与RABS无菌对接的半连续节能型干热灭菌柜制造技术

本发明专利技术公开了一种与RABS无菌对接的半连续节能型干热灭菌柜，包括密封柜体和车轨道；密封柜体的一端设有进车门，另一端设有出车门；密封柜体内横向设有区间隔离门，进车门与区间隔离门之间为加热灭菌室，区间隔离门与出车门之间为冷却室；车轨道设置在密封柜体内，车轨道穿过区间隔离门的底部，车轨道的一端伸向进车门的底部，另一端伸向出车门的底部。本发明专利技术将密封柜体内分为加热灭菌室和冷却室，冷却室一侧的出车门直接与RABS对接，圆满的解决灭菌柜与使用点RABS之间的无菌对接，避免了无菌药物生产过程中将内包材及器具灭菌后还需用人工转入RABS中所带来的风险，更有效的控制了产品的无菌和可见异物水平，而且更节能高效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种灭菌柜，尤其涉及一种用于无菌药物生产过程中的内包材和容器具灭菌以及向RABS (Restricted Access Barrier System限制进出屏障系统)内无菌转运的干热灭菌柜。
技术介绍
无菌药物在生产过程中，需要对其内包材及容器具进行干热灭菌。现有传统的干热灭菌柜的加热灭菌和冷却是在同一室体中进行，灭菌后要等到灭菌柜冷却后才能取出已灭菌的内包材或容器具使用。干热灭菌柜所需灭菌温度较高，一般在250°C，为了隔热，其门的保温板非常厚重，只能人工打开门后取出已灭菌的物品，再转运到使用点(如RABS中)，由于人工的干预，使已灭菌的物品存在二次染菌的巨大风险，同时会带入可见异物。为了减小该风险，现有技术常采用了一些补救措施，如从灭菌柜至使用点之间布百级层流保护，并从设计上尽可能缩短从灭菌柜至使用点的距离，或使用百级层流转运车等方法。但这些方法措施并未从根本上规避风险，而且以上措施和方法所需投资大且耗能。 同时由于传统干热灭菌柜需要从常温加热到灭菌温度，灭菌完成后，再冷却到一定温度，才能取出灭菌的物品；对下批物品灭菌时又要将“冷”的柜体加热到灭菌温度，因灭菌柜本本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种与ＲＡＢＳ无菌对接的半连续节能型干热灭菌柜，包括密封柜体（１７），其特征在于：还包括车轨道（１２）；所述密封柜体（１７）的一端设有进车门（４），密封柜体（１７）的另一端设有与ＲＡＢＳ对接的出车门（１５）；所述密封柜体（１７）内横向设有区间隔离门（９）；所述密封柜体（１７）内、且位于进车门（４）与区间隔离门（９）之间为加热灭菌室（６）；所述密封柜体（１７）内、且位于区间隔离门（９）与出车门（１５）之间为冷却室（１１）；所述车轨道（１２）设置在密封柜体（１７）内，车轨道（１２）穿过区间隔离门（９）的底部，车轨道（１２）的一端伸向进车门（４）的底部，另一端伸向出车门（１５）的底部。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周和平，何炯荣，刘玮，唐伟业，
申请(专利权)人：重庆莱美药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85