；检测波长为；柱温，常温。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2500。对照品溶液的制备取橙皮苷对照品，称定，加甲醇制成每Iml含约IOOmg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本专利技术中药组合物，粉碎，过100目筛，并混合均勻，取约 0. 5g，称定，置带塞锥形瓶中，加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30-50分钟，稍放置，用甲醇补足减失的重量，摇勻，滤过，取续滤液，即得。测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ml，注入液相色谱仪，测定，即得。，优选包括以下方法中的一种或几种。(1)取本专利技术中药组合物研细，称取5g，加甲醇60ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加入浓盐酸1ml，水浴10分钟，立即冷却，再用乙酸乙酯提取2 次，每次30ml，合并乙酸乙酯提取液，水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每Iml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法吸取上述供试品溶液5ml及对照品溶液:3ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯-甲酸(16:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本专利技术中药组合物研细，称取5g，加乙酸乙酯60ml超声处理30分钟，滤过， 滤液通过中性氧化铝柱，全部收集，蒸干，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液。另取去氢木香内酯对照品加乙酸乙酯制成每Iml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-乙酸乙酯(8:1)为展开剂，在氨试液饱和下展开，取出， 晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在80°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本专利技术中药组合物研细，称取5g，加甲醇60ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，通过聚酰胺柱，再用水30ml洗脱，全部收集，蒸干，残渣加甲醇 Iml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法吸取上述供试品溶液和对照品溶液各:3ml，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰乙酸-水(4:1 5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗小儿食积的中药组合物的质量控制方法，其特征在于：包括以下方法中的一种或几种：（１）取本专利技术中药组合物研细，称取５ｇ，加甲醇５０－７０ｍｌ超声处理２０－４０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水３０ｍｌ使溶解，加入浓盐酸１ｍｌ，水浴８－１５分钟，立即冷却，再用乙酸乙酯提取２－３次，每次２５－３５ｍｌ，合并乙酸乙酯提取液，水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液；另取大黄素对照品，加乙酸乙酯制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液及对照品溶液３－６ｍｌ，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正已烷－乙酸乙酯－甲酸（１５－１８：２－５：１）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；（２）取本专利技术中药组合物研细，称取５ｇ，加乙酸乙酯５０－７０ｍｌ超声处理２０－４０分钟，滤过，滤液通过中性氧化铝柱，全部收集，蒸干，残渣加乙酸乙酯１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液；另取去氢木香内酯对照品加乙酸乙酯制成每１ｍｌ含 ０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液和对照品溶液３－６ｍｌ，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正已烷－乙酸乙酯（６－１０：１）为展开剂，在氨试液饱和下展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，在７０－１００℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；（３）取本专利技术中药组合物研细，称取５ｇ，加甲醇５０－７０ｍｌ超声处理２０－４０分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水３０ｍｌ使溶解，通过聚酰胺柱，再用水２０－４０ｍｌ洗脱，全部收集，蒸干，残渣加甲醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液；另取辛弗林对照品，加甲醇制成每１ｍｌ含０．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法分别吸取上述供试品溶液和对照品溶液２－４ｍｌ，分别点于同一以含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰乙酸－水（２－５：１：３－８）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以０．５％茚三酮乙醇溶液，在１００－１１０℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；（４）含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－０．０２％磷酸溶液（１９：８１）为流动相；检测波长为２８３ｎｍ；柱温，常温；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于２５００；对照品溶液的制备：取橙皮苷对照品，称定，加甲醇制成每１ｍｌ含约１００ｍｇ的溶液，即得；供试品溶液的制备：取本专利技术中药组合物，粉碎，过１００目筛，并混合均匀，取约０．５ｇ，称定，置带塞锥形瓶中，加入甲醇２５ｍｌ，称定重量，超声处理３０－５０分钟，稍放置，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各１０ｍｌ，注入液相色谱仪，测定，即得。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：肖军平，康兴东，吴永忠，李旭，余显英，张荷英，
申请(专利权)人：江西普正制药有限公司，
类型：发明
国别省市：36
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