本发明专利技术涉及包括面罩（５，１０）的混合固定装置，它设置用于盖住需要固定的病人身体的至少一部分。该面罩包括至少一个第一面罩部分（１，１１）和至少一个第二面罩部分（２，１２），该第二面罩部分具有与第一面罩部分相同或不同的密度，该第一面罩和第二面罩连接在一起以形成面罩。该第一面罩部分由包括热塑材料的材料制成，该热塑材料具有第一熔点。该第二面罩部分由包括塑性材料的材料制成，该塑性材料具有第二熔点，该第二熔点高于或等于第一热塑材料的第一熔点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及固定装置，它设置用于至少盖住需要固定和/或支承的病人身体的一部分，根据权利要求1的前序部分所述，该固定装置至少部分由塑性材料制成。固定和适应装置经常用于整形外科应用，用于在损伤或疾病情况下对发炎或受伤点的固定中，以对韧带和肌肉结构支承和固定，以及用于身体康复治疗及脚病例如鞋垫(鞋底(foot-bed))应用中。固定装置也已知在放射治疗和图像诊断中广泛应用。特别是在图像诊断和放射治疗中，将病人身体进行治疗的那部分相对于放射源的正确固定和再生定位是非常重要的。在放射治疗中，确保辐射准确地输送到需要治疗的目标位置处，同时使周围健康组织暴露的危险性降至最低，是必要的前提条件。再生定位在分级治疗中是最相关的，其中放射剂量分成多个子剂量，它们从不同方向上在不同点处同时输送给病人，以使得健康组织最大程度地恢复，和使得过渡暴露在辐射下的并发症最小。为了同时获得再生定位和在治疗过程中限制身体部位移动的可能性，用固定装置将身体部分的位置固定，该固定装置模制成与身体部分的形状尽可能地精确对应。在现有技术中，各种各样的塑性材料已经在整型结构的模制、复原技术辅助、放射治疗固定和图像固定中使用。然而，由于模制温度低以及在熔化状态下的良好塑性和弹性，这些已知材料中只有少数适合于直接模制到病人的身体上。大多数工程塑料具有100摄氏度以上的熔化温度。这些材料可能适合于在固定结构中使用，它们模制成与病人身体需要固定的部分相对应的阳模。然而，这些材料的使用也包括制作阳模的额外步骤。在US-A-5584800中公开了数种现有技术。在首先公开的技术中，编制纤维玻璃纤维(knit fibre glass fabric)中充满聚氨基甲酸乙酯树脂，该技术具有玻璃纤维不能充分适应人体微细结构的缺点，并且除此之外，还经常阻碍X射线，从而干扰X射线图像。如果使用聚酯织物，而不是玻璃纤维织物的话，将表现出较差的强度重量比。根据US-A-5584800，其它已知固定装置由热塑材料制成，将它们加热至其软化点温度以上，然后模制到要固定的人体部分上，以形成对该人体部分的最佳匹配。热塑材料的使用确保可以获得固定装置与所包含的身体部位的最佳匹配。然而，专利技术人观察到，使用由一种单一热塑材料制成的固定装置，该装置的稳定性仍然不够，并且不足以保障将身体部位的移动性限制在0.5至1毫米或以下。这导致病人定位的调节不够准确，以及病人定位的再现性。其他已知固定装置由具有较高熔化温度的塑性材料制成，例如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)，这些材料模制成标准形状，并制成单一尺寸或几种尺寸。为了允许适应身体部位和提供改进的匹配，该装置包括例如维可牢搭扣条带，该装置的部件可以用该条带彼此拉近，并可释放地固定在该位置处。然而，这些固定装置不具有足够的匹配和足够的舒适性。不足够的匹配必然伴有所提供的固定不够适当和准确的风险。于是，就存在对一固定装置的需求，其形状表现为对需要固定的身体部位和进行固定的身体部位的位置具有改进的适应性。