肿瘤细胞微卫星不稳定状态的复合扩增体系及检测试剂盒制造技术

本发明专利技术涉及肿瘤细胞微卫星不稳定状态的复合扩增体系及检测试剂盒，属于生物技术领域。本发明专利技术选取8个具有高度灵敏性及特异性的准单态性单核苷酸重复位点(NR-21、NR-22、NR-24、NR-27、BAT-25、BAT-26、MONO-27、CAT-25)对MSI进行检测。同时，我们加入1个性别位点(AMEL)，建立9个位点的多重复合扩增体系，结果更为准确。增加了性别决定位点AMEL，一定程度上可防止实验操作员混淆样本而得出错误结果。本发明专利技术操作简单、便于大规模推广，这种方法随着试剂盒开发成功可以批量生产，使用条件可以模式化，全部过程都有自动化设备，不再依赖于人的操作经验，整个检测时间需要6小时左右。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物
，涉及病症诊断的复合扩增体系及检测试剂盒，特别是涉及肿瘤细胞微卫星不稳定状态的复合扩增体系和检测试剂盒，可以快速预测肿瘤的发生。
技术介绍
结直肠癌(Colorectal cancer，CRC)是一种发生于结肠或直肠部位的常见恶性肿瘤，近20多年来，世界上多数国家结直肠癌(主要是结肠癌)发病率呈上升趋势。中国结直肠癌发病率上升趋势也十分明显。中国的发病年龄多在40-60岁，高峰在50岁左右，但 30岁以下的结直肠癌患者并不少见。本病在中国的一个重要特点是结直肠癌的中位发病年龄在中国比欧美提前约十年，且青年患者比欧美多见。因此对于这一疾病的早期诊断和用药指导具有重要意义。近年来的大量研究表明，肿瘤发生与错配修复系统密切相关，尤其是在结直肠癌、 胃癌、子宫内膜癌等。由于错配修复(mismatch r印air，MM)基因的突变及功能异常，使基因组的复制错误不能得以及时修复，复制错误频率发生不断积累，从而使细胞基因组DNA 序列发生改变，或造成某些抑癌基因失活或癌基因激活而导致细胞的异常转化和恶性增生。检测错配修复系统成为诊断这类肿瘤的方法之一。之前临床上用于结直本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．肿瘤细胞微卫星不稳定状态的扩增体系，所述扩增体系中同时扩增准单态性单核苷酸重复位点ＮＲ－２１、ＮＲ－２２、ＮＲ－２４、ＮＲ－２７、ＢＡＴ－２５、ＢＡＴ－２６、ＭＯＮＯ－２７和ＣＡＴ－２５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈初光，周仲春，覃健，
申请(专利权)人：北京阅微基因技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11