因此，本专利技术的目的是提供适合用于各种应用的固定装置，例如整形术、身体康复、图像诊断和放射治疗及足医术。本专利技术的目的还在于提供一固定装置，其表现为对需要固定的身体部位和进行固定的身体部位的位置具有改进的适应性。这些目的通过权利要求1特征部分的技术特征来实现。本专利技术的固定装置的特征在于，它包括至少一个第一部件和至少一个第二部件，该第一部件和第二部件彼此连接以形成该固定装置，该第一部件设置成至少部分盖住将进行固定的身体部位，并由包括第一热塑材料的材料制成，该第一热塑材料具有第一熔化温度T1，第二部件由第二材料制成，该第二材料具有第二熔化温度T2，该熔化温度T2≥T1，以允许单独模制，或者在第一和第二部件装配之后，同时模制第一和第二部件，该第一部件与第二部件连接成使得第一热塑材料和第二塑性材料重叠或至多部分重叠。通过对本专利技术所述固定装置中的至少两种材料进行组合，该第一部分可以通过如下步骤加工成形1)对整个装置或只是第一部件重新加热至熔化或软化第一部件所需的温度，从而使它变得可塑，2)将第一部件模制到病人身体上，3)允许整个固定装置或者只是第一部件冷却，或者4)通过加热至熔化温度T1和T2来模制第一部件和第二部件。通过将固定装置分成至少两个至多重叠或部分重叠的部分，每个部分的属性可以单独优化，同时使对其它部件的功能和属性的不利影响减到最小。该第一部件具有覆盖并限制将固定或支承在特定位置处的身体部位的功能。通过使第一部件由第一热塑材料制成，可以确保在低温下对将固定的身体部位的形状和/或位置具有最佳的适应性，并且在熔化状态下具有足够的可塑性，从而该第一部件的形状可以加工成与病人身体的形状尽可能匹配。该装置的第二部件具有将第一部件的位置相对于病人身体和/或支承装置或诊断装置或治疗装置固定的功能。为了允许优化该功能，该第二部件由塑性材料制成，该塑性材料的熔点等于或高于第一热塑材料的熔点。尤其是，当T2＞T1时，第二部件的功能如硬度和刚性发生改变的风险最小。尤其是，当T2＝T1时，第二材料可以定位在与第一材料表面上的第二层适当的位置处。当该固定装置模制在身体上时，通过将它们熔化并在熔化状态将它们连接，使它们连接在一起。作为混合热塑材料的机械性能(刚性)，有助于装置的稳定性和限制需要固定或支承在该装置中的身体部位的移动，是非常重要的。尤其是，该第二塑性材料在第一热塑材料的熔化温度下熔化、软化或拉伸至最小程度，以使得第二材料的属性改变，或者第二塑性材料具有比第一塑性材料低的密度，但却在第一热塑材料的熔化温度下熔化、软化或拉伸至相同程度的风险减到最小，这是非常重要的。同时，通过本专利技术，第一和第二部件的尺寸和设计使得，该装置所提供的大多数固定力都施加到身体的固体部分上。在实际例子中，这意味着第一部件将设计成盖住并将固定力施加到软组织和骨骼结构上，并且还意味着第二部件设置用于固定第一部件的位置。因而，考虑到提高病人的舒适性，第一部件可以设计使得软组织在最小程度上被盖住并承受固定力。现有技术中已知的固定装置设计成，不仅盖住并将固定力施加到进行固定的身体部位上。现有技术中已知的固定装置设计成用于病人身体的大部分、硬骨骼组织及软组织。由于现有技术中的装置的匹配由热塑材料模制到身体部位上之后在冷却过程中所表现的收缩所决定，所以这对病人是不舒适的。本专利技术的装置具有下列优点，它在第一次已经加工成形，将身体部位的位置固定到第一位置之后，还可以重新模制。该重新模制通过将该装置重新加热至第一热塑材料的熔化温度，然后将第一部件或第一部件和第二部件的混合结构模制到病人身体上来实现。例如，这可以与康复治疗的情况相关，在第一阶段中肢体应当固定到第一位置处，然后在第二阶段中肢体固定到与第一位置不同的第二位置处。同时，本专利技术的固定装置具有下列优点，它可以重新加工尺寸，并允许病人适应。这可能对需要固定的身体部位的尺寸在治疗过程中变化的情况是非常重要的。这对固定装置只处于单一尺寸或几种尺寸的情况也是很重要的。而且，由于该热塑材料是可重塑的，所以该固定装置可以个性化，并仍然处于可行的经济价格。在本专利技术的固定装置中，第一和第二部件彼此连接。该连接可以通过本领域技术人员已知的任何合适的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种混合固定装置，设置用于盖住需要被支承和／或固定的病人身体的至少一部分，该固定装置至少部分由塑性材料制成，其特征在于，该固定装置包括至少一个第一部件（１，１１）和至少一个第二部件（２，１２），该第一部件和第二部件彼此连接以形成该固定装置，该第一部件（１）设置成至少部分盖住要被固定的身体部位，并由包括第一热塑材料的材料制成，该第一热塑材料具有第一熔化温度Ｔ１，第二部件（２）由第二材料制成，该第二材料具有第二熔化温度Ｔ２，该熔化温度Ｔ２≥Ｔ１，以允许第一部件（１）单独模制，或者在第一和第二部件（１，２）装配之后，第一和第二部件同时模制，该第一部件（１）与第二部件（２）连接成使得，第一热塑材料和第二塑性材料重叠或至多部分重叠。
【技术特征摘要】
EP 2004-4-2 04447083.91.一种混合固定装置，设置用于盖住需要被支承和/或固定的病人身体的至少一部分，该固定装置至少部分由塑性材料制成，其特征在于，该固定装置包括至少一个第一部件(1，11)和至少一个第二部件(2，12)，该第一部件和第二部件彼此连接以形成该固定装置，该第一部件(1)设置成至少部分盖住要被固定的身体部位，并由包括第一热塑材料的材料制成，该第一热塑材料具有第一熔化温度T1，第二部件(2)由第二材料制成，该第二材料具有第二熔化温度T2，该熔化温度T2≥T1，以允许第一部件(1)单独模制，或者在第一和第二部件(1，2)装配之后，第一和第二部件同时模制，该第一部件(1)与第二部件(2)连接成使得，第一热塑材料和第二塑性材料重叠或至多部分重叠。2.如权利要求1所述的混合固定装置，其特征在于，T2≥T1，以允许第一部件在第一部件和第二部件(1，2)装配之后单独模制。3.如权利要求1或2所述的混合固定装置，其特征在于，该第一材料具有第一密度，第二材料具有第二密度，该第二密度与第一密度不同。4.如权利要求3所述的混合固定装置，其特征在于，第二材料具有第二密度，该第二密度比第一材料的第一密度低。5.如权利要求1-4中任意一项所述的混合固定装置，其特征在于，该第一部件(1)由第一热塑材料制成，该第一热塑材料从下面的组中选出聚氨基甲酸酯；聚异戊二烯；聚酯，尤其是聚己酸内酯；这些材料中的一种与另一种聚酯、共聚物的混合物；或两种或两种以上这些材料的混合物或组合物。6.如权利要求1-5中任意一项所述的混合固定装置，其特征在于，该第一热塑材料具有低于100℃度的熔点，最好在55至77℃之间。7.如权利要求1-6中任意一项所述的混合固定装置，其特征在于，第二部件(2，12)由塑性材料制成，该塑性材料从下面的组中选出热固或热塑材料，或者两种或两种以上这些材料或合成物的组合物或混合物。8.如权利要求1-7中任意一项所述的混合固定装置，其特征在于，第二部件(2...
【专利技术属性】
技术研发人员：S克伊珀斯，B伯格达诺夫，
申请(专利权)人：奥菲特工业公司，
类型：发明
国别省市：BE[比利时]
